Действующее вещество

Сертаконазол* (Sertaconazole*)

АТХ

D01AC14 Сертаконазол

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Крем для наружного применения 1 г
действующее вещество:  
сертаконазола нитрат 20 мг
вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат; полигликолизированные насыщенные глицериды; глицерин изостеарат; парафин жидкий; метилпарагидроксибензоат (нипагин); сорбиновая кислота; вода очищенная  

Описание лекарственной формы

Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое.

Фармакодинамика

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis; Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков). В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием.

Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика

При местном применении сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается.

Показания препарата Залаин®

Местное лечение поверхностных микозов кожи:

дерматомикозы (в т.ч. Tinea pedis (стопа атлета), Tinea cruris, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus);

кандидоз (Monolisiasis);

Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

Противопоказания

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

В период лактации крем не следует наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

Побочные действия

Контактный дерматит.

Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

Взаимодействие

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед. Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед.

Передозировка

При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Не используется в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).

Данных о применении препарата у детей нет.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 2%. По 20 г крема в алюминиевой тубе с закрытым алюминиевой фольгой отверстием, с навинчивающимся колпачком, оснащенным прокалывающим конусом. Туба вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Производитель

Наименование и фактический адрес организации-производителя лекарственного препарата:

Феррер Интернасионал А.О., Испания./Joan Buscalla 1-9, 08190 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spain (все стадии производства).

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (выпускающий контроль качества).

Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary.

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Залаин®

При температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Залаин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Залаин®
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛС-000021ЭГИС ЗАО Фармацевтический заводсупп. ваг.
П N015678/01ЭГИС ЗАО Фармацевтический заводкрем д/наружн. прим.