Эндофальк (Endofalk®)

Последняя актуализация описания производителем 05.07.2017
Эндофальк
05.07.2017
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Эндофальк
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Эндофальк
  • Срок годности препарата Эндофальк
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    A06AD65 Макрогол в комбинации с другими препаратами

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак. (55,318 г)
    активные вещества:  
    макрогол 3350 52,5 г
    натрия хлорид 1,4 г
    натрия гидрокарбонат 0,715 г
    калия хлорид 0,185 г
    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0,00046 г; ароматизатор фруктовый — 0,4 г; ароматизатор апельсиновый — 0,1 г; натрия сахаринат — 0,018 г  

    Описание лекарственной формы

    Белый кристаллический порошок с ароматным фруктово-апельсиновым запахом.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — слабительное.

    Фармакодинамика

    Эндофальк является смесью различных солей и макрогола 3350 для получения изотонического раствора для очищения кишечника. Фармакодинамическое действие заключается в инициации диареи. Кишечник опорожняется и очищается. В готовом растворе электролиты находятся в сбалансированной форме, поэтому всасывание и секреция воды и электролитов в ЖКТ преимущественно сбалансированы.

    Добавление высокомолекулярного макрогола 3350 обусловливает изоосмолярность раствора, концентрация частиц в котором сравнима с плазмой крови. Это предотвращает любой значимый сдвиг баланса жидкостей между просветом ЖКТ и сосудистым руслом. Благодаря этому равновесию и осмолярности влияние на водно-электролитный баланс организма практически отсутствует.

    Фармакокинетика

    Макрогол 3350 сам по себе является инертным соединением, которое лишь минимально абсорбируется при прохождении через ЖКТ и не подвергается метаболизму. Минимальное количество макрогола 3350 (<1% от принятой дозы) выделяется с мочой.

    Показания препарата Эндофальк

    Очищение кишечника перед проведением колоноскопии.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к макроголу 3350 или другим компонентам препарата;

    угнетение сознания, общая слабость;

    нарушение глотательного рефлекса;

    тенденция к аспирации или регургитации;

    перфорация или риск перфорации ЖКТ;

    кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

    обструкция просвета желудка или кишечника;

    токсический мегаколон;

    тяжелый активный язвенный колит;

    сердечная недостаточность (III и IV степень, NYHA);

    почечная недостаточность;

    заболевания печени;

    выраженная дегидратация;

    детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью: пожилой возраст; рефлюкс-эзофагит; аритмия с подозреваемой или подтвержденной синоатриальной блокадой или синдромом слабости синусного узла; хронические воспалительные процессы кишечника.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Эндофальк при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях на животных тератогенного эффекта не выявлено. Всасывание макрогола 3350 чрезвычайно низкое.

    Данные по экскреции макрогола 3350 в грудное молоко отсутствуют. Однако макрогол 3350 абсорбируется в очень слабой степени. Поэтому применение Эндофалька во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Побочные действия

    Перечисленные ниже нежелательные побочные реакции, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>10 %); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

    Побочные эффекты со стороны ЖКТ во многом обусловлены приемом относительно большого объема жидкости за короткий промежуток времени. При возникновении таких симптомов, в особенности тошноты и рвоты, прием Эндофалька следует замедлить или на время прекратить до исчезновения симптомов.

    Со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница, ринорея, дерматит (вероятно аллергического генеза), анафилактический шок.

    Со стороны нервной системы: очень редко — неврологические эффекты от легкой дезориентации до генерализованных судорог как следствие нарушения электролитного обмена (см. Лабораторные и инструментальные данные).

    Со стороны сердца: очень редко — аритмии, тахикардия, отек легких.

    Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, чувство переполнения желудка, метеоризм; часто — рвота, желудочные колики, раздражение ануса.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — общее недомогание, бессонница.

    Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — клинически значимое снижение сывороточных уровней кальция, калия и натрия.

    В литературе зафиксированы 2 случая синдрома Мэллори-Вейсса в результате рвоты после приема макроголсодержащих растворов для очищения кишечника.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Лекарственные препараты, применяемые перорально в течение нескольких часов перед или во время приема Эндофалька, могут быть выведены из ЖКТ или же их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, в частности, к препаратам с модифицированным высвобождением. Если по жизненным показаниям этот препарат абсолютно необходим, нужно заменить пероральную форму препарата другой лекарственной формой или найти альтернативу.

    При диагностических исследованиях отделяемой жидкости из кишечника с использованием ферментных тестовых анализов (например ELISA) может иметь место взаимодействие между макроголом 3350 и ферментными тестами.

    Приготовленный раствор Эндофалька не следует смешивать с другими растворами или добавками (в частности сахар или ароматизаторы, не совместимые с раствором Эндофалька), т.к. это может привести к изменению осмолярности или электролитного состава, а также к выработке взрывоопасного газа при распаде добавок под воздействием бактерий кишечной флоры.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.

    Приготовление раствора. Раствор следует готовить непосредственно перед применением.

    Для приготовления раствора содержимое 1 пак. растворяется в 1/2 л охлажденной кипяченой воды. Для полного очищения кишечника рекомендуется приготовить и принять 3–4 л раствора Эндофалька.

    Рекомендованная доза. 3–4 л раствора, принимается порциями по 200–300 мл каждые 10 мин до тех пор, пока отделяемое из прямой кишки не станет прозрачным. Раствор следует выпить в течение примерно 4 ч, как правило, в день исследования. Общее необходимое количество можно принять в предшествующий дню исследования вечер либо часть — вечером накануне и остальное — утром в день исследования.

    За 2–3 ч до приема Эндофалька и вплоть до момента окончания исследования необходимо воздержаться от приема твердой пищи.

    Эндофальк не следует назначать детям, т.к. безопасность применения в данной группе пациентов не была должным образом установлена.

    Передозировка

    Симптомы: выраженная диарея. Только при тяжелой передозировке можно ожидать нарушений водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса.

    Лечение: достаточное восполнение объема жидкости и мониторинг электролитов сыворотки крови и pH. При нарушении водно-электролитного или кислотно-щелочного баланса следует восполнить электролиты и скорректировать кислотно-щелочной баланс.

    В случае аспирации может развиться токсический отек легких. При токсическом отеке легких необходимо провести экстренную интенсивную терапию, в т.ч. дыхание под положительным давлением.

    Особые указания

    Необходимо информировать врача обо всех препаратах, которые пациент принимает совместно с препаратом Эндофальк.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 55,318 г порошка в пакетик из ламинированного материала бумага/ПЭ/алюминий/ПЭ. По 6 или 8 пак. в упаковке.

    Производитель

    Др. Фальк Фарма ГмбХ. Ляйненвеберштрассе, 5, 79108, Фрайбург, Германия.

    Тел.: 49076115140; факс: 4907611514356.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/выпускающий контроль качества: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия.

    Организация, принимающая претензий потребителей: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ. 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.

    Тел./факс: (495) 933-99-04.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Эндофальк

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор должен храниться не более 3 ч при температуре 25 °C или 48 ч при температуре 5 °C (в холодильнике).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Эндофальк

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    пакет (пакетик) многослойный 55.32 г, пачка картонная 6
    № ЛСР-005714/08, 2008-07-21
    Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
    508.00
    В аптеку
    пакет (пакетик) многослойный 55.32 г, пачка картонная 6
    код EAN: 4032717012003
    № ЛСР-005714/08, 2008-07-21
    Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
    508.00
    В аптеку
    пакет (пакетик) из бумаги мешочной 55.32 г, пачка картонная 6
    код EAN: 4032717012003
    № ЛСР-005714/08, 2008-07-21
    Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)
    496.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru