Супрастин® (Suprastin®)

Последняя актуализация описания производителем 19.09.2017

Действующее вещество

Хлоропирамин* (Chloropyramine*)
Супрастин<sup>®</sup>
19.09.2017
Супрастин<sup>®</sup>
19.09.2017
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Супрастин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Супрастин
  • Срок годности препарата Супрастин
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    R06AC03 Хлоропирамин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:  
    хлоропирамина гидрохлорид 25 мг
    вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 3 мг; желатин — 4 мг; натрия карбоксиметил крахмал (тип А) — 6 мг; тальк — 6 мг; крахмал картофельный — 40 мг; лактозы моногидрат — 116 мг  
    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
    активное вещество:  
    хлоропирамина гидрохлорид 20 мг
    вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл  

    Описание лекарственной формы

    Таблетки: белые или серовато-белые в виде диска, с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.

    Раствор: прозрачный, бесцветный водный, со слабым характерным запахом.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противоаллергическое, антигистаминное.

    Фармакодинамика

    Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

    Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

    Фармакокинетика

    При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

    Показания препарата Супрастин®

    крапивница;

    сывороточная болезнь;

    сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

    конъюнктивит;

    контактный дерматит;

    кожный зуд;

    острая и хроническая экзема;

    атопический дерматит;

    пищевая и лекарственная аллергия;

    аллергические реакции на укусы насекомых;

    ангионевротический отек (отек Квинке) — таблетки, в качестве вспомогательного средства.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    острый приступ бронхиальной астмы;

    детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

    дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция (т.к. таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата);

    беременность;

    период лактации.

    С осторожностью: закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы; нарушения функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания; пожилые больные.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин® во время беременности (особенно в I триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

    Побочные действия

    Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

    Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.

    Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

    Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.

    Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

    Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

    Прочее: фотосенсибилизация, аллергические реакции.

    При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

    Взаимодействие

    Препарат усиливает действие ЛС: барбитуратов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков.

    Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина.

    При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

    Антигистаминовые средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить.

    Способ применения и дозы

    Таблетки

    Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

    Взрослым: назначают по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).

    Детям: в возрасте от 3 до 6 лет — по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет — по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день.

    Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.

    Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания, его длительности и течения.

    Раствор для инъекций:

    В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!)

    Взрослым: рекомендуемая суточная доза — 1–2 мл (1–2 амп.) в/м.

    Детям: рекомендуемые начальные дозы — в возрасте от 1 до 12 мес — 0,25 мл (1/4 амп.) в/м; от 1 до 6 лет — 0,5 мл (1/2 амп.) в/м; от 6 до 14 лет — 0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м.

    Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

    Особые группы пациентов (общие рекомендации для обеих форм)

    Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

    Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

    Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

    Передозировка

    Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.

    У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

    Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля.

    Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая терапия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический антидот неизвестен.

    Особые указания

    При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

    Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

    Супрастин® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.

    Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

    Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствам, механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

    Форма выпуска

    Таблетки, 25 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ-крышкой. 1 фл. в картонной пачке. По 10 или 20 табл. в блистере; по 2 блистера (по 10 шт.) или 1 блистеру (по 20 шт.) в картонной пачке.

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. Ампулы объемом по 1 мл с темно-красным кодовым кольцом, по 5 амп. в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурных ячейковых в картонной пачке.

    Производитель

    ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

    Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

    Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

    Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

    В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

    Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

    Условия отпуска из аптек

    Таблетки — без рецепта.

    Раствор для инъекций — по рецепту.

    Условия хранения препарата Супрастин®

    При температуре 15–25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Супрастин®

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    ампула 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1
    код EAN: 5995327275024
    № П N012426/02, 2010-08-31
    EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
    766 142.00
    В аптеку
    130.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 2
    код EAN: 5995327275147
    № П N012426/01, 2010-08-23
    EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
    0 130.00
    В аптеку
    107.00
    В аптеку
    112.00
    В аптеку
    блистер 20, пачка картонная 1
    № П N012426/01, 2010-08-23
    EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
    229.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru