Лонгидаза® (Longidaza)

Последняя актуализация описания производителем 28.06.2018

Действующее вещество

Бовгиалуронидаза азоксимер (Bovhyaluronidaze azoximer)
Лонгидаза<sup>®</sup>
28.06.2018
Лонгидаза<sup>®</sup>
28.06.2018
Лонгидаза<sup>®</sup>
28.06.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Лонгидаза
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Лонгидаза
  • Срок годности препарата Лонгидаза
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    V03AX Прочие лечебные средства

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Суппозитории для вагинального или ректального применения 1 супп.
    активное вещество:  
    бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) 3000 МЕ
    вспомогательные вещества: масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г  

    Описание лекарственной формы

    Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

    Характеристика

    Лонгидаза® представляет собой конъюгат гиалуронидазы с активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — протеолитическое, ферментное.

    Фармакодинамика

    Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.

    Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и ФНО-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

    Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидазы® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (в т.ч. ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

    Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.

    Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

    Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

    Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

    Применение препарата Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

    Фармакокинетика

    Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч.

    Период полураспределения — около 0,5 ч, T1/2 — от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.

    Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

    Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая — около 90%.

    Показания препарата Лонгидаза®

    Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в т.ч. и на фоне воспалительного процесса:

    в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;

    в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов после гинекологических манипуляций, в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;

    в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;

    в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости, длительно незаживающие раны;

    в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;

    для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;

    легочное кровотечение и кровохарканье;

    свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

    злокачественные новообразования;

    острая почечная недостаточность;

    беременность (клинический опыт применения отсутствует);

    период грудного вскармливания;

    детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

    С осторожностью (применять не чаще 1 раза в неделю): хроническая почечная недостаточность, легочные кровотечения в анамнезе.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

    Побочные действия

    Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто — ≥10%; часто — ≥1% и <10%; нечасто — ≥0,1 % и <1%; редко — ≥0,01% и <0,1%; очень редко — <0,001%.

    Очень редко — местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

    Взаимодействие

    Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими ЛС (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.

    При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®. Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин..

    Способ применения и дозы

    Ректально (взрослым и подросткам старше 12 лет), по 1 супп. 1 раз в сутки после очищения кишечника.

    Вагинально (взрослым) по 1 супп. 1 раз в сутки (на ночь), суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.

    Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

    Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.

    Рекомендуемые схемы и дозы:

    - в урологии: по 1 супп. через день — 10 введений, далее через 2–3 дня — 10 введений, общим курсом 20 супп.;

    - в гинекологии: ректально или вагинально по 1 супп. через 2 дня — 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия;

    - в дерматовенерологии: по 1 супп. через 1–2 дня — 10–15 введений;

    - в хирургии: по 1 супп. через 2–3 дня — 10 введений;

    - в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 супп. через 2–4 дня — 10–20 введений.

    При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия — по 1 супп. 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.

    Передозировка

    Симптомы: озноб, повышение температуры, головокружение, гипотензия.

    Лечение: прекращение введения препарата, назначение симптоматической терапии.

    Особые указания

    Прервать использование Лонгидазы® при развитии аллергической реакции.

    При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать под прикрытием антимикробных средств.

    При приеме препарата неукоснительно следовать указаниям, данным в описании.

    Если у пациента возникают вопросы, необходимо обратиться за разъяснением к врачу или фармацевту.

    При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в описании, необходимо обратиться к лечащему врачу.

    Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

    В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

    При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ. 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

    Производитель

    ООО «НПО Петровакс Фарм».

    Владелец регистрационного удостоверения: ООО «НПО Петровакс Фарм».

    Юридический адрес/адрес для предъявления претензий потребителей/упаковано: 142143, Россия, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

    Тел./факс: (495) 926-21-07.

    e-mail: info@petrovax.ru

    Для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, e-mail: adr@petrovax.ru

    Производство/фасовка (первичная упаковка): 115598, Россия, Москва, ул. Загорьевская, 10, корп. 4.

    Тел./факс: (495) 329-17-18.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Лонгидаза®

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–15 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Лонгидаза®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2
    код EAN: 4607035390050
    № ЛСР-002940/07, 2007-10-01
    Петровакс фарм НПО (Россия)
    2607 1741.00
    В аптеку
    1304201617042016 1464.00
    В аптеку
    0 1684.00
    В аптеку
    1464.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 4
    № ЛСР-002940/07, 2007-10-01
    Петровакс фарм НПО (Россия)
    0 2837.00
    В аптеку
    флакон 20 мг, пачка картонная 5
    код EAN: 4607035390364
    № ЛС-000764, 2010-05-07
    Петровакс фарм НПО (Россия)
    1773.00
    В аптеку
    флакон 1 20 мг, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1
    код EAN: 4607035390364
    № ЛС-000764, 2010-05-07
    Петровакс фарм НПО (Россия)
    1833.25
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru