Симбалта® (Cymbalta)

Последняя актуализация описания производителем 15.09.2015

Действующее вещество

Дулоксетин* (Duloxetine*)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Симбалта
  • Срок годности препарата Симбалта
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    N06AX21 Дулоксетин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Капсулы 1 капс.
    активное вещество:  
    дулоксетина гидрохлорид, эквивалентный дулоксетина основанию 30/60 мг
    вспомогательные вещества  
    содержимое капсулы: гипромеллоза — 11,2/22,3 мг; сахароза — 18,1/36,2 мг; сахар гранулированный — 40,6/80,9 мг; тальк — 23,6/47,1 мг, гипромеллозы ацетата сукцинат — 22,4/44,6 мг; триэтилцитрат — 4,5/8,9 мг; краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза) — 14,9/29,6 мг  
    оболочка капсулы: индигокармин 0,11625/0,18006 мг; титана диоксид — 1,77255/0,69848 мг; натрия лаурилсульфат — 0,06875/ 0,10763 мг; желатин — q.s. до 50/76 мг; краситель железа оксид желтый — -/0,13449 мг; надпечатка (для капс. 30 мг) зеленые чернила TekPrint SB-4028 — следовые количества; (для капс. 60 мг) белые чернила TekPrint SB-0007P — следовые количества  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антидепрессивное.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет.

    Депрессия. Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.

    В клинических исследованиях была проведена оценка безопасности применения доз от 60 до максимальной дозы 120 мг/сут. Тем не менее, никаких клинических подтверждений того, что у пациентов, не отвечающих на начальную рекомендованную дозу, отмечались какие-либо улучшения при увеличении дозы, получено не было. Ответ на терапию обычно отмечается через 2–4 нед после начала лечения. Во избежание рецидива после достижения ответа на антидепрессантную терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев. У пациентов, положительно отвечающих на терапию дулоксетином, с повторяющимися случаями депрессии в анамнезе возможно дальнейшее долгосрочное проведение терапии в дозе от 60 до 120 мг/сут.

    Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая начальная доза у пациентов с генерализованным тревожным расстройством составляет 30 мг/сут, вне зависимости от приема пищи. У пациентов с недостаточным ответом на терапию возможно увеличение дозы до 60 мг/сут, обычной поддерживающей дозы у большинства пациентов. У пациентов с сопутствующей депрессией начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг/сут (см. также рекомендации выше). При проведении клинических исследований была показана эффективность доз до 120 мг/сут, кроме того, проводилась оценка таких дозировок с точки зрения безопасности. Поэтому у пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг может быть целесообразным увеличение дозы до 90 или 120 мг/сут. Увеличение дозы должно проводиться на основании клинического ответа и переносимости.

    Во избежание рецидива после достижения ответа на терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев.

    Болевая форма периферической диабетической нейропатии. Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Во время клинических исследований также проводили оценку безопасности применения доз от 60 до максимальной дозы 120 мг/сут, разделенных на равные дозы.

    Концентрация дулоксетина в плазме характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Поэтому у некоторых пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг/сут могут отмечаться улучшения при применении более высокой дозы. Оценку ответа на терапию следует проводить после 2 мес. У пациентов с недостаточным начальным ответом улучшение ответа по истечении данного периода времени маловероятно. Следует регулярно проводить оценку терапевтического эффекта (не реже чем 1 раз в 3 мес).

    Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в т.ч. обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава)

    Начальное лечение. Рекомендуемая доза препарата Симбалта® составляет 60 мг 1 раз в сутки. Терапию можно начинать с дозы 30 мг в течение 1 нед, чтобы позволить пациентам адаптироваться к препарату перед повышением дозы до 60 мг 1 раз в сутки. Доказательства того, что более высокие дозы предоставляют дополнительное преимущество, отсутствуют даже у пациентов, которые не отвечают на терапию препаратом в дозе 60 мг/сут. Более высокие дозы связаны с большой частотой возникновения нежелательных реакций.

    Продолжение лечения. Эффективность препарата Симбалта® в лечении фибромиалгии была продемонстрирована в плацебо-контролируемых исследованиях длительностью до 3 мес. Эффективность препарата Симбалта® не была установлена в более длительных исследованиях, однако решение о продолжении лечения должно быть основано на индивидуальном ответе пациента.

    У пациентов с почечной недостаточностью: при Cl креатинина 30–80 мл/мин коррекции дозы не требуется, при Cl креатинина <30 мл/мин применение препарата противопоказано.

    У пациентов с нарушением функции печени: препарат нельзя назначать пациентам с заболеваниями печени, приведшим к печеночной недостаточности.

    Возраст. Пожилым пациентам для лечения генерализованного тревожного расстройства рекомендуется начальная доза 30 мг в течение 2 нед перед началом применения дулоксетина в целевой дозе 60 мг/сут. В дальнейшем возможно применение препарата в дозе свыше 60 мг/сут для достижения хорошего результата. Систематическая оценка приема препарата в дозе свыше 120 мг/сут не проводилась. При применении дулоксетина по другим показаниям корректировка дозы в зависимости от возраста не требуется.

    Рекомендуется применение препарата у пациентов ≥18 лет. Дулоксетин не рекомендуется назначать детям до 18 лет в связи с недостаточностью данных по его безопасности и эффективности применения этой возрастной категорией пациентов.

    Резкой отмены терапии следует избегать. При прекращении лечения дулоксетином дозу следует постепенно уменьшать в течение 1–2 нед для того, чтобы снизить риск развития синдрома «отмены». Если после снижения дозы или после прекращения лечения возникают выраженные симптомы синдрома «отмены», то может быть рассмотрено продолжение приема ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но еще более постепенно.

    Форма выпуска

    Капсулы кишечнорастворимые 30 мг или 60 мг. По 14 капс. в блистере. По 1, 2 или 6 бл. в пачке картонной.

    Производитель

    Произведено:

    Эли Лилли энд Компани, США. Эли Лилли энд Компани, Лилли Текнолоджи Центер, Индианаполис, Индиана 46285 и 46, США

    Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико. Лилли дель Карибе Инк., 12,6 км 65-й Инфантри Роуд, Каролина, 00985 Пуэрто-Рико.

    Упаковано: Лилли С.А., Испания. Лилли C.A., Авда де ла Индустрия, 30, 28108, Алкобендас, Мадрид, Испания.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Симбалта®

    При температуре 15–30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Симбалта®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1
    код EAN: 4602103003429
    № П N016058/01, 2009-11-19
    Eli Lilly Vostok S.A. (Швейцария)
    1697.00
    В аптеку
    1697.00
    В аптеку
    1602.07
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1
    № П N016058/01, 2009-11-19
    Eli Lilly Vostok S.A. (Швейцария)
    1846.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2
    код EAN: 4602103003467
    № П N016058/01, 2009-11-19
    Eli Lilly Vostok S.A. (Швейцария)
    3698.00
    В аптеку
    3698.00
    В аптеку
    2580.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1
    код EAN: 4602103002408
    № П N016058/01, 2009-11-19
    Eli Lilly Vostok S.A. (Швейцария)
    811.00
    В аптеку
    1973.00
    В аптеку
    8054 1738.00
    В аптеку
    1777.00
    В аптеку
    688.00
    В аптеку
    1499.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 2
    код EAN: 4602103002477
    № П N016058/01, 2009-11-19
    Eli Lilly Vostok S.A. (Швейцария)
    5149 3498.00
    В аптеку
    3343.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 1
    код EAN: 4602103003450
    № П N016058/01, 2009-11-19
    Eli Lilly Vostok S.A. (Швейцария)
    1676.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru