Оксалиплатин Лахема (Oxaliplatin Lachema)

Последняя актуализация описания производителем 24.07.2008

Действующее вещество

Оксалиплатин* (Oxaliplatin*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Оксалиплатин Лахема
  • Срок годности препарата Оксалиплатин Лахема
  • АТХ

    L01XA03 Оксалиплатин

    Фармакологическая группа

    Состав и форма выпуска

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
    оксалиплатин 50 мг
      100 мг
    вспомогательные вещества: маннитол  

    в пачке картонной 1 флакон. 

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — алкилирующее, противоопухолевое.

    Способ применения и дозы

    В/в, капельно в виде 2–6-часовых инфузий. Оксалиплатин применяется только у взрослых. Гипергидратации при применении оксалиплатина не требуется.

    Если оксалиплатин применяется в комбинации с 5-фторурацилом, вливание оксалиплатина должно предшествовать введению 5-фторурацила.

    Рекомендованная доза составляет 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом.

    Повторные введения оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов — >1500/мкл и тромбоцитов — >50000/мкл.

    Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина

    В случае гематологических нарушений (количество нейтрофилов — <1500/мкл и/или тромбоцитов — <50000/мкл) назначение следующего курса откладывают до восстановления лабораторных показателей.

    При развитии диареи 4 степени токсичности (по шкале ВОЗ), нейтропении 3–4 степени (количество нейтрофилов — <1000/мкл), тромбоцитопении 3–4 степени (количество тромбоцитов — <50000/мкл) доза оксалиплатина при последующих введениях должна быть снижена с 85 до 65 мг/м2 в дополнение к обычному снижению дозы 5-фторурацила в случае их комбинированного применения.

    Больным, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная парестезия, следующую инфузию оксалиплатина следует проводить в течение 6 ч.

    Рекомендации по корректировке дозы оксалиплатина при развитии нейротоксичности:

    - при симптомах нейротоксичности, вызывающих боль, продолжительностью более 7 дней или при парестезии без функциональных нарушений, сохраняющейся до следующего цикла, последующая доза оксалиплатина должна быть снижена на 25%;

    - при парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, оксалиплатин должен быть отменен;

    - при уменьшении выраженности симптомов нейротоксичности после отмены оксалиплатина можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.

    При развитии стоматита и/или мукозитов 2-й и более степени токсичности, лечение оксалиплатином должно быть приостановлено до их купирования или снижения проявлений токсичности до 1-й степени.

    Больные с почечной недостаточностью. Данных по применению препарата у больных с тяжелой степенью нарушения функции почек нет. В связи с ограниченностью данных в отношении безопасности и переносимости препарата у больных с умеренной степенью нарушения функции почек, перед применением оксалиплатина следует взвесить отношение «польза/риск» для больного. Терапия у данной категории больных может быть начата с рекомендованной дозы под тщательным контролем функции почек. При легкой степени нарушения функции почек коррекция дозы оксалиплатина не требуется.

    Больные с недостаточностью функции печени. Изменение дозировки у больных со слабой или умеренной формой недостаточности функции печени не требуется. Данных по применению оксалиплатина у больных с тяжелыми нарушениями функции печени нет.

    Пожилые пациенты. Профиль безопасности оксалиплатина, как средства монотерапии или при комбинации с 5-фторурацилом у больных старше 65 лет, аналогичен тому, что наблюдается у пациентов до 65 лет.

    Инструкция по приготовлению раствора препарата

    При приготовлении и при введении препарата нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.

    Не растворять и не разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида и не смешивать с другими солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды.

    Для растворения лиофилизата следует использовать воду для инъекций или 5% раствор глюкозы. При этом во флакон с 50 мг препарата Оксалиплатина Лахема добавляют 10 мл растворителя, а во флакон со 100 мг — 20 мл (для получения раствора с концентрацией 5 мг/мл).

    Непосредственно после растворения лиофилизата следует приступить к приготовлению раствора для инфузий.

    Для приготовления инфузионного раствора растворенный препарат разбавляют в 250 мл (для флаконов с 50 мг препарата) или в 500 мл (для флаконов со 100 мг препарата) 5% раствора глюкозы (концентрация полученного раствора не менее 0,2 мг/мл). Раствор для инфузий рекомендуется использовать сразу после приготовления. Инфузионный раствор остается стабильным в течение 24 ч при температуре от +2 до +8 °C.

    Раствор с признаками выпадения осадка подлежит уничтожению. Использовать можно только прозрачный раствор.

    Раствор оксалиплатина не следует смешивать в одной и той же инфузионной системе с другими препаратами, в особенности с 5-фторурацилом и кальция фолинатом. Препарат нельзя вводить неразбавленным.

    Условия хранения препарата Оксалиплатин Лахема

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Инфузионный раствор — в течение суток, при температуре 2–8 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Оксалиплатин Лахема

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru