Троксерутин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003656

Дата последнего изменения: 27.07.2017

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Действующее вещество:

Троксерутин — 300,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 22,0 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил-300) — 4,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Масса содержимого капсулы — 350,0 мг, капсулы (желтые № 0);

Вспомогательные вещества оболочки капсулы:

Титана диоксид (Е 171) — 1,0%, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,5%, желатин до 100%.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета. Содержимое капсул — гранулы или порошок от желтого до зеленовато-желтого цвета, содержимое капсул может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра.

Фармакологическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Фармакодинамика

Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.

Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Легко проходит гистогематический барьер. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме — 2 ч, терапевтическая концентрация в плазме поддерживается в течение 8 ч.

Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов. Выводится почками и с желчью (11% в неизмененном виде) в течение суток.

Показания

Варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как статическая тяжесть в ногах, трофические поражения кожи, поверхностный тромбофлебит, язвы голеней (применяется в составе комплексной терапии), дерматит, геморрой, посттромботический синдром, диабетическая микроангиопатия, ретинопатия, посттравматический отек, гематома, профилактика осложнений после операций на венах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рутозидам или к любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения), беременность (I триместр), период грудного вскармливания, редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе лактозы), возраст младше 18 лет (в связи с недостаточным опытом применения препарата).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (длительное использование).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

В начале лечения назначают по 300 мг (1 капсула) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы — 600 мг (прием препарата двукратный — утром и вечером), либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохранится в течение не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить, после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.

Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы в сутки в течение 3–4 недель.

При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0,9–1,8 г/сут. Это соответствует приему по две капсулы три раза в сутки.

В среднем длительность терапевтического курса составляет 3–4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.

Нарушения со стороны иммунной системы: зуд и сыпь на коже.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, приливы крови к лицу, нарушение сна.

Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания

Препарат осторожно назначается пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 300 мг. 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку.

3 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Регистрационные удостоверения Троксерутин
РУ №Владелец РУЛек. форма
ФС-001997ВИФИТЕХ ЗАОсубст.-пор.
ЛП-003824Синтез ОАОкапс.
ЛП-005645Пранафармкапс.
ЛП-004124Зеленая Дубрава ЗАОгель д/наружн. прим.
ЛП-000757ПРОМОМЕД РУС ОООгель д/наружн. прим.
ЛП-000487Атолл ОООгель д/наружн. прим.
ЛП-003656Биохимик ОАОкапс.
ЛП-002185Атолл ОООкапс.
ЛП-004486ВЕРТЕКС АОкапс.
ЛП-004467ВЕРТЕКС АОгель д/наружн. прим.
ЛП-004054Тульская фармацевтическая фабрика ОООгель д/наружн. прим.
ЛП-000757Биохимик ОАОгель д/наружн. прим.
ФС-000164Интерфарма Прагасубст.-пор.
ЛС-002188Сычуаньская Фармацевтическая Компания Ксиелисубст.-пор.
ЛС-001316Янчжоу Фармасьютикал Ко.субст.-пор.