Омакор (Omacor®)

Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007

Действующее вещество

Омега-3 триглицериды [ЭПК/ДГК=1,2/1-90%] (Omega-3-triglycerides [EPA/DHA=1.2/1 - 90%])
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Омакор
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Омакор
  • Срок годности препарата Омакор
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    C10AX06 Омега-3 триглицериды, включая другие эфиры и кислоты

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Капсулы желатиновые 1 капс.
    этиловый эфир омега-3-кислот, состоящий из этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) — 46% и этилового эфира докозагексаеновой кислоты (ДГК) — 38% 1000 мг
    альфа-токоферол 4 мг
    состав оболочки: желатин; глицерол; вода очищенная  

    во флаконах полиэтиленовых по 28 и 100 шт.

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная мягкая желатиновая капсула размером 20, содержимое капсулы — маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

    Характеристика

    Содержит полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 — ЭПК и ДГК — незаменимые (эссенциальные) жирные кислоты.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — гиполипидемическое.

    Фармакодинамика

    Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

    Задерживает синтез триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК угнетают этерификацию других жирных кислот. Снижению уровня триглицеридов способствует также уменьшение количества свободных жирных кислот (увеличиваются пероксисомы бета-окисления жирных кислот), участвующих в синтезе триглицеридов.

    Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.

    Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата Омакор в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

    Фармакокинетика

    Во время и после всасывания жирных кислот омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

    - жирные кислоты сначала доставляются в печень, где они включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферийным запасам липидов;

    - фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты выступают в качестве предшественников различных эйкозаноидов;

    - большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

    Концентрация жирных кислот класса омега-3 — ЭПК и ДГК — в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.

    Показания препарата Омакор

    вторичная профилактика инфаркта миокарда (в сочетании с другими стандартными методами лечения: статинами, антиагрегационными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);

    гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия — в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности:

    - тип IV (в качестве монотерапии),

    - типы IIb/III (в комбинации со статинами — в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия типа 1);

    беременность;

    период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    пожилой возраст (старше 70 лет);

    выраженные нарушения функции печени;

    одновременное применение с фибратами или пероральными антикоагулянтами;

    тяжелые травмы;

    хирургические операции (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко (<0,01%), включая сообщения о единичных побочных эффектах.

    Инфекционные процессы: нечасто — гастроэнтерит.

    Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность.

    Нарушения обмена веществ и питания: редко — гипергликемия.

    Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко — головная боль.

    Сосудистые нарушения: очень редко — понижение АД.

    Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: очень редко — сухость в носу.

    Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, тошнота; нечасто — боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота; очень редко — кровотечения из нижних отделов ЖКТ.

    Со стороны печени: редко — нарушения функции печени.

    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — угри, зудящие высыпания; очень редко — крапивница.

    В ходе исследований: очень редко отмечалось увеличение числа лейкоцитов крови, лактатдегидрогеназы крови. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении трансаминаз (АСТ, АЛТ).

    Сообщения о единичных побочных эффектах.

    Нарушения обмена веществ и питания: повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).

    Нарушения со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: розовые угри, сыпь, краснота/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи и плеч.

    В ходе исследований отмечены единичные сообщения о повышении уровня креатинфосфокиназы в крови, миалгия, увеличение АСТ, АЛТ, увеличение массы тела.

    Взаимодействие

    При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами — риск увеличения времени кровотечения. Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени.

    Не рекомендуется одновременное применение с фибратами.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, вместе с пищей. Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс. в сутки. Продолжительность лечения — по рекомендации врача.

    Гипертриглицеридемия: начальная доза — 2 капс. в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс. в сутки. Продолжительность лечения — по рекомендации врача.

    Передозировка

    Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Меры предосторожности

    Не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и обслуживанию машин.

    Особые указания

    В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы — 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного при лечении таких пациентов контроля. Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.). Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) весьма ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами. При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы — 4 капс.) необходим регулярный контроль функции печени (AСТ и АЛТ). Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

    Производитель

    Пронова Биокэр а.с., Норвегия для Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия.

    Условия хранения препарата Омакор

    В сухом месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Омакор

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    флакон (флакончик) полиэтиленовый 28
    код EAN: 4032128012388
    № ЛС-000559, 2010-06-02
    Abbott Laboratories GmbH (Германия)
    1737.00
    В аптеку
    1274.15
    В аптеку
    флакон (флакончик) полиэтиленовый 28
    код EAN: 4032128010919
    № ЛС-000559, 2010-06-02
    Abbott Products GmbH (Германия)
    1515 1801.00
    В аптеку
    1737.00
    В аптеку
    флакон (флакончик) полиэтиленовый 28
    № ЛС-000559, 2010-06-02
    Abbott Laboratories GmbH (Германия)
    1530.08
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru