Продетоксон® (Prodetoxon)

Последняя актуализация описания производителем 23.03.2009

Действующее вещество

Налтрексон + Триамцинолон* (Naltrexone + Triamcinolone*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Продетоксон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Продетоксон
  • Срок годности препарата Продетоксон
  • Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Таблетки для имплантации 1 табл.
    налтрексона гидрохлорид 1 г
    триамцинолона ацетонид 100 мг
    вспомогательные вещества: магния стеарат  

    в шприцах 1 шт., в пакете 1 шприц; в пачке картонной 1 пакет.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, цилиндрической формы, без запаха.

    Характеристика

    Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — блокирующее опиатные рецепторы.

    Фармакодинамика

    Продетоксон® — комбинированный препарат, действующий длительно (до 8–10 нед), содержит в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон и кортикостероид триамцинолон, предназначенный для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации.

    За счет основного действующего вещества налтрексона препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов, воздействует на опиоидные рецепторы всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных препаратов — опиоидных анальгетиков и их суррогатов (в т.ч. морфина, героина). Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов.

    Длительное применение не вызывает повышения толерантности и формирования зависимости.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    После п/к имплантации дозы налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6-β-налтрексола сохраняется до 2 мес.

    Метаболизм и выведение

    Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6-β-налтрексол. Выводится преимущественно с мочой и желчью.

    Показания препарата Продетоксон®

    лечение опиоидной зависимости вне абстинентного синдрома;

    реабилитация и профилактика рецидивов опиоидной зависимости.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов (налоксону и препаратам налтрексона) в анамнезе и другим компонентам препарата, в частности триамцинолону;

    опиоидный абстинентный синдром;

    отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома;

    положительный тест на наличие опиоидов в моче;

    острый гепатит;

    печеночная недостаточность;

    синдром Иценко-Кушинга;

    системные микозы;

    глаукома;

    остеопороз;

    беременность;

    период грудного вскармливания;

    детский возраст до 6 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, флебит.

    Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.

    Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.

    Со стороны половой системы: возможно — замедление эякуляции, снижение потенции; редко — повышение или понижение либидо.

    Дерматологические реакции: покраснение кожи, акне, зуд, местное асептическое воспаление.

    Прочие: озноб, тремор, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.

    Взаимодействие

    Комбинированное применение Продетоксона® с гепатотоксичными препаратами увеличивает риск поражения печени.

    Возможна повышенная сонливость при одновременном применении Продетоксона® с тиоридазином.

    Способ применения и дозы

    П/к имплантация.

    Лечение опиоидной зависимости Продетоксоном® следует начинать после 7–10-дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов, их содержащих, либо после другого способа опиоидной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентного синдрома: отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном.

    П/к имплантацию предпочтительно производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте, где предполагается размещение имплантата, производится разрез кожи около 1,5 см длиной. Тупым путем (при помощи зажима «Бильрот») создается канал для введения имплантата длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывается 1–2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка.

    В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7–8 дней после имплантации.

    При необходимости возможны повторные имплантации. Длительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом.

    Передозировка

    Данные о передозировке препарата не предоставлены.

    Особые указания

    Препарат следует применять в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.

    Перед применением необходимо исключить печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз.

    Во время лечения Продетоксоном® при необходимости обезболивания по медицинским показаниям (операция, травма) предпочтительно использование неопиоидных анальгетиков. При экстренной анальгезии опиоидными анальгетиками следует проявлять осторожность и назначать опиоиды в повышенной дозе для преодоления антагонизма.

    Следует предупредить пациентов, что:

    - при обращении за медицинской помощью нужно обязательно информировать медицинских работников о лечении препаратом Продетоксон®;

    - при появлении болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер следует обратиться к врачу;

    - при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств может привести к смертельному исходу в результате остановки дыхания.

    Условия хранения препарата Продетоксон®

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Продетоксон®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru