Бивалос® (Bivalos®)

Последняя актуализация описания производителем 16.09.2015

Действующее вещество

Стронция ранелат (Strontium ranelate)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Бивалос
  • Срок годности препарата Бивалос
  • АТХ

    M05BX03 Стронция ренелат

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 саше
    активное вещество:  
    стронция ранелата гидрат 2632 мг
    (в пересчете на стронция ранелат безводный — 2000 мг)  
    вспомогательные вещества: аспартам — 20 мг; мальтодекстрин — 400 мг; маннитол — 948 мг  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — корректирующее метаболизм костной и хрящевой ткани.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.

    Лечение может быть назначено только врачом, имеющим опыт лечения остеопороза.

    Рекомендуемая доза — 2 г/сут (содержимое одного саше). В связи с хроническим характером заболевания, препарат Бивалос® предполагается принимать в течение длительного времени.

    Препарат рекомендуется принимать перед сном. Можно принять горизонтальное положение сразу после приема препарата.

    Препарат Бивалос® следует принимать в виде суспензии, для получения которой порошок из саше необходимо размешать в 1/3–1 стакане воды и перемешать до равномерного распределения порошка в воде.

    Несмотря на то что исследования продемонстрировали стабильность стронция ранелата в виде суспензии на протяжении 24 ч, суспензию рекомендуется употреблять внутрь сразу же после приготовления.

    В связи с тем, что пища, препараты и пищевые добавки кальция, молоко и молочные продукты могут снижать абсорбцию стронция ранелата, необходимо принимать препарат в промежутках между приемами пищи, предпочтительно перед сном, как минимум через 2 ч после еды, употребления молока, молочных продуктов, пищевых добавок или препаратов кальция (см. «Взаимодействие» и «Фармакокинетика»).

    Пациентам с остеопорозом, принимающим Бивалос®, необходимо дополнительно назначать препараты и/или пищевые добавки кальция и витамина D при недостаточном поступлении этих веществ с пищей.

    Применение у пациентов пожилого возраста. Установлена эффективность и безопасность применения препарата Бивалос® у пациентов широкой возрастной группы. Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.

    Применение при почечной недостаточности. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина 30–70 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется (см. «Фармакокинетика» и «Особые указания»). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) препарат Бивалос® следует назначать с осторожностью (см. «Фармакокинетика» и «Особые указания»).

    Применение при печеночной недостаточности. Коррекция дозы препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется(см. «Фармакокинетика»).

    Применение у детей и подростков. Эффективность и безопасность применения препарата Бивалос® у детей и подростков до 18 лет не изучалась, в связи с чем назначать данный препарат пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 2 г стронция ранелата (безводной субстанции).

    По 2 г порошка стронция ранелата в саше (бумага/ПЭ/алюминий/ПЭ). По 7, 14, 28, 56, 84 или 100 саше с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

    Производитель

    Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»,

    произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

    «Лаборатории Сервье Индастри»:

    905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

    Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.

    Тел.: (495) 937-0700; факс: (495) 937-0701.

    По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

    На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Бивалос®

    При температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Бивалос®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru