Роксан (Roxane®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999

Действующее вещество

Роксатидин* (Roxatidine*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Клиническая фармакология
  • Показания препарата Роксан
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Роксан
  • Срок годности препарата Роксан
  • Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    1 таблетка замедленного высвобождения, покрытая оболочкой, содержит роксатидина 75 или 150 мг; в блистере 14 шт., в картонной коробке.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антацидное, противоязвенное.

    Блокирует гистаминовые H2-рецепторы слизистой оболочки желудка, подавляет продукцию соляной кислоты обкладочными клетками.

    Фармакокинетика

    Быстро метаболизируется в печени с образованием активного деацетил-роксатидина. Связывание с белками плазмы составляет 6–7%. T1/2 составляет около 5 ч. Две трети активного вещества и метаболиты выводятся через почки. Незначительная часть экскретируется молочными железами.

    Клиническая фармакология

    При вечернем приеме 75 мг или 150 мг утренняя секреция желудочного сока подавляется на 88% или почти на 100% соответственно, дневная секреция — на 35% и 44% соответственно.

    Показания препарата Роксан

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика обострений), симптоматические язвы желудка, эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, анурия.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение в период беременности возможно только по самым строгим показаниям. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

    Побочные действия

    Запор или диарея, метеоризм, тошнота, рвота, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, головная боль, аллергические и иммунопатологические реакции (кожная сыпь, зуд, миалгии, артралгии), в отдельных случаях — головокружение, прерывистый сон, беспокойство, сонливость, нарушение зрения, лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — изменение частоты пульса, снижение либидо.

    Взаимодействие

    Изменяет всасывание др. лекарственных средств в ЖКТ, ослабляя (например, кетоконазол) или усиливая (например, мидазолам) их эффект.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством воды. Длительность курса индивидуальна. Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 75 мг утром и вечером или 150 мг вечером (в среднем в течение 4 нед); для профилактики приступов язвенной болезни — 75 мг вечером. Пациентам с нарушением функций почек режим дозирования устанавливают с учетом Cl креатинина: 20–50 мл/мин — 75 мг 1 раз в сутки (вечером), менее 20 мл/мин — 75 мг 1 раз в 2 дня (вечером); профилактически — 75 мг 1 раз в 2 дня при Cl креатинина 20–50 мл/мин или 75 мг 2 раза в неделю вечером (при Cl менее 20 мл/мин).

    Передозировка

    При передозировке используют стандартные мероприятия по удалению неабсорбированного препарата.

    Меры предосторожности

    Перед назначением необходимо исключить малигнизацию язвы желудка. Не рекомендуется применять детям, пациентам с выраженными нарушениями функции печени.

    Условия хранения препарата Роксан

    В сухом, прохладном месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Роксан

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru