Флуимуцил® (Fluimucil®)

Последняя актуализация описания производителем 14.07.2006

Действующее вещество

Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Флуимуцил
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Флуимуцил
  • Срок годности препарата Флуимуцил
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    R05CB01 Ацетилцистеин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина 1 пак.
    ацетилцистеин 100 мг
    вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит  

    в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 30 пакетиков.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина 1 пак.
    ацетилцистеин 200 мг
    вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит  

    в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 пакетиков.

    Таблетки для приготовления шипучего напитка с лимонным ароматом 1 табл.
    ацетилцистеин 600 мг
    вспомогательные вещества: лимонная кислота; натрия бикарбонат; аспартам; лимонный ароматизатор  

    в стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов.

    в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.

    Раствор для инъекций 1 амп.
    ацетилцистеин 300 мг
    вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 3 мг; натрия гидроксид — 74 мг; вода для инъекций — до 3 мл  

    в ампулах темного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул в пластиковом держателе.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — муколитическое.

    Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

    Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

    Фармакодинамика

    При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.

    Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

    Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

    Фармакокинетика

    Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

    После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.

    Показания препарата Флуимуцил®

    Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктазия, муковисцидоз, бронхиальная астма).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Побочные действия

    При приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

    При парентеральном введении — легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница.

    При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко — бронхоспазм (назначают бронходилататоры).

    Взаимодействие

    Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

    При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.

    Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.

    Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

    Способ применения и дозы

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды.

    Новорожденным — только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

    Детям от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2–3 раза в день.

    Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

    Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.

    Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения — от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

    Раствор для инъекций

    Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в — обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1–2 раза в день.

    Детям 6–14 лет — 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

    Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1–2 раза в день в течение 5–10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым — одна и та же дозировка.

    Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300–600 мг (1–2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.

    Передозировка

    Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки.

    Меры предосторожности

    С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).

    При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата.

    Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается.

    Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

    Особые указания

    Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).

    Условия хранения препарата Флуимуцил®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Флуимуцил®

    раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл — 5 лет.

    таблетки шипучие 600 мг — 3 года.

    гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг со вкусом или ароматом апельсина — 3 года.

    гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг со вкусом или ароматом апельсина — 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    стрип 10, пачка картонная 1
    код EAN: 4603619000131
    № П N012975/01, 2007-09-18
    Zambon Switzerland Ltd (Швейцария)
    4662 126.00
    В аптеку
    0 139.00
    В аптеку
    блистер 2, пачка картонная 10
    код EAN: 4603619000636
    № П N012975/01, 2007-09-18
    Zambon Switzerland Ltd (Швейцария)
    37935 388.00
    В аптеку
    0 402.00
    В аптеку
    391.00
    В аптеку
    пакет (пакетик) многослойный ламинированный 1 г, пачка картонная 20
    код EAN: 4603619000124
    № П N012975/02, 2007-09-14
    Zambon Switzerland Ltd (Швейцария)
    7763 153.00
    В аптеку
    0 178.00
    В аптеку
    96.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 100 мл с мерным колпачком, пачка картонная 1
    код EAN: 4603619000575
    № ЛП-001052, 2011-10-24
    Zambon S.P.A. (Италия)
    0 160.00
    В аптеку
    143.50
    В аптеку
    ампула темного стекла 3 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1
    код EAN: 4603619000025
    № П N012974/01, 2007-08-17
    Zambon S.P.A. (Италия)
    0 198.00
    В аптеку
    174.00
    В аптеку
    блистер 2, пачка картонная 5
    код EAN: 4603619000131
    № П N012975/01, 2007-09-18
    Zambon Switzerland Ltd (Швейцария)
    123.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru