Действующее вещество

Зипрасидон* (Ziprasidone*)

Аналоги по АТХ

N05AE04 Зипрасидон

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 фл.
активное вещество:  
зипрасидона мезилата тригидрат 40,93 мг
(эквивалентно 30 мг зипрасидона)  
вспомогательные вещества: циклодекстрина сульфобутилат натрия (SBECD)  
растворитель: вода для инъекций — 1,4 мл (с учетом необходимого избытка в 0,2 мл для гарантированного изъятия 1,2 мл)  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антипсихотическое.

Способ применения и дозы

В/м. Не вводить в/в!

Взрослые. Рекомендуемые дозы составляют от 10 до 20 мг (максимально — 40 мг/сут). Дозы по 10 мг можно вводить каждые 2 ч; дозу 20 мг можно вводить каждые 4 ч. Эффективность зипрасидона при в/м введении на протяжении более 3 дней не изучалась.

Если необходима длительная терапия, то больного следует как можно быстрее перевести с в/м введения на прием капсул зипрасидона внутрь.

Применение при нарушении функции печени. У больных с печеночной недостаточностью следует снизить дозу препарата пропорционально тяжести заболевания.

Применение у курящих людей. Изменение дозы у курящих больных не требуется.

Инструкция по приготовлению раствора

Содержимое флакона растворяют в 1,2 мл прилагаемой воды для инъекций; концентрация образующегося раствора составляет 20 мг/мл. Флакон встряхивают до полного растворения порошка. Можно использовать только прозрачный раствор, не содержащий видимых включений. Из каждого флакона следует набирать только одну дозу препарата, а остатки необходимо вылить.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 30 мг. По 30 мг лиофилизата во флаконе объемом 5 мл из прозрачного бесцветного стекла (тип I) с резиновой пробкой и алюминиевым герметичным колпачком с пластиковой крышкой типа флип-офф.

Растворитель (вода для инъекций), 1,4 мл, в ампуле прозрачного бесцветного стекла.

1 флакон и 1 ампула помещены в картонную пачку.

Производитель

«Пфайзер ПГМ», Франция.

Произведено «Фармация и Апджон», США.

Зон Эндюстриэль, 29 рут дез Эндюстри, 37530 Посэ-сюр-Сис, Франция.

Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства«Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США).

Москва, 123317, Пресненская наб., 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.

Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Зелдокс®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зелдокс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Зелдокс®
РУ №Владелец РУЛек. форма
П N015868/01Пфайзер Инк.лиоф. д/р-ра для в/м введ.
П N015391/01Пфайзер Инк.капс.
П N015391/01Пфайзер Инк.капс.
П N015391/01Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчлендкапс.
П N015868/01Пфайзер ПГМлиоф. д/р-ра для в/м введ.
П N015868/01Пфайзер Айрленд Фармасьютикалслиоф. д/р-ра для в/м введ.