Эрдомед (Erdomrd)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2008

Действующее вещество

Эрдостеин* (Erdosteine*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Эрдомед
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Комментарий
  • Условия хранения препарата Эрдомед
  • Срок годности препарата Эрдомед
  • АТХ

    R05CB15 Эрдостеин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Капсулы 1 капс.
    эрдостеин 300 мг
    неактивные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) ; повидон; магния стеарат  
    компоненты капсулы: желатин; титана диоксид; железа оксид желтый; индигокармин  

    в блистере 10 капсул; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 г
    эрдостеин 7 г
    неактивные ингредиенты: сахароза; натрия бензоат; карбоксиметилкрахмал натрия; аспартам; натрия сахарин; ароматизатор апельсиновый  

    во флаконах объемом 100 или 200 мл коричневого прозрачного стекла с алюминиевой крышкой с защитой и мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 саше
    эрдостеин 225 мг
    неактивные ингредиенты: сахароза; натрия бензоат; карбоксиметилкрахмал натрия; аспартам; ароматизатор лимонный  

    в саше по 4,425 мг; в пачке картонной 10 или 20 саше.

    Описание лекарственной формы

    Капсулы: твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие, сыпучие, белые гранулы с характерным апельсиновым запахом и вкусом.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: тонкий, легко скользящий гранулированный порошок белого цвета с характерным лимонным запахом.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — муколитическое, отхаркивающее.

    Фармакодинамика

    Эффективность обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.

    Эрдостеин местно, посредством аминовых групп, антагонистически действует на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлению альфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающее действие табачного дыма у хронических курильщиков.

    Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

    Эффект от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин, как таковой, не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на ЖКТ, и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.

    Фармакокинетика

    Быстро абсорбируется в ЖКТ и метаболизируется в печени до 3 активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (метаболит 1 или М1). T1/2 — более 5 ч. Повторное применение не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax — 3,46 мкг/мл; Tmax — 1,48 ч; AUC (0–24 ч) — 12,09. С белками плазмы крови связывается 64,5% эрдостеина. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.

    В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

    Показания препарата Эрдомед

    Препарат показан для лечения взрослых, подростков и детей с массой тела более 15 кг в следующих случаях:

    острые воспалительные заболевания дыхательных путей: ларингофарингит, острый бронхит;

    ринит, синусит;

    обострения хронических заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит, ХОБЛ, гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхит курильщиков (включая сезонные обострения);

    комплексная терапия (с антибиотиками): обострение бронхита бактериальной этиологии;

    профилактика пневмонии и частичного ателектаза после хирургических вмешательств.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам, содержащим свободные SH-радикалы;

    нарушение функции печени;

    почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин);

    гомоцистинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина);

    фенилкетонурия (для гранул для приготовления суспензии и раствора, т.к. в их состав входит аспартам);

    беременность (I триместр);

    детский возраст (до 2 лет).

    С осторожностью:

    нерациональное применение с противокашлевой терапией (возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма);

    почечная недостаточность (возможна кумуляция метаболитов);

    выраженное нарушение функции печени (возможно увеличение T1/2).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Преклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому применение препарата в период беременности (особенно I триместр) и лактации следует проводить только по строгим показаниям.

    Побочные действия

    Со стороны органов ЖКТ: редко — изжога, тошнота, диарея. Очень редко в начале лечения — возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.

    Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.

    Взаимодействие

    При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию ампициллина в бронхиальном секрете.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.

    Взрослым. Капсулы — по 1 капс. (300 мг) 2–3 раза в день.

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — по 8,5 мл (300 мг) 2 раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг массы тела 2 раза в день.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — по 1 саше (225 мг) 2–3 раза в день.

    Детям. Рекомендуемая форма — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Режим дозирования определяется на основании массы тела и возраста следующим образом:

    15–20 кг (от 3 до 6 лет) — по 2,5 мл 2 раза в день;

    21–30 кг (от 7 до 12 лет) — по 5 мл 2 раза в день;

    свыше 30 кг (старше 12 лет) — по 5 мл 3 раза в день.

    Метод приготовления

    Гранулы для приготовления суспензии: заливают водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки. Тщательно встряхивают, пока не образуется однородная суспензия. Проверяют уровень содержимого во флаконе и (если необходимо) добавляют воды и снова встряхивают флакон. Готовая суспензия может использоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильнике при температуре 2–8 °C.

    Перед каждым употреблением встряхивают.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: содержимое саше растворяют в стакане воды или чая и принимают внутрь.

    Передозировка

    О случаях передозировки не сообщалось.

    Лечение: в случае передозировки или при случайном употреблении детьми рекомендуется применение симптоматической терапии.

    Меры предосторожности

    Если симптомы заболевания не снизятся в течение 5 дней с начала приема препарата или если больному станет хуже, следует обратиться к лечащему врачу за консультацией о целесообразности дальнейшего лечения.

    Особые указания

    Препарат не оказывает какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

    Комментарий

    Препарат — в процессе регистрации.

    Условия хранения препарата Эрдомед

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Эрдомед

    капсулы 300 мг — 5 лет.

    капсулы 300 мг — 5 лет.

    гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 7 г/100 г — 3 года. Готовая суспензия может использоваться в течение 10 дней.

    гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 225 мг — 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru