Залдиар (Zaldiar)

Последняя актуализация описания производителем 24.09.2018

Действующее вещество

Парацетамол + Трамадол* (Paracetamol + Tramadol*)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Залдиар
  • Срок годности препарата Залдиар
  • АТХ

    N02AX52 Трамадол в комбинации с другими препаратами

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    активные вещества:  
    парацетамол 325 мг
    трамадола гидрохлорид 37,5 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ — 26 мг; крахмал прежелатинизированный — 6,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 6,5 мг; крахмал кукурузный — 26 мг; магния стеарат — 2,5 мг  
    оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 мПа·с) — 3,69 мг; лактозы моногидрат — 1,878 мг; титана диоксид — 2,86 мг; макрогол 6000 — 0,915 мг; краситель железа оксид желтый — 0,132 мг; пропиленгликоль — 0,305 мг; тальк — 1,22 мг  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — болеутоляющее.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Таблетку проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды. Нельзя разламывать или разжевывать таблетку.

    Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и ответа пациента на проводимую терапию. При этом всегда следует выбирать минимальную эффективную дозу.

    Максимальная суточная доза — 8 табл. (эквивалентно 300 мг трамадола и 2600 мг парацетамола). Интервал между приемами препарата Залдиар® внутрь должен составлять не менее 6 ч.

    Режим дозирования

    Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендуемая начальная доза — 2 табл. препарата Залдиар® (эквивалентно 75 мг трамадола и 650 мг парацетамола).

    При необходимости повторного или длительного приема препарата Залдиар® лечение следует проводить под тщательным наблюдением врача (по возможности с перерывами в курсах лечения) для определения необходимости продолжения терапии.

    Педиатрическая популяция (до 12 лет): специальных исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Залдиар® в данной возрастной группе не проводилось. Залдиар® не рекомендован для применения у детей до 12 лет.

    Пожилые пациенты: у пациентов до 75 лет при отсутствии клинических проявлений печеночной и почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов старше 75 лет выведение замедляется. В связи с этим при необходимости интервал между приемами препарата следует увеличить.

    Почечная недостаточность/диализ: Залдиар® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 10–30 мл/мин) интервал между приемами препарата Залдиар® внутрь должен быть увеличен до 12 ч. Поскольку при проведении гемодиализа или гемофильтрации трамадол выводится очень медленно, назначение препарата после процедуры диализа с целью поддержания обезболивающего эффекта обычно не требуется.

    Печеночная недостаточность: Залдиар® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При печеночной недостаточности средней степени тяжести выведение трамадола из организма замедленное. У таких пациентов интервал между приемами препарата следует увеличить согласно состоянию пациента.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг. По 10 табл. в блистере из пленки ПВХ и бумаги/ПЭТ/фольги алюминиевой. 1, 2, 3 или 5 бл. помещают в пачку картонную.

    Производитель

    Фармацеутичи Форменти С.п.А., Италия. ВИА ДИ ВИТТОРИО, 2, 21040, ОРИДЖИО (провинция Варезе).

    Фасовщик/упаковщик: Грюненталь ГмбХ, Германия. Циглерштрассе, 6, 52078 Аахен, Германия.

    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/выпускающий контроль качества:

    ШТАДА Арцнаймиттель АГ. Штадаштрассе 2–18, D-61118 Бад Фильбель, Германия.

    Тел.: (+49) 6101-60 30; факс: (+49) 6101-60 32 59.

    Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, Салганская, 7.

    Тел.: (831) 278-80-88: факс: (831) 430-72-28.

    e-mail: med@stada.ru

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Залдиар

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Залдиар

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © 2000-2019. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru