Тиолепта® (Thiolepta)

Последняя актуализация описания производителем 09.09.2013
Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
Тиолепта<sup>®</sup>
09.09.2013
Тиолепта<sup>®</sup>
09.09.2013
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Тиолепта
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Тиолепта
  • Срок годности препарата Тиолепта
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    A16AX01 Тиоктовая кислота

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 300 мг
    вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 28 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил А300) — 12 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 18 мг; кальция стеарат — 6 мг; лактоза (сахар молочный) — 150 мг; МКЦ — 80 мг; касторовое масло — 6 мг  
    оболочка: Селекоат AQ-01812 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400 — полиэтиленгликоль 400, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый)  
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 600 мг
    вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактоза (сахар молочный); касторовое масло; повидон (коллидон 30); МКЦ  
    оболочка пленочная: Селекоат АQ-01812 (гипромеллоза — гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол — полиэтиленгликоль 400, макрогол 6000 — полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый)  
    Раствор для инфузий 1 мл
    активное вещество:  
    тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота)* 12 мг
    вспомогательные вещества: меглюмин (N-метил-D-глюкамин) — 15 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 400) — 30 мг; повидон (коллидон® 17РF или пласдон С15) — 10 мг; вода для инъекций — до 1 мл  
    показатели: теоретическая осмолярность — 269 мосмоль/л  
    * активным веществом является меглюминовая соль тиоктовой кислоты, получаемая из тиоктовой кислоты и меглюмина  

    Описание лекарственной формы

    Таблетки 300 мг: покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

    Таблетки 600 мг: покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальные. На изломе: светло-желтого цвета.

    Раствор для инфузий: прозрачный светло-желтый или светло-желтый с зеленоватым оттенком.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — нейротрофическое, антиоксидантное, метаболическое.

    Фармакодинамика

    Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

    Дополнительно для раствора для инфузий

    Включение в состав раствора тиоктовой кислоты меглюмина, имеющего нейтральную реакцию, позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Tmax — 40–60 мин. Биодоступность — 30%.

    Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг.  Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин.

    При в/в введении Tmax — 10–11 мин. AUC — около 5 мкг·ч/мл.

    Показания препарата Тиолепта®

    Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

    детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

    Дополнительно для таблеток

    непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания (из-за отсутствия достаточного опыта применения).

    Побочные действия

    Таблетки

    Со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли.

    Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, возможны системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.

    Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройство зрения.

    Раствор для инфузий

    После в/в введения возможны судороги, диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении возможно повышение ВЧД (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

    Взаимодействие

    При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

    Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 ч.

    При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

    Усиливает противовоспалительное действие ГКС.

    Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

    Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами; этанолом.

    Способ применения и дозы

    Таблетки

    Внутрь, 600 мг 1 раз в день.

    Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.

    Раствор для инфузий

    В/в. Капельно 600 мг (50 мл раствора 12 мг/мл) 1 раз в день вводят при тяжелых формах диабетической и алкогольной полинейропатии. В начале курса препарат вводят в/в в течение 2–4 нед. Затем возможен переход на пероральную форму препарата (таблетки) в дозе 600 мг/сут. Препарат следует вводить медленно, не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 мин. В/в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения — не менее 12 мин).

    При применении препарата флаконы с раствором для инфузий помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из ПЭ черного цвета.

    Передозировка

    Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

    В случае острой передозировки (при применении 6–40 г для взрослого или более 50 мг/кг для ребенка) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактат-ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу), необходима немедленная госпитализация.

    Лечение: симптоматическое, при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота к препарату нет.

    Особые указания

    У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

    В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасным видами деятельности. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 1, 3, 6, 9 контурные ячейковые упаковки по 10 шт. или 2, 4, 6 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 15 шт. 3, 6 контурных ячейковых упаковки по 10 шт. или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. в пачке из картона.

    Раствор для инфузий, 12 мг/мл. Во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета, герметически укупоренных пробками резиновыми и обжатых колпачками алюминиевыми, по 25 или 50 мл. 1, 3, 5 или 10 фл. вместе с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из пленки ПЭВД черного цвета и перегородками из картона в пачке из картона.

    Производитель

    ЗАО «Канонфарма продакшн». Россия, 141100, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.

    Тел.: +7 (495) 797-99-54; факс: +7 (495) 797-96-63.

    www.canonpharma.ru.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Тиолепта®

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Тиолепта®

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг — 2 года.

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг — 2 года.

    таблетки, покрытые оболочкой 300 мг — 2 года.

    раствор для инфузий 12 мг/мл — 3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3
    код EAN: 4606486005223
    № ЛСР-009442/09, 2009-11-24
    Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
    532.00
    В аптеку
    532.00
    В аптеку
    416.00
    В аптеку
    545.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6
    код EAN: 4606486005230
    № ЛСР-009442/09, 2009-11-24
    Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
    925.00
    В аптеку
    925.00
    В аптеку
    770.00
    В аптеку
    806.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2
    № ЛС-002172, 2011-09-16
    Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
    312.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3
    код EAN: 4606486000853
    № ЛС-002172, 2011-09-16
    Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
    312.00
    В аптеку
    186.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 50 мл с футляром светозащитным подвесным, пачка картонная 1
    код EAN: 4605391002365
    № ЛСР-009029/10, 2010-08-31
    Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
    169.00
    В аптеку
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3
    код EAN: 4606486000853
    № ЛС-002172, 2011-09-16
    Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
    254.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2020.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru