Тракриум® (Tracrium®)

Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004

Действующее вещество

Атракурия безилат* (Atracurium besylate*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Клиническая фармакология
  • Показания препарата Тракриум
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Тракриум
  • Срок годности препарата Тракриум
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    M03AC04 Атракурия безилат

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Раствор для внутривенного введения 1 мл
    атракурия безилат 10 мг
    вспомогательные вещества: раствор бензолсульфоновой кислоты; вода для инъекций  

    в ампулах по 2,5 и 5 мл, в упаковке 5 шт.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — миорелаксирующее.

    Блокирует н-холинорецепторы скелетной мускулатуры, препятствуя деполяризации концевой пластинки мышечного волокна, вызываемой ацетилхолином.

    Фармакокинетика

    Инактивируется посредством элиминации Хоффмана.

    Клиническая фармакология

    Эффект развивается быстро — 60–90 с, продолжается 15–30 с (в зависимости от дозы) и заканчивается в связи с ферментным и неферментным гидролизом препарата (неспецифические эстеразы). Снятие нейромышечного блока не зависит от печеночного и почечного метаболизма и экскреции. Не оказывает влияния на n.vagus или ганглии, не противопоказан при брадикардии, связанной с использованием анестетиков или с вагусной стимуляцией (при операциях).

    Показания препарата Тракриум®

    Релаксация скелетной мускулатуры для проведения эндотрахеальной интубации при общей анестезии, хирургических операциях, ИВЛ.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Может быть применен при кесаревом сечении.

    Побочные действия

    Судороги (у больных с предрасполагающей сопутствующей патологией); покраснение кожи, транзиторная гипотензия, бронхоспазм (связаны с высвобождением гистамина), анафилактические реакции.

    Взаимодействие

    Нейромышечную блокаду усиливают галотан, изофлуран, энфлуран, аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин, клиндамицин, пропранолол, БКК, лидокаин, прокаинамид, хинидин, фуросемид, маннит, тиазидные диуретики, ацетазоламид, магния сульфат, кетамин, соли лития, триметафан, гексаметоний; ослабляют — антиконвульсанты. Маскируют миастению гравис или вызывают миастенический синдром (что приводит к повышенной чувствительности к препарату) прокаинамид, хинидин, хлорохин, d-пеницилламин, триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин, литий, пропранолол, окспренолол, антибиотики. Несовместим с деполяризующими миорелаксантами (суксаметоний), поскольку возможно развитие устойчивого нейромышечного блока к антихолинэстеразным средствам.

    Способ применения и дозы

    В/в. Взрослым и детям старше 1 мес.

    Болюсное введение

    Рекомендуемые дозы для взрослых составляют 0,3–0,6 мг/кг (в зависимости от требуемой длительности нервно-мышечной блокады), которые обеспечивают адекватную миоплегию в течение 15–35 мин.

    Интубацию трахеи можно проводить в течение 90 с после в/в введения Тракриума в дозе 0,5–0,6 мг/кг.

    Продолжительность полной нервно-мышечной блокады может быть увеличена введением дополнительных доз из расчета 0,1–0,2 мг/кг, что не сопровождается кумуляцией действия препарата. Спонтанное восстановление проводимости после полной нервно-мышечной блокады отмечается приблизительно через 35 мин (определяется по восстановлению тетанического сокращения до 95% от исходного). Нервно-мышечная проводимость может быть быстро восстановлена при введении антихолинэстеразных препаратов (неостигмин и др.) в сочетании с атропином без появления признаков рекураризации.

    Инфузионное введение

    После начального болюсного введения Тракриума в дозе 0,3–0,6 мг/кг его можно вводить путем непрерывной инфузии со скоростью 0,3–0,6 мг/кг/ч для поддержания нервно-мышечной блокады во время длительных хирургических операций. Такой способ введения может быть рекомендован при операциях на сердце и легких.

    При искусственной гипотермии, сопровождающейся снижением температуры тела до 25–26 °C, скорость инактивации атракурия уменьшается, поэтому для поддержания полной миоплегии скорость инфузии следует снижать приблизительно в 2 раза.

    Пациентам пожилого возраста Тракриум назначают в стандартных дозах, однако предпочтительно использовать нижний уровень рекомендованного диапазона доз и вводить препарат медленно.

    При нарушении функции печени и/или почек, в т.ч. при терминальной стадии печеночной или почечной недостаточности, Тракриум назначают в стандартных дозах.

    Применение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. У пациентов с выраженной сердечно-сосудистой патологией начальную дозу следует вводить в течение не менее 60 с.

    Применение в отделениях интенсивной терапии. Для поддержания миоплегии после начального болюсного введения в дозе 0,3–0,6 мг/кг Тракриум можно вводить путем непрерывной инфузии со скоростью 11–13 мкг/кг/мин (0,65–0,78 мг/кг/ч). У разных пациентов величина дозы не одинаковая и может со временем изменяться. У некоторых пациентов могут потребоваться такие низкие дозы, как 4,5 мкг/кг/мин (0,27 мг/кг/ч), и такие высокие дозы, как 29,5 мкг/кг/мин (1,77 мг/кг/ч). Спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости (Т41>0,75) обычно происходит приблизительно через 60 мин (при проведении клинических испытаний этот период составлял от 32 до 108 мин) после инфузии Тракриума и его скорость не зависит от длительности введения препарата.

    Инструкция по использованию

    Тракриум совместим с нижеследующими инфузионными растворами.

     

    Инфузионный раствор Период стабильности, ч
    Раствор натрия хлорида для в/в инфузий (0,9%) 24
    Раствор глюкозы для в/в инфузий (0,9%) 8
    Раствор Рингера для инъекций 8
    Раствор натрия хлорида (0,18%) и глюкозы (4%) для в/в инфузий 8
    Раствор Хартмана для инъекций 4

    Раствор Тракриума при разведении совместимыми инфузионными растворами до получения концентрации атракурия безилата не менее 0,5 мг/мл сохраняет стабильность в течение установленного периода времени при обычном освещении и температуре до 30 °C.

    Передозировка

    Симптомы: миоплегия.

    Лечение: ИВЛ, антихолинэстеразные средства с атропином.

    Меры предосторожности

    При клинически значимой сердечно-сосудистой патологии и/или опасности развития гипотензии (гиповолемия) следует вводить медленно (в течение 60 с). Нельзя смешивать в одном шприце с тиопенталом или др. щелочными препаратами. С осторожностью использовать у пациентов с гиперчувствительностью к гистамину.

    Условия хранения препарата Тракриум®

    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Тракриум®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    ампула 5 мл, поддон пластиковый 5, пачка картонная 1
    код EAN: 4607008130058
    № П N015100/01, 2008-10-13
    Aspen Pharma Trading Limited (Ирландия)
    1318.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru