Трамадол (Tramadol)

Последняя актуализация описания производителем 18.05.2018

Действующее вещество

Трамадол* (Tramadol*)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Трамадол
  • Срок годности препарата Трамадол
  • АТХ

    N02AX02 Трамадол

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:  
    трамадола гидрохлорид 100 мг
    вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 295 мг; магния стеарат — 5 мг  
    Раствор для инъекций 1 мл
    активное вещество:  
    трамадола гидрохлорид 50 мг
    вспомогательные вещества: натрия ацетат — 1 мг; вода для инъекций — до 1 мл  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — анальгезирующее (опиоидное).

    Способ применения и дозы

    Таблетки

    Внутрь, с небольшим количеством жидкости. Препарат применяется по назначению врача, режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

    При отсутствии иных предписаний препарат следует назначать в следующих дозировках: внутрь для однократного применения у взрослых и детей старше 14 лет — по 50 мг, через 30–60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400 мг.

    Лицам пожилого возраста (75 лет и старше) и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка. При Cl креатинина менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12-часовой интервал между приемом очередных доз препарата.

    Раствор для инъекций

    В/в (вводят медленно, не более 1 мл раствора в мин, что соответствует 50 мг трамадола), в/м, п/к. Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор декстрозы.

    Разведение препарата Трамадол водой для получения конечной концентрации показано в таблице.

    Таблица

    Объем препарата, мл Объем воды для инъекций, мл Получаемая концентрация, мг/мл
    1 или 2 1 или 2 25
    1 или 2 2 или 4 16,7
    1 или 2 3 или 6 12,5
    1 или 2 4 или 8 10
    1 или 2 5 или 10 8,3
    1 или 2 6 или 12 7,1
    1 или 2 7 или 14 6,3
    1 или 2 8 или 16 5,6
    1 или 2 9 или 18 5

    Рекомендуемые ниже дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

    Взрослые и подростки с 14 лет: разовая доза — 50–100 мг, возможно повторное введение препарата через 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 400 мг.

    Дети от 1 до 14 лет: разовая доза 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза — 8 мг/кг.

    Больные с нарушением функции почек и/или печени. У больных этих категорий затруднено выведение трамадола из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специальное изменение дозировок не требуется. Однако в случае лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных T1/2 трамадола увеличивается почти в 3 раза).

    Больные старческого возраста. У больных старческого возраста (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организма, даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

    Форма выпуска

    Таблетки, 100 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или 20 табл. в банке светозащитного стекла. Банку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона коробочного.

    Раствор для инъекций, 50 мг/мл. Ампулы по 1 мл или 2 мл. По 10 амп. вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным помещены в картонную пачку. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным помещены в пачку из картона.

    Производитель

    АО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.

    Тел.: (3843) 994-222; факс: (3843) 994-200.

    www.organica-nk.ru

    Наименование организации, принимающей претензии от потребителей: АО «Органика», Россия.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Трамадол

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Трамадол

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru