Фортум® (Fortum®)

Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004

Действующее вещество

Цефтазидим* (Ceftazidime*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Фортум
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Производитель
  • Условия хранения препарата Фортум
  • Срок годности препарата Фортум
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    J01DD02 Цефтазидим

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
    цефтазидим (в форме пентагидрата) 250 мг
      500 мг
      1000 мг
      2000 мг
    вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный); углерода диоксид  

    в пачке картонной 1 флакон.

    Описание лекарственной формы

    Порошок от белого до светло-желтого цвета.

    Характеристика

    Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

    Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов и оказывает бактерицидное действие. Влияет на широкий спектр патогенных возбудителей, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных бактерий.

    Фармакодинамика

    Цефтазидим активен in vitro против следующих микроорганизмов: грамотрицательные Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), грамположительные Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Steptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Streptococcus группы В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis)), анаэробы (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobaсterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

    Цефтазидим неактивен в отношении следующих микроорганизмов: метициллин-устойчивые стафилококки, Streptococcus faecalis и многие другие Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

    Фармакокинетика

    После в/м введения в дозе 500 мг и 1 г в плазме быстро достигаются Cmax препарата (18 и 37 мг/л соответственно). Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46, 87 и 170 мг/л соответственно.

    Терапевтически эффективные концентрации в плазме сохраняются через 8–12 ч после в/в или в/м введения.

    Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%.

    Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, в сердце, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в оболочках мозга плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации, составляющие 4–20 мг/л и выше.

    Цефтазидим не метаболизируется в организме.

    T1/2 — около 2 ч. Выделяется в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации, причем около 80–90% от введенной дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1% препарата выделяется с желчью.

    У новорожденных продолжительность T1/2 в 3–4 раза больше, чем у взрослых.

    Показания препарата Фортум®

    Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги); инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом; инфекции лор-органов; инфекции мочевыводящих путей; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости; инфекции костей и суставов; инфекции, связанные с проведением диализа; профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата и к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако Фортум следует с осторожностью назначать женщинам в первые месяцы беременности и новорожденным детям.

    Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим матерям.

    Побочные действия

    Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

    Реакции гиперчувствительности: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли; орофарингеальный кандидоз, колит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

    Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек.

    Со стороны гепатобилиарной системы и поджелудочной железы: очень редко — желтуха.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений. У пациентов с почечной недостаточностью чаще, чем у других, отмечаются неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому.

    Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, тромбоцитоз, повышение активности печеночных ферментов — AЛT, AСT, ЛДГ, гамма-глутамилтранспептидазы и ЩФ. Иногда наблюдается преходящее повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.

    Взаимодействие

    Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.

    Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом.

    При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

    Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

    Способ применения и дозы

    В/в или в/м глубоко в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной части бедра.

    Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

    Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек. Максимальная суточная доза — 6 г.

    Взрослым: 1–6 г/сут в 2 или 3 приема в/в или в/м, при большинстве инфекций — обычно по 1 г через 8 ч или 2 г через 12 ч, при тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) — по 2 г через 8 или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч; при инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения — по 500 мг или 1 г каждые 12 ч; муковисцидоз — 100–150 мг/кг/сут в 3 приема; при операциях на предстательной железе — 1 г во время вводной анестезии, вторую дозу вводят при удалении катетера.

    Детям старше 2 мес: 30–100 мг/кг/сут в 2–3 приема, с пониженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом — до 150 мг/кг/сут (6 г/сут максимально) в 3 приема.

    Новорожденным и грудным детям до 2 мес: 25–60 мг/кг/сут в 2 приема.

    Пациентам пожилого возраста, особенно пациентам старше 80 лет: не более 3 г/сут.

    Пациентам с почечной недостаточностью: начальная доза — 1 г. Поддерживающую дозу рассчитывают с учетом скорости гломерулярной фильтрации.

    Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности

    Cl креатинина, мл/мин Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима, г Частота введения препарата
    >50 <150 (<1,7) Стандартные дозы
    50–31 150–200 (1,7–2,3) 1,0 Каждые 12 ч
    30–16 200–350 (2,3–4,0) 1,0 Каждые 24 ч
    15–6 350–500 (4,0–5,6) 0,5 Каждые 24 ч
    <5 >500 (>5,6) 0,5 Каждые 48 ч

    Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или частоту введения препарата (концентрация в сыворотке не должна превышать 40 мг/л). У детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой и площадью поверхности тела. После каждого сеанса гемодиализа поддерживающие дозы определяют в соответствии с вышеприведенной таблицей. При перитонеальном диализе — 500 мг каждые 24 ч; при непрерывном гемодиализе или высокоскоростной гемофильтрации — 1 г/сут ежедневно в 1 или несколько приемов. Для пациентов, находящихся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблицах.

    Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта

    Cl креатинина, мл/мин Поддерживающая доза, мг — назначается каждые 12 ч в зависимости от скорости ультрафильтрации, мл/мин
      5 16,7 33,3 50
    0 250 250 500 500
    5 250 250 500 500
    10 250 500 500 750
    15 250 500 500 750
    20 500 500 500 750

    Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием вено-венозного шунта

    Cl креатинина, мл/мин

    Поддерживающая доза, мг (назначается каждые 12 ч) в зависимости от скорости диализа
    1,0 л/ч 2,0 л/ч
    Скорость ультрафильтрации, л/ч
    0,5 1,0 2,0 0,5 1,0 2,0
    0 500 500 500 500 500 750
    5 500 500 750 500 500

    750

    10 500 500 750 500 750 1000
    15 500 750 750 750 750 1000
    20 750 750 1000 750 750 1000

    Инструкция по приготовлению раствора

    Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется двуокись углерода и давление во флаконе повышается, поэтому в полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода, на что можно не обращать внимания.

    Количество цефтазидима во флаконе, мг Количество растворителя, мл Приблизительная концентрация, мг/мл
    250 В/м
    В/в
    1,0
    2,5
    210
    90
    500 В/м
    В/в
    1,5
    5,0
    260
    90
    1000 В/м
    В/в болюс
    В/в инфузия
    3,0
    10,0
    50,0*
    260
    90
    20
    2000 В/в болюс
    В/в инфузия
    10,0
    50,0*
    170
    40

    * Добавление растворителя проводят в 2 приема.

    Фортум совместим с большинством наиболее распространенных растворов для в/в введения.

    В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка раствора.

    Цефтазидим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида; раствор Хартмана; 5% раствор декстрозы; 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; декстран 40 для инъекций 10% в 0,9% растворе натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10% в 5% растворе декстрозы; декстран 70 для инъекций 6% в 0,9% растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6% в 5% растворе декстрозы.

    Цефтазидим в концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

    Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0,5 или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.

    Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, то оба компонента сохраняют активность: гидрокортизона (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы; клоксациллина (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; гепарина 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; калия хлорида 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9% растворе натрия хлорида.

    При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

    Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

    1. Иглу шприца вводят во флакон через резиновую пробку и добавляют через нее рекомендуемое количество растворителя.

    2. Вынимают иглу шприца и встряхивают флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

    3. Переворачивают флакон. При полностью вставленном в шприц поршне прокалывают иглой резиновую пробку флакона и продвигают ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набирают весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки двуокиси углерода.

    Приготовление раствора для в/в инфузий (флаконы по 1 и 2 г)

    1. Вводят иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавляют через нее 10 мл растворителя.

    2. Вынимают иглу шприца и встряхивают флакон, чтобы получился прозрачный раствор.

    3. Вставляют иглу для выхода газа во флакон через резиновую пробку, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.

    4. Не убирая иглу для выхода газа, добавляют во флакон через иглу шприца оставшееся количество растворителя. Вынимают из пробки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца), встряхивают флакон и устанавливают его для проведения инфузии.

    Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

    Передозировка

    Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.

    Лечение: симптоматическое, поддерживающее, гемодиализ, перитонеальный диализ.

    Меры предосторожности

    С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период грудного вскармливания и у новорожденных, при комбинировании с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

    Особые указания

    При развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

    При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с такими нефротоксическими препаратами, как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек.

    Поскольку цефтазидим выводится через почки, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек.

    Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние больного.

    При лечении цефтазидимом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter и Serratia может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.

    Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может оказать слабое влияние на результаты методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикриновым методом (метод Яффе).

    Производитель

    ГлаксоСмитКляйн С.П.А, Италия.

    Условия хранения препарата Фортум®

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. После разведения раствора хранить 24 ч при комнатной температуре (не выше 25 °C) или 7 дней в холодильнике (4 °C).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Фортум®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    флакон, пачка картонная 1
    код EAN: 8021961001471
    № П N015707/01, 2009-05-25
    GlaxoSmithKline S.p.A. (Италия)
    53453 514.00
    В аптеку
    флакон, пачка картонная 1
    код EAN: 8021961001464
    № П N015707/01, 2009-05-25
    GlaxoSmithKline S.p.A. (Италия)
    419.00
    В аптеку
    флакон, пачка картонная 1
    код EAN: 8021961001471
    № П N015707/01, 2009-05-25
    GlaxoSmithKline S.p.A. (Италия)
    538.00
    В аптеку
    флакон, пачка картонная 1
    код EAN: 8021961001457
    № П N015707/01, 2009-05-25
    GlaxoSmithKline S.p.A. (Италия)
    173.50
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru