Винельбин (Vinelbine)

Последняя актуализация описания производителем 06.08.2014

Действующее вещество

Винорелбин* (Vinorelbine*)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Винельбин
  • Срок годности препарата Винельбин
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    L01CA04 Винорелбин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
    активное вещество:  
    винорелбин (в виде винорелбина дитартрата) 10 мг
    вспомогательные вещества: вода для инъекций — q.s. до 1 мл  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противоопухолевое.

    Способ применения и дозы

    В/в, в виде 6–10-минутной инфузии.

    Препарат Винельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

    В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25–30 мг/м2 1 раз в неделю. Препарат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1,5–3 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

    Для пациентов с площадью поверхности тела ≥2 м2 разовая доза препарата Винельбин, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.

    При полихимиотерапии доза и частота введения препарата Винельбин зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.

    Коррекция режима дозирования препарата Винельбин при проявлении гематотоксичности (в зависимости от гематологических показателей):

    - при количестве нейтрофилов в день введения ≥1500/мкл доза не меняется и составляет 100% от стартовой дозы;

    - при количестве нейтрофилов в день введения 1000–<1500/мкл доза составляет 50% от стартовой дозы;

    - при количестве нейтрофилов в день введения <1000/мкл введение препарата необходимо отложить*.

    Примечание: у пациентов с лихорадкой и/или сепсисом на фоне нейтропении в период лечения препаратом Винельбин или при пропуске 2 еженедельных введений препарата подряд из-за низкого содержания нейтрофилов дозы при последующих введениях должны быть следующими:

    - при количестве нейтрофилов в день введения ≥1500/мкл доза составляет 75% от стартовой дозы;

    - при количестве нейтрофилов в день введения 1000–<1500/мкл доза составляет 37,5% от стартовой дозы;

    - при количестве нейтрофилов в день введения <1000/мкл введение препарата необходимо отложить*.

    * Повторяют определение числа нейтрофилов через 1 нед. При пропуске 3 еженедельных введений препарата подряд из-за содержания нейтрофилов <1000/мкл лечение препаратом Винельбин не возобновляют.

    Коррекция режима дозирования препарата Винельбин при печеночной недостаточности:

    - при концентрации общего билирубина ≤34,2 мкмоль/л доза не меняется и составляет 100% от стартовой дозы;

    - при концентрации общего билирубина от 35,9 до 51,3 мкмоль/л доза составляет 50% от стартовой дозы;

    - при концентрации общего билирубина >51,3 мкмоль/л доза составляет 25% от стартовой дозы.

    Дети: безопасность и эффективность препарата Винельбин у детей не изучена.

    Пожилые люди: какие-либо специальные инструкции по применению препарата Винельбин у пожилых людей отсутствуют.

    Форма выпуска

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. По 1 или 5 мл в прозрачном стеклянном флаконе (тип I USP), вместимостью 2 или 5 мл соответственно. Флакон укупорен резиновой пробкой и запечатан алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flip-off). Каждый флакон в пачке картонной.

    Производитель

    «Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед». 19, HPSIDC, Индастриал Эреа, Бадди, р-н Солан (Х.П.) — 173205, Индия.

    Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.

    Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.

    Тел.: (495) 988-45-78.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Винельбин

    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Не замораживать. После дополнительного разведения срок хранения составляет 24 ч (при комнатной температуре).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Винельбин

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1
    код EAN: 8901038060986
    № ЛС-001484, 2011-10-20
    Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)
    2578.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru