Гепасол-Нео (Hepasol-Neo)

Последняя актуализация описания производителем 14.09.2010

Действующее вещество

Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Гепасол-Нео
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Гепасол-Нео
  • Срок годности препарата Гепасол-Нео
  • АТХ

    B05BA01 Аминокислоты

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Раствор для инфузий 8% 1000 мл
    L-валин 10,08 г
    L-изолейцин 10,4 г
    L-лейцин 13,09 г
    L-лизин 6,88 г
    (соответствует L-лизина моноацетату) 9,71 г
    L-метионин 1,1 г
    L-треонин 4,4 г
    L-фенилаланин 0,88 г
    L-триптофан 0,7 г
    L-аланин 4,64 г
    L-аргинин 10,72 г
    глицин 5,82 г
    L-гистидин 2,8 г
    L-пролин 5,73 г
    L-серин 2,24 г
    L-цистеин 0,52 г
    (соответствует N-ацетил L-цистеину) 0,7 г
    вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная — 4,42 г; вода для инъекций — до 1000 мл  
    энергетическая ценность — 1344 кДж/л (320 ккал/л); теоретическая осмолярность — 770 мОсм/л; pH — 5,7–6,3  

    во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов (для стационаров).

    Описание лекарственной формы

    Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

    Характеристика

    Комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — дезинтоксикационное, гепатопротективное, метаболическое.

    Фармакодинамика

    Гепасол-Нео — это комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.

    В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условно заменимые аминокислоты — L-аргинин, L-гистидин, которые синтезируются в недостаточных количествах при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота — всего 12,9 г/л).

    L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

    L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине.

    L-изолейцин, L-лейцин, L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

    Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

    Не содержит углеводов и электролитов.

    Фармакокинетика

    Гепасол-Нео содержит различные аминокислоты, которые в норме постоянно поступают в организм с пищей.

    Аминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров — 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.

    Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Т1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5–15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которого образуется мочевина, выводимая из организма.

    Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

    Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что, со своей стороны, уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек — подавляет.

    При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых аминокислот составляет 99%, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренс незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин, т.е. 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот — 0,6 л/мин, т.е. 3 мл/мин.

    Показания препарата Гепасол-Нео

    терапия и парентеральное питание (частичное или полное — при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночная энцефалопатия) или без него;

    терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    нарушения метаболизма аминокислот;

    гипергидратация;

    гипонатриемия;

    гипокалиемия;

    почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);

    сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

    беременность;

    период лактации;

    детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение во время беременности и в период лактации — эффективность и безопасность не установлены.

    Побочные действия

    Побочные эффекты препарата не известны.

    Взаимодействие

    Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящим к увеличению клиренса последнего.

    Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие ЛС к раствору препарата.

    Лекарственные препараты, которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео: антибиотики — амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, ванкомицин; другие препараты — аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, дофамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин, рибофлавин.

    Способ применения и дозы

    В/в, капельно.

    Схема лечения выбирается в зависимости от концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

    Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 1,0–1,25 мл/кг/ч (30–35 капель/мин), что соответствует 0,08–0,1 г аминокислот/кг/ч.

    Максимальная скорость введения — 1,25 мл/кг/ч (0,1 г аминокислот/кг/ч), максимальная суточная доза составляет 18,75 мл/кг/сут (1,5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для больного массой 70 кг.

    Продолжительность терапии устанавливается индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентации остаточного азота. Повышенная скорость введения приводит к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

    Лечение: симптоматическое. Рекомендуется прекратить инфузию препарата, специфический антидот отсутствует.

    Особые указания

    Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

    Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного баланса и КЩС, степени гидратации организма, состояния функции почек.

    Применять следует только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

    Условия хранения препарата Гепасол-Нео

    В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Гепасол-Нео

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru