Стерофундин Г-5 (Sterofundin G-5)

Действующее вещество

Декстроза + Калия хлорид + Кальция хлорид+Магния хлорид + Натрия хлорид + Яблочная кислота (Dextrose + Potassium chloride + Calcium chloride + Magnesium chloride + Sodium chloride + Appleic acid)
Фильтруемый список

Стерофундин Г-5
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000968

Дата последнего изменения: 12.07.2017

Лекарственная форма


Раствор для инфузий.

Состав


1000 мл раствора содержит:

Действующие вещества:
Декстрозы (глюкозы) моногидрат55,00 г
(соответствует декстрозе)50,00 г
Натрия хлорид7,60 г
Калия хлорид0,30 г
Кальция хлорида дигидрат0,37 г
Магния хлорида гексагидрат0,20 г
Яблочная кислота1,34 г
Вспомогательное вещество:
Натрия гидроксид0,40 г
Вода для инъекцийдо 1000 мл
Энергетическая ценность

835 кДж/л

(200 ккал/л)

Концентрация электролитов:
Натрий140,0 ммоль/л
Калий4,0 ммоль/л
Кальций2,5 ммоль/л
Магний1,0 ммоль/л
Хлориды141,0 ммоль/л
Малаты10,0 ммоль/л

Описание лекарственной формы


Прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакологическая группа


Регидратирующее средство.

Фармакодинамика


В отношении важнейших катионов состав раствора похож на состав плазмы крови. В связи с этим раствор используется для коррекции водно-электролитных нарушений. При применении электролитных растворов осмотический баланс восстанавливается и/или поддерживается как внутри, так и вне клеток. Малаты окисляются и обладают умеренным щелочным эффектом. Раствор содержит 5 % декстрозы. При суточной дозе 40 мл/кг массы тела количество вводимой декстрозы достаточно для покрытия потребности организма, равной 2 г/кг массы тела/сутки (гипокалорическая инфузионная терапия).

Фармакокинетика


Так как Стерофундин Г-5 вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%.

Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт.

Кальций экскретируется с мочой и эндогенной кишечной секрецией примерно в равных количествах.

Во время инфузии манатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция манатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм манатов в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество.

Во время инфузии декстроза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением в межклеточное пространство. В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат, частично участвует, в реакциях цикла Кребса. Пируват полностью окисляется кислородом до СО 2 и Н 2 О. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (СО2) и почками (Н 2 О).

В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях (таких как сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе) с гипергликемией (концентрация глюкозы в крови более 120 мг/100 мл или 6,7 ммоль/л) глюкоза выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг/100 мл или 10 ммоль/л).

Показания


  •       Изотоническая дегидратация;
  •       Гипотоническая дегидратация;
  •       Замещение внеклеточного объема изотоническим раствором с частичным покрытием энергетических потребностей организма;
  •       Для разведения совместимых концентрированных растворов электролитов и других лекарственных средств.

Противопоказания


  •       Гипергидратация;
  •       Гипертоническая дегидратация;
  •       Гипокалиемия;
  •       Гипернатриемия;
  •       Гиперхлоремия;
  •       Заболевания, при которых следует ограничить потребления натрия, такие как сердечная недостаточность; отеки, отек легких, артериальная гипертензия, эклампсия, выраженная почечная недостаточность;
  •       Устойчивая гипергликемия, не купируемая инсулином короткого действия в дозе до 6 единиц в час.

Применение при беременности и кормлении грудью


Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания, но не должен назначаться при эклампсии.

Способ применения и дозы


Стерофундин Г-5 вводится в периферические и центральные вены.

Рекомендуемые дозы:

Доза препарата зависит от концентрации глюкозы в крови, потребности пациента в жидкости и электролитах.

Взрослым и детям с 15 лет:

Максимальная суточная доза:

40 мл/кг массы тела, что соответствует 2,0 г глюкозы/кг массы тела, 5,6 ммоль натрия/кг массы тела и 0,16 ммоль калия/кг массы тела.

Максимальная скорость введения:

5 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг массы тела/час, 0,7 ммоль натрия/кг массы тела/час и 20 мкмоль калия/кг массы тела/час.

Для больных с массой тела 70 кг максимальная скорость введения 350 мл/час или 120 капель/мин. Это соответствует 17,5 г глюкозы/час, 49 ммоль натрия/час и 1,4 ммоль калия/час.

Детям до 15 лет:

Суточные дозы для детей должны быть индивидуально подобраны в соответствии с состоянием водно-электролитного баланса и потребностями. При выборе доз для детей до 15 лет необходимо учитывать нижеследующие ограничения максимального суточного объема вводимой жидкости и глюкозы, а также максимальной скорости введения глюкозы.

Максимальный суточный объем вводимой жидкости

  •      Детям в 1 день жизни 50-70 мл/кг массы тела;
  •      Детям во 2 день жизни 70-90 мл/кг массы тела;
  •      Детям в 3 день жизни 80-100 мл/кг массы тела;
  •      Детям в 4 день жизни 100-120 мл/кг массы тела;
  •      Детям с 5 дня жизни 100-150 мл/кг массы тела;
  •      Детям с 1-го года жизни 100-140 мл/кг массы тела;
  •      Детям со 2-го года жизни 80-120 мл/кг массы тела;
  •      Детям с 3 лет жизни до 5 лет включительно 80-100 мл/кг массы тела;
  •      Детям с 6 лет до 10 лет включительно 60-80 мл/кг массы тела;
  •      Детям с 11 лет до 14 лет включительно 50-70 мл/кг массы тела.

Максимальная суточная доза глюкозы

  •      Детям с 1 года до 2 лет включительно 12-15 г глюкозы/кг массы тела;
  •      Детям с 3 лет до 5 лет включительно 12 г глюкозы/кг массы тела;
  •      Детям с 6 лет до 10 лет включительно 10 г глюкозы/кг массы тела;
  •      Детям с 11 лет до 14 лет включительно 8 г глюкозы/кг массы тела.

Максимальная скорость введения глюкозы

  •      Детям с 1 года до 2 лет включительно 8-10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;
  •      Детям с 3 лет до 5 лет включительно 8-10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;
  •      Детям с 6 лет до 10 лет включительно 8-10 мг глюкозы/кг массы тела/мин;
  •      Детям с 11 лет до 14 лет включительно 5-6 мг глюкозы/кг массы тела/мин.

Продолжительность применения

Раствор может применяться в течение нескольких суток. Продолжительность применения определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями.

Общие рекомендации по применению углеводов:

При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать 350-400 г в сутки. При введении таких доз декстроза полностью усваивается. Назначение более высоких доз может обуславливать развитие неблагоприятных побочных реакций и приводить к жировой инфильтрации печени.

При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности, суточная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сутки. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг. Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0,25 г декстрозы/кг массы тела/час и до 6 г/кг массы тела/сутки. Назначение растворов, содержащих углеводы, независимо от концентрации, всегда должно сопровождаться контролем концентрации глюкозы в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:

Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1,5-3,0 ммоль/кг массы тела/сутки и 0,8-1,0 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются, состоянием водно-электролитного баланса.

Побочные действия


При соблюдении всех рекомендаций по дозам и скорости введения препарата, неблагоприятные побочные реакции не возникают.

Передозировка


Перегрузка объемом и передозировка электролитов:

Симптомы:

Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.

Лечение:

Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков, постоянный мониторинг электролитов плазмы крови; коррекция концентрации электролитов.

Передозировка декстрозы:

Симптомы:

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Лечение:

Немедленное прекращение инфузии; проведение регидратации; назначение инсулина с постоянным контролем концентрации глюкозы в крови; замещение потерь электролитов, мониторинг кислотно-основного равновесия.

Взаимодействие


Во избежание несовместимости следующие препараты не должны смешиваться с препаратом Стерофундин Г-5:

  •      Препараты, образующие осадок при смешивании с компонентами раствора;
  •      Препараты, содержащие соли слабых органических кислот щелочных или щелочноземельных металлов, плохо растворимых в воде;
  •      Нестабильные, разлагающиеся или теряющие эффективность в кислой среде лекарственные средства.

Особые указания


Раствор не должен вводиться через одну и ту же инфузионную систему одновременно, до или после переливания крови из-за возможного возникновения псевдоагглютинации.

В сравнении со здоровыми людьми, толерантность к глюкозе понижена у пациентов с метаболическими изменениями, характерными для послеоперационного или посттравматического периода. Чем старше пациент и чем тяжелее его основное заболевание, операция или травма, тем чаще могут развиться метаболические нарушения, связанные с нарушением толерантности к глюкозе, сходные с сахарным диабетом. Клинический мониторинг должен включать контроль водно-электролитного баланса, в частности концентрации калия. При различных состояниях с нарушением толерантности к глюкозе (гипергликемия) необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимых механических включений, бутылка и фольга не повреждены. Бутылка для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению. Не замораживать!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска


Раствор для инфузий. По 500 мл или по 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для парентеральных препаратов. Бутылка имеет самоспадающийся корпус и кольцо подвеса. На бутылку наварен полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Колпачок бутылки совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов «Экофлак Микс».

10 бутылок по 500 мл или по 1000 мл с со­ответствующим количеством инструкций по применению в картонной коробке. 1 бутылка по 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения


Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности


3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Отпускают по рецепту.

Особенности отпуска: для стационаров.

Стерофундин Г-5 - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000968 от 2017-07-12
Цены

Цены в аптеках Москвы

Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл, коробка (коробочка) 10
код EAN: 4030539060813
№ ЛС-000968, 2011-10-11
B.Braun Melsungen (Германия)
1060.00
В аптеку

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Товары на сумму
cart Перейти в аптеку


Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru