Трамадол (Tramadol)

Последняя актуализация описания производителем 23.05.2019

Действующее вещество

Трамадол* (Tramadol*)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Трамадол
  • Срок годности препарата Трамадол
  • АТХ

    N02AX02 Трамадол

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:  
    трамадола гидрохлорид 50/100 мг
    вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 50/100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 147,5/295 мг; магния стеарат — 2,5/5 мг  
    Раствор для инъекций 1 мл
    активное вещество:  
    трамадола гидрохлорид 50 мг
    вспомогательные вещества: натрия ацетат — 1 мг; вода для инъекций — до 1 мл  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — анальгезирующее (опиоидное).

    Способ применения и дозы

    Таблетки

    Внутрь. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, или предварительно растворив в 1/2 стакана воды, независимо от приема пищи. Препарат применяется по назначению врача, режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента.

    При отсутствии иных предписаний препарат следует применять в следующих дозах: взрослые и подростки старше 14 лет (более 25 кг) — 50 мг, при необходимости через 30–60 мин можно принять еще одну таблетку; при сильных болях однократная доза может быть 100 мг. В зависимости от интенсивности болевого синдрома анальгетическое действие обычно сохраняется в течение 4–6 ч.

    Суточная доза не должна превышать 400 мг.

    Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

    Особые группы пациентов

    Пожилой возраст. У пожилых пациентов (старше 75 лет) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

    Нарушения функции почек и/или печени. У пациентов с заболеваниями почек и/или печени трамадол может действовать дольше. При Cl креатинина <30 мл/мин и/или у пациентов с печеночной недостаточностью необходим интервал в 12 ч между приемом очередных доз препарата Трамадол. Возможно увеличение интервала между введением разовых доз. Не следует применять препарат Трамадол пациентам с тяжелой почечной (Cl креатинина <10 мл/мин) или печеночной недостаточностью. Не следует применять препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. При длительном применении трамадола, обусловленном интенсивностью или этиологией болевого синдрома, необходим периодический контроль (если необходимо — с перерывами в приеме препарата) для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации дозы.

    Раствор для инъекций

    В/в (вводят медленно, не более 1 мл/мин, что соответствует 50 мг трамадола), в/м, п/к. Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор декстрозы.

    Разведение препарата Трамадол водой для получения конечной концентрации показано в таблице.

    Таблица

    Объем препарата, мл Объем воды для инъекций, мл Получаемая концентрация, мг/мл
    1 или 2 1 или 2 25
    1 или 2 2 или 4 16,7
    1 или 2 3 или 6 12,5
    1 или 2 4 или 8 10
    1 или 2 5 или 10 8,3
    1 или 2 6 или 12 7,1
    1 или 2 7 или 14 6,3
    1 или 2 8 или 16 5,6
    1 или 2 9 или 18 5

    Рекомендуемые ниже дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

    Взрослые и подростки с 14 лет: разовая доза — 50–100 мг, возможно повторное введение препарата через 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 400 мг.

    Дети от 1 года до 14 лет: разовая доза 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза — 8 мг/кг.

    Особые группы пациентов

    Нарушение функции почек и/или печени. У больных этих категорий затруднено выведение трамадола из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специальное изменение дозировок не требуется. Однако в случае лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных T1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).

    Пожилой возраст. У пожилых пациентов (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организма, даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

    Форма выпуска

    Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

    Таблетки, 100 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке или 20 табл. в банке светозащитного стекла. Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

    Раствор для инъекций, 50 мг/мл. Ампулы по 1 или 2 мл. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный (при использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

    Производитель

    АО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.

    Тел.: (3843) 994-222; факс: (3843) 994-200.

    www.organica-nk.ru

    Наименование организации, принимающей претензии от потребителей: АО «Органика», Россия.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Трамадол

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Трамадол

    таблетки 50 мг — 3 года.

    таблетки 100 мг — 5 лет.

    раствор для инъекций 50 мг/мл — 5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru