Рилептид® (Rileptid®)

Последняя актуализация описания производителем 19.09.2017
Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Рисперидон* (Risperidone*)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Рилептид
  • Срок годности препарата Рилептид
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    N05AX08 Рисперидон

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    рисперидон 1/2/3/4 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 76 мг; МКЦ — 14 мг; крахмал кукурузный — 27 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,7 мг; магния стеарат — 1,9 мг; натрия лаурилсульфат — 0,4 мг  
    оболочка пленочная: Opadry-Y-1-7000 белый/Opadry 03В220015 желтый/Opadry 03В21372 зеленый/Opadry 03В21368 зеленый (гипромеллоза — 3,125/3,125/3,125/3,125мг, титана диоксид — 1,5625/1,54785/1,5332/1,416 мг, макрогол 400 — 0,3125/0,3125/0,3125/0,3125 мг, краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104) — 0/0,01465/0,0138/0,0691 мг, индигокармина алюминиевый лак (Е132) — 0/0/0,0155/0,0774 мг) — 5/5/5/5 мг  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антипсихотическое.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Прием пищи не оказывает влияние на всасывание препарата.

    Прекращение приема препарата рекомендуется проводить постепенно. Острые симптомы отмены, включая тошноту, рвоту, потливость и бессонницу, наблюдались очень редко после резкого прекращения приема высоких доз антипсихотических препаратов.

    Режим дозирования

    Шизофрения

    Взрослым Рилептид® может назначаться 1 или 2 раза в сутки. Начальная доза препарата Рилептид® — 2 мг/сут. На 2-й день дозу можно увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4–6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкая начальная и поддерживающая дозы. Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять не рекомендуется.

    Пожилым пациентам рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием дважды в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличивать на 0,5 мг дважды в сутки, до 1–2 мг дважды в сутки.

    Детям от 13 лет до 17 лет рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозировку можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5–1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг/сут (при хорошей переносимости). Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении шизофрении у подростков дозами 1–6 мг/сут, не наблюдалась дополнительная эффективность при дозах выше 3 мг/сут, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение доз выше 6 мг/сут не изучалось.

    Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.

    Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством

    Взрослым рекомендованная начальная доза препарата — 2 мг в день за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 ч на 1 мг в день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1–6 мг/сут. Применение доз выше 6 мг/сут у пациентов с маниакальными эпизодами не изучалось.

    Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения препаратом Рилептид® должна регулярно оцениваться и подтверждаться.

    Пожилым пациентам рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием дважды в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличивать на 0,5 мг дважды в сутки до 1–2 мг дважды в сутки. Необходимо соблюдать осторожность в связи с ограниченным опытом применения препарата у пожилых пациентов.

    Детям от 10 лет рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием один раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозировку можно увеличить не менее чем через 24 ч на 0,5–1 мг в день до рекомендуемой дозы 1–2,5 мг/сут при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством у детей дозами 0,5–6 мг/сут, не наблюдалось дополнительной эффективности при дозах выше 2,5 мг/сут, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение доз выше 6 мг/сут не изучалось. Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.

    Непрекращающаяся агрессия в структуре расстройства поведения

    Детям от 5 до 18 лет

    Пациенты с массой тела 50 кг и более — рекомендованная начальная доза препарата  — 0,5 мг 1 раз в день. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг в день.

    Пациенты с массой тела менее 50 кг — рекомендованная начальная доза препарата — 0,25 мг один раз в день. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг в день.

    Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения препаратом Рилептид® должна регулярно оцениваться и подтверждаться. Применение у детей младше 5 лет не рекомендуется ввиду отсутствия данных.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с заболеваниями печени и почек. У пациентов с заболеваниями почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими пациентами. У пациентов с заболеваниями печени наблюдается повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.

    Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с заболеваниями печени и почек должно проводиться медленнее.

    Рилептид® следует назначать с осторожностью у данной категории больных.

    Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами. В начале лечения препаратом Рилептид® рекомендуется постепенно отменять предшествующую терапию, если это клинически оправдано. При этом если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то терапию препаратом Рилептид® рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии противопаркинсоническими препаратами.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1, 2 или 6 бл. помещают в картонную пачку.

    Производитель

    ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

    Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

    Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

    Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Рилептид®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Рилептид®

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 10, пачка картонная 2
    код EAN: 5995327119038
    № ЛС-001392, 2010-08-23
    EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
    34992 558.00
    В аптеку
    0 333.00
    В аптеку
    327.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 2
    код EAN: 5995327119090
    № ЛС-001392, 2010-08-23
    EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
    0 645.00
    В аптеку
    519.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru