Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Последняя актуализация описания производителем 06.06.2006

Действующее вещество

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
  • Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
  • АТХ

    J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген

    Фармакологическая группа

    Состав и форма выпуска

    Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет) 1 доза (0,5 мл)
    очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B 10 мкг
    алюминия гидроксид (Al+++) 0,25–0,4 мг
    тиомерсал 0,025 мг

    во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

    Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет) 1 доза (1 мл)
    очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B 20 мкг
    алюминия гидроксид (Al+++) 0,5–0,8 мг
    тиомерсал 0,05 мг

    во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

    Способ применения и дозы

    В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

    новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

    Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в.

    Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.

    Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

    Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

    для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

    для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

    Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

    Схема иммунизации

    Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

    Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

    Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

    Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

    Ускоренная

    В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

    1-я доза: в выбранный день;

    2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

    3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

    4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

    Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

    Вакцинация при гемодиализе

    Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

    1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

    2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

    3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

    4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

    Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

    При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

    Ревакцинация

    При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

    При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

    Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

    При температуре 2–8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru