Тетракок 05 (Tetracoq 05®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1997

Действующее вещество

Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка (Diphtheria, tetanus, pertussis and polio vaccine)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Клиническая фармакология
  • Показания препарата Тетракок 05
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Тетракок 05
  • Срок годности препарата Тетракок 05
  • АТХ

    J07CA02 Вакцина против дифтерии-коклюша-полиомиелита-столбняка

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Суспензия для инъекций. В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится очищенного дифтерийного анатоксина — 1 вакцинная доза, очищенного столбнячного анатоксина — 1 вакцинная доза, Bordetella pertussis — минимум 4 МЕ, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 1-го типа — 1 вакцинная доза, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 2-го типа — 1 вакцинная доза, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 3-го типа — 1 вакцинная доза, гидроокиси алюминия (в пересчете на Al) — максимум 1,25 мг, формальдегида — максимум 0,1 мг, 2-фенолэтанола — максимум 0,005 мл. Выпускается в шприцах по 1 дозе; в коробке 1 шприц и во флаконах по 10 и 20 доз; в коробке 10 флаконов. Одна вакцинная доза дифтерийного анатоксина соответствует по меньшей мере 30 МЕ, при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с др. стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном. Одна вакцинная доза столбнячного анатоксина соответствует по меньшей мере 60 МЕ, при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с др. стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном. Одна доза инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита типов 1, 2 и 3 соответствует количеству антигенов, удовлетворяющих нормам теста антигенной активности, описанного во французской и европейской фармакопеях.

    Характеристика

    Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита. Вакцина производится из дифтерийного и столбнячного токсинов (инактивированных и очищенных), коклюшной палочки (подвергнутой тепловой инактивации) и 3 типов вируса полиомиелита, приготовленных на культуре клеток ВЕРО и инактивированных формалином.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

    Формирует специфический иммунитет к дифтерийному и столбнячному токсинам, коклюшной палочке и вирусам полиомиелита.

    Клиническая фармакология

    Иммунитет приобретается после 2-й инъекции вакцины, усиливается при последующих и сохраняется не менее 5 лет. Сероконверсия к дифтерийному токсину наблюдается у 92–100% привитых, к столбнячному токсину — у 100%, к коклюшному токсину — у 93% и к вирусу полиомиелита — у 100%.

    Показания препарата Тетракок 05

    Сочетанная профилактика дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита у детей в возрасте от 2 мес до 4 лет.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. на предыдущее введение вакцины, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры до 40 °C и выше, синдром длительного плача, судороги, шок (в случае, если эти реакции возникли в течение 48 ч после введения вакцины). Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.

    Побочные действия

    Эритематозные высыпания и/или уплотнения в месте инъекции, повышение температуры тела (до 38–39 °C) в первые 24–48 ч. Как правило, побочные реакции являются преходящими, особенно, если профилактически назначаются салицилаты, барбитураты или антигистаминные препараты. В очень редких случаях коклюшный компонент может вызвать неврологические реакции (судороги, энцефалит, энцефалопатию).

    Способ применения и дозы

    П/к или в/м (перед использованием необходимо тщательно взболтать) по следующей схеме:

    1) первичная вакцинация, состоящая из трех инъекций — по 0,5 мл с интервалом в 1 мес;

    2) ревакцинация — 0,5 мл через 1 год после третьей инъекции первичной вакцинации.

    При проведении массовых вакцинаций вакцину можно вводить при помощи безыгольного инъектора типа IMOJET.

    Меры предосторожности

    Вакцинация должна быть отсрочена в случаях активной фазы любых заболеваний, особенно инфекционных. Следует вводить с осторожностью при аллергии к стрептомицину.

    Особые указания

    Наличие в анамнезе судорог, не связанных с предшествующим введением вакцины, не является противопоказанием к ее применению (если у пациента не наблюдается прогрессирующей энцефалопатии); при проведении вакцинации таким пациентам может быть полезен профилактический прием антиконвульсантов и/или антипиретиков.

    Условия хранения препарата Тетракок 05

    При температуре 2–8 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Тетракок 05

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru