Дайвобет® (Daivobet®)

Последняя актуализация описания производителем 26.08.2014

Действующее вещество

Бетаметазон + Кальципотриол* (Betamethasone + Calcipotriol*)
Дайвобет<sup>®</sup>
26.08.2014
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Дайвобет
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Дайвобет
  • Срок годности препарата Дайвобет
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    D05AX52 Кальципотриол в комбинации с другими препаратами

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Мазь для наружного применения 1 г
    активные вещества:  
    бетаметазона дипропионат 0,643 мг
    (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)  
    кальципотриола моногидрат 0,052 мг
    (эквивалентно 0,05 мг кальципотриола)  
    вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 30 мг; полипропиленгликоля стеарат (содержит около 0,1% бутилгидрокситолуола) — 50 мг; альфа-токоферол — 0,02 мг; парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — до 1 г  

    Описание лекарственной формы

    Мазь: однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, глюкокортикоидное, противопсориатическое, D-витаминоподобное.

    Фармакодинамика

    Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

    Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие.

    Фармакокинетика

    При наружном нанесении препарата Дайвобет® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.

    Показания препарата Дайвобет®

    Хронический вульгарный бляшечный псориаз.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

    заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

    выраженная почечная и печеночная недостаточность;

    вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;

    псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;

    дети младше 18 лет (опыт применения препарата Дайвобет® отсутствует).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.

    Побочные действия

    Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

    Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечасто — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит, редко — пустулезный псориаз.

    Кальципотриол может вызвать: локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

    С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.

    Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) — гиперкальциемия или гиперкальциурия; при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Неизвестно.

    Способ применения и дозы

    Наружно.

    Взрослым мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г, недельная — не более 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4 нед. Затем препарат Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

    Передозировка

    Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

    Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

    Особые указания

    Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. Не рекомендуется наносить препарат на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением ВГД. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.

    Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении препарата Дайвобет® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

    Препарат Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

    Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить на складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

    Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции  — отменить препарат.

    Во время лечения препаратом Дайвобет® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения может использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

    Форма выпуска

    Мазь для наружного применения. В алюминиевой тубе, лакированной изнутри, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15, 30 и 60 г. 1 туба в картонной пачке.

    Производитель

    ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.

    Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.

    Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

    Тел.: (495) 789-11-60.

    Электронная почта: info.ru.@leo-pharma.com

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Дайвобет®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Дайвобет®

    2 года. После вскрытия упаковки - 6 мес

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    туба алюминиевая 15 г, пачка картонная 1
    № П N015586/01, 2009-04-07
    LEO Pharma A/S (Дания)
    1026.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 30 г, пачка картонная 1
    № П N015586/01, 2009-04-07
    LEO Pharma A/S (Дания)
    1698.00
    В аптеку
    1639.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 15 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4607045580052
    № П N015586/01, 2009-04-07
    Leo Pharmaceutical Prodacts (Дания)
    1026.00
    В аптеку
    946.00
    В аптеку
    туба алюминиевая 30 г, пачка картонная 1
    код EAN: 4607045580076
    № П N015586/01, 2009-04-07
    Leo Pharmaceutical Prodacts (Дания)
    1698.00
    В аптеку
    1520.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru