Вазотенз® (Vasotens®)

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2008
Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Лозартан* (Losartan*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Вазотенз
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Вазотенз
  • Срок годности препарата Вазотенз
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    C09CA01 Лозартан

    Фармакологическая группа

    Состав и форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    лозартан калия 50 мг
      100 мг
    вспомогательные вещества: маннитол; МКЦ; натрия кроскармеллоза; повидон К-30; магния стеарат; гипромеллоза 6; титана диоксид (E171); магния гидросиликат (тальк); пропиленгликоль  

    в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки с дозировкой 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «3L», с рисками с обеих сторон и боковыми рисками.

    Таблетки с дозировкой 100 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «4L».

    Характеристика

    Гипотензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1).

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — гипотензивное.

    Фармакодинамика

    Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

    После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается сАД и дАД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

    Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 нед после начала приема препарата.

    Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

    Фармакокинетика

    Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%.

    После приема внутрь время достижения Cmax лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч. T1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 6–9 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.

    Показания препарата Вазотенз®

    артериальная гипертензия;

    хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    артериальная гипотензия;

    гиперкалиемия;

    дегидратация;

    беременность и период грудного вскармливания;

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью — печеночная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Вазотенза® следует немедленно прекратить.

    При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Вазотензом®.

    Побочные действия

    Значком «*» помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.

    Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1% случаев, с применением лозартана не доказана.

    В большинстве случаев Вазотенз® хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: 1% и более — головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1% — беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

    Со стороны дыхательной системы: 1% и более — заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит), менее 1% — диспноэ, бронхит, ринит.

    Со стороны органов ЖКТ: 1% и более — тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; менее 1% — анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1% и более — судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1% — артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.

    Со стороны мочеполовой системы: менее 1% — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

    Со стороны кожных покровов: менее 1% — сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

    Аллергические реакции: менее 1% — крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.

    Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л).

    Взаимодействие

    Может назначаться с другими гипотензивными средствами.

    Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.

    У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД.

    Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).

    Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Кратность приема — 1 раз в сутки.

    При артериальной гипертензии средняя суточная доза — 50 мг. В отдельных случаях для достижения бóльшего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз в день.

    Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью  — 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12,5; 25 и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы — 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.

    При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз® следует уменьшить до 25 мг 1 раз в сутки.

    Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы Вазотенза®.

    У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

    Применение в педиатрии

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия — из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции.

    Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

    Особые указания

    Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Вазотенз® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

    Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

    В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

    Условия хранения препарата Вазотенз®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Вазотенз®

    таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг — 3 года.

    таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг — 3 года.

    таблетки, покрытые оболочкой 25 мг — 3 года.

    таблетки, покрытые оболочкой 25 мг — 3 года.

    таблетки, покрытые оболочкой 50 мг — 3 года.

    таблетки, покрытые оболочкой 50 мг — 3 года.

    таблетки, покрытые оболочкой 100 мг — 3 года.

    таблетки, покрытые оболочкой 100 мг — 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 10, пачка картонная 3
    код EAN: 4650069650027
    № ЛС-002340, 2011-11-21
    СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД (Кипр)
    171052 298.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 3
    код EAN: 4650069650041
    № ЛС-002340, 2011-11-21
    СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД (Кипр)
    166793 113.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 3
    код EAN: 4650069650010
    № ЛС-002340, 2011-11-21
    СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД (Кипр)
    166863 258.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © 2000-2019. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru