Предизин® (Predizin®)

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014

Действующее вещество

Триметазидин* (Trimetazidine)
Предизин<sup>®</sup>
15.07.2014
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Предизин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Предизин
  • Срок годности препарата Предизин
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    C01EB15 Триметазидин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    триметазидина дигидрохлорид 35 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ — 88,22 мг; гипромеллоза — 36,04 мг; крахмал прежелатинизированный — 88,22 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,26 мг; магния стеарат — 1,26 мг  
    оболочка пленочная: Opadry II 85G24057 (поливиниловый спирт — 3,3 мг, тальк — 1,5 мг, титана диоксид — 1,46025 мг, макрогол 3350 — 0,92625 мг, лецитин соевый — 0,2625 мг, краситель железа оксид красный — 0,02775 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0195 мг, краситель железа оксид черный — 0,00375 мг) — 7,5 мг  

    Описание лекарственной формы

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: розовые, круглые, двояковыпуклые, без надписи.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антигипоксантное.

    Фармакодинамика

    Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

    Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

    Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

    При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность — 90%. Tmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Видимый Vd составляет 4,8 (л/кг), что объясняет хорошую диффузию в тканях (связь с белками плазмы крови — низкая, около 16%); легко проникает через гистогематические барьеры. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина,  печеночный клиренс снижается с возрастом. Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

    Показания препарата Предизин®

    ишемическая болезнь сердца — профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

    кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

    почечная недостаточность (Cl креатинина менее 15 мл/мин);

    выраженные нарушения функции печени;

    беременность, период лактации;

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности.

    Данные об экскреции триметазидина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

    Побочные действия

    Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

    Общие нарушения: часто — астения.

    Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.

    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.

    Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

    Взаимодействие

    Нет сведений.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, по 1 табл. 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды.

    Длительность курса — по рекомендации врача.

    Передозировка

    Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Особые указания

    Не применять препарат Предизин® для купирования приступов стенокардии. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

    В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. В блистере из ПВХ-алюминиевой фольги по 10 шт. 6 блистеров в картонной пачке.

    Производитель

    1. ООО «Гедеон Рихтер Польша». Польша, 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5.

    2. «Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния. Румыния, 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза-Водэ № 99-105.

    Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

    Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Предизин®

    При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Предизин®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6
    код EAN: 5997001302316
    № ЛСР-006244/10, 2010-07-01
    Gedeon Richter (Венгрия)
    23970 506.00
    В аптеку
    0 491.00
    В аптеку
    475.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru