Афобазол® (Aphobazolum)

Последняя актуализация описания производителем 20.09.2016

Действующее вещество

Фабомотизол* (Fabomotizole*)
Афобазол<sup>®</sup>
20.09.2016
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Афобазол
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Афобазол
  • Срок годности препарата Афобазол
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    N05BX Анксиолитики другие

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:  
    фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) 5 мг
      10 мг
    вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48/48 мг; МКЦ — 40/35 мг; лактозы моногидрат — 48,5/48,5 мг; повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7/7 мг; магния стеарат — 1,5/1,5 мг  

    Описание лекарственной формы

    Таблетки: белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — анксиолитическое.

    Фармакодинамика

    Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на σ1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

    Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожный) и легкого стимулирующего (активирующий) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

    Эффект препарата развивается на 5–7-й день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4-й нед лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1–2 нед. Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме — (0,13±0,073) мкг/мл; Tmax — (0,85±0,13) ч.

    Распределение

    Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазма крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

    Метаболизм

    Афобазол® подвергается эффекту первого прохождения через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

    Выведение

    T1/2 препарата Афобазол® при приеме внутрь составляет (0,82±0,54) ч. Короткий T1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

    Показания препарата Афобазол®

    Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:

    - генерализованные тревожные расстройства;

    - неврастения;

    - расстройства адаптации;

    у больных с различными соматическими заболеваниями:

    - бронхиальная астма;

    - синдром раздраженного кишечника;

    - системная красная волчанка;

    - ИБС;

    - гипертоническая болезнь;

    - аритмии;

    - дерматологических, онкологических и других заболеваниях.

    При лечении:

    - нарушений сна, связанных с тревогой;

    - нейроциркулярной дистонии;

    - предменструального синдрома;

    - алкогольного абстинентного синдрома;

    - для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    беременность;

    период лактации (грудного вскармливания);

    детский возраст (до 18 лет).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Побочные действия

    Возможны аллергические реакции.

    Редко — головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

    Взаимодействие

    Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияние на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, после еды.

    Оптимальная разовая доза препарата — 10 мг, суточная — 30 мг, распределенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 нед.

    При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 мес.

    Передозировка

    Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

    Лечение: в качестве неотложной помощи вводят п/к 20% раствор кофеина бензоата натрия по 1 мл 2–3 раза в сутки.

    Особые указания

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки, 5 мг или 10 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 20, 25 или 30 шт. В банке полимерной, 30, 50, 100 или 120 шт. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 табл., или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 табл., или 2 или 4 контурные упаковки по 25 табл., или 1, 2. 3 или 4 контурные упаковки по 30 табл. в пачке из картона.

    Производитель

    ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

    Тел./факс: (4712) 34-03-13.

    www.pharmstd.ru

    Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ПАО «Отисифарм», Россия. 123317, Москва, ул. Тестовская, 10.

    Тел.: (800) 775-98-19; факс: (495) 221-18-02.

    www.otcpharm. ru

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Афобазол®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Афобазол®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 2
    код EAN: 4601669005762
    № ЛС-000861, 2010-07-23
    Отисифарм АО (Россия)
    376.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3
    код EAN: 4601669005762
    № ЛС-000861, 2010-07-23
    Отисифарм ПАО (Россия)
    376.00
    В аптеку
    316.54
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3
    код EAN: 4601669005762
    № ЛС-000861, 2010-07-23
    Фармстандарт-Лексредства (Россия)
    363.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru