Витамин E
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002149

Дата последнего изменения: 18.08.2018

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Действующее вещество: альфа-токоферола ацетат — 200 мг и 400 мг.

Вспомогательные вещества: подсолнечное масло — достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 300 мг и 600 мг.

Состав оболочки желатиновой капсулы для дозировки 200 мг: желатин — 113,44 мг, глицерол (глицерин) — 51,94 мг, вода очищенная — 14,4 мг, натрия бензоат Е-211 — 0,22 мг.

Состав оболочки желатиновой капсулы для дозировки 400 мг: желатин — 119,74 мг, глицерол (глицерин) — 54,83 мг, вода очищенная — 15,2 мг, натрия бензоат Е-211 — 0,23 мг.

Масса капсулы для дозировки 200 мг — 480 мг.

Масса капсулы для дозировки 400 мг — 790 мг.

Описание лекарственной формы

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом светло-желтого цвета.

Содержимое капсул — маслянистая жидкость светло-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.

Фармакодинамика

Жирорастворимый витамин, функция которого до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.

Фармакокинетика

Абсорбция из 12-перстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) — 20–40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20–30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью — более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Показания

Лечение гипо- и авитаминоза Е.

Противопоказания

-        гиперчувствительность;

-        острый инфаркт миокарда;

-        детский возраст.

С осторожностью

С осторожностью следует применять при тяжелом кардиосклерозе, после перенесенного инфаркта миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболии, а также при гипопротромбинемии (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 мг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Способ применения и дозы

Капсулы 200 мг: взрослым по 1–2 капсулы в сутки, в течение 1–2 недель.

Капсулы 400 мг: взрослым по 1 капсуле в сутки, в течение 1–2 недель.

Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимого витамина Е.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Аллергические реакции.

При приеме больших доз — диарея, боли в эпигастрии, креатинурия, диспепсия.

При появлении побочных эффектов дозу препарата следует уменьшить либо отменить препарат.

Передозировка

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400–800 мг/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз.

Лечение: отмена препарата; назначают глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; назначают Викасол для уменьшения опасности геморрагий.

Взаимодействие

Усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.

При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Особые указания

Необходимо строго соблюдать режим дозирования.

При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти белые волосы.

При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы по 200 мг и 400 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией укладывают в пач­ки из картона.

Условия хранения

Хранят в сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранят в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Регистрационные удостоверения Витамин E
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛП-002149Минскинтеркапскапс.
RU.77.99.11.003.Е.016847.12.12капс.
RU.77.99.11.003.Е.018218.06.11Nature's Sunshine Products, Inc.капс.
RU.77.99.11.003.Е.009581.04.11Коралловый Миркапс.