Мовасин® (Movasin)

Последняя актуализация описания производителем 17.11.2009
Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Мелоксикам* (Meloxicam*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Мовасин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Мовасин
  • Срок годности препарата Мовасин
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    M01AC06 Мелоксикам

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Таблетки 1 табл.
    мелоксикам 7,5 мг
      15 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ; поливинилпирролидон (повидон); сахар молочный (лактоза); крахмал картофельный; коллидон CL-V (кросповидон); тальк; магния стеарат  

    в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в банках полимерных по 20 шт.; в пачке картонной 1 банка.

    Описание лекарственной формы

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки без риски (для дозировки 7,5 мг), с риской (для дозировки 15 мг), светло-желтого цвета. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — анальгезирующее, жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное.

    Фармакодинамика

    НПВС. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм противовоспалительного действия связан с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

    Фармакокинетика

    Всасывание. После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом его абсолютная биодоступность составляет 80%. Прием одновременно с приемом пищи не влияет на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг пропорциональна дозе.

    Распределение. Равновесное состояние достигается в течение 3–5 дней регулярного приема. При длительном (более 1 года) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с CSS, которая установилась после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. При приеме препарата 1 раз, CSSmin и CSSmax отличаются в небольшой степени и составляют при приеме в дозе 7,5 мг — 0,4–1,0 мкг/мл, а при приеме в дозе 15 мг — 0,8–2,0 мкг/мл соответственно. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax в плазме. Объем распределения (Vd) составляет, в среднем, 11 л.

    Метаболизм. Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 5'-карбоксимелоксикам, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5'-гидроксиметилмелоксикама). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

    Выведение. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов (5'-карбоксимелоксикам — до 60%, 5'-гидроксиметилмелоксикам — 9%, а 2 других — 16 и 4% соответственно). С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 — 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

    У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

    Показания препарата Мовасин®

    Симптоматическая терапия следующих ревматических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч.:

    остеоартроз;

    ревматоидный артрит;

    анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    аспириновая бронхиальная астма;

    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

    кровотечение различного генеза (в т.ч. из ЖКТ, цереброваскулярное);

    тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

    тяжелая печеночная недостаточность;

    тяжелая сердечная недостаточность;

    детский возраст до 15 лет;

    беременность;

    лактация (грудное вскармливание).

    С осторожностью: у пациентов пожилого возраста, при эрозивно-язвенном поражении ЖКТ в анамнезе.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

    Побочные действия

    Со стороны органов пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость в полости рта, эзофагит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов крови к лицу.

    Со стороны дыхательной системы: обострение течения астмы, кашель.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.

    Со стороны мочеполовой системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, мочевая инфекция, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность.

    Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

    Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.

    Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

    Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч.анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

    Прочие: лихорадка.

    Взаимодействие

    При одновременном применении с другими НПВС, в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений в ЖКТ.

    При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.

    При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

    При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

    При одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

    При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности последних.

    При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

    При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, во время еды, 1 раз в день.

    Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

    Остеоартроз: 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

    Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

    У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

    Передозировка

    Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

    Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, назначить активированный уголь (в течение ближайшего часа) и симптоматическую терапию. Холестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками крови.

    Особые указания

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ.

    Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, с циррозом печени, а также с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

    У пациентов с почечной недостаточностью, если Cl креатинина более 25 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования.

    У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.

    Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

    Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

    Мелоксикам, также как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

    Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому препарат не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

    Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов. Применение препарата может вызывать нежелательные эффекты в виде головной боли и головокружения, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов и других видов деятельности, требующих концентрации внимания.

    Условия хранения препарата Мовасин®

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Мовасин®

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4602565009779
    № ЛС-000191, 2010-02-18
    Биоком-Технология ООО (Республика Беларусь)
    104.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4602565009762
    № ЛС-000191, 2010-02-18
    Биоком-Технология ООО (Республика Беларусь)
    72.00
    В аптеку
    ампула 1.5 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) картонная 3
    код EAN: 4602565018603
    № ЛСР-003632/10, 2010-04-30
    Биоком (Республика Беларусь)
    165.00
    В аптеку
    98.00
    В аптеку
    ампула 1.5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1
    код EAN: 4602565018597
    № ЛСР-003632/10, 2010-04-30
    Биоком (Республика Беларусь)
    210.00
    В аптеку
    125.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4602565009779
    № ЛС-000191, 2010-02-18
    Синтез ОАО (Россия)
    104.00
    В аптеку
    ампула 1.5 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) картонная 3
    код EAN: 4602565018603
    № ЛСР-003632/10, 2010-04-30
    Синтез ОАО (Россия)
    165.00
    В аптеку
    ампула 1.5 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1
    код EAN: 4602565018597
    № ЛСР-003632/10, 2010-04-30
    Синтез ОАО (Россия)
    210.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4602565009779
    № ЛС-000191, 2010-02-18
    Биоком Инвест ООО (Республика Беларусь)
    82.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2
    код EAN: 4602565009762
    № ЛС-000191, 2010-02-18
    Биоком Инвест ООО (Республика Беларусь)
    61.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru