Карведигамма® (Carvedigamma)

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2012

Действующее вещество

Карведилол* (Carvedilol*)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Карведигамма
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Карведигамма
  • Срок годности препарата Карведигамма
  • АТХ

    C07AG02 Карведилол

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    карведилол 3,125 мг
      6,25 мг
      12,5 мг
      25 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; кросповидон; повидон; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; Opadry II белый YS-22-18096 (титана диоксид, полидекстроза, гипромеллоза 3сП, гипромеллоза 6сП, триэтилцитрат, гипромеллоза 50сП, макрогол 8000)  

    Описание лекарственной формы

    Таблетки 3,125 мг: белого цвета, продолговатые, покрытые пленочной оболочкой.

    Таблетки 6,25 мг: белого цвета, продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне которых имеется тиснение — «6,25».

    Таблетки 12,5 мг: белого цвета, продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне которых имеется тиснение «12,5» и риски с обеих сторон.

    Таблетки 25 мг: белого цвета, продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне которых имеется тиснение «25» и риски с обеих сторон.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антигипертензивное.

    Фармакодинамика

    Карведилол оказывает сочетанное неселективное β1-, β2-, α1-блокирующее действие. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца может снижаться АД, сердечный выброс и урежаться частота сердечных сокращений. Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы крови. Блокируя α-адренорецепторы, препарат может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая системное сосудистое сопротивление. Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: у больных артериальной гипертензией — снижение АД; у больных ИБС — противоишемическое и антиангинальное действие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения — улучшает гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры.

    Фармакокинетика

    Карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Обладает высокой липофильностью. Cmax в крови достигается через 1–1,5 ч. Связывается с белками плазмы крови на 95–99%. Биодоступность препарата 24–28%. Прием пищи не влияет на биодоступность. Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов — 60–75% адсорбированного препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием. Выведение препарата из организма происходит через ЖКТ. Т1/2 составляет 6–10 ч.

    При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются. У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом прохождении через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан. Карведилол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Показания препарата Карведигамма®

    артериальная гипертензия (в монотерапии и в комбинации с диуретиками);

    хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

    ИБС (стабильная стенокардия).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата;

    острая и хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

    тяжелая печеночная недостаточность;

    AV-блокада II–III степени;

    выраженная брадикардия (менее 50 ударов/мин);

    синдром слабости синусного узла;

    кардиогенный шок;

    ХОБЛ;

    артериальная гипотензия (сАД — меньше 85 мм. рт. ст.);

    возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

    С осторожностью:

    стенокардия Принцметала;

    сахарный диабет;

    гипогликемия;

    тиреотоксикоз;

    окклюзионные заболевания периферических сосудов;

    феохромоцитома;

    депрессия;

    миастения;

    псориаз;

    почечная недостаточность;

    AV-блокада I степени;

    обширные хирургические вмешательства;

    общая анестезия.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Контролируемых исследований применения карведилола у беременных не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения карведилолом.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: головная боль (как правило, несильная и в начале лечения), головокружение, потеря сознания, миастения (чаще в начале лечения), нарушения сна, депрессия, парестезии, повышенная утомляемость.

    Со стороны сердечно сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, стенокардия, AV блокада, редко — окклюзионные нарушения периферического кровообращения, прогрессирование сердечной недостаточности.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боль в животе, потеря аппетита, диарея или запор, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

    Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.

    Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, нарушение углеводного обмена.

    Аллергические реакции: кожные аллергические реакции (экзантема, крапивница, зуд, высыпания), обострение псориаза, заложенность носа.

    Со стороны дыхательной системы: одышка и бронхоспазм (у предрасположенных больных).

    Прочие: гриппоподобный синдром, боли в конечностях, перемежающаяся хромота, уменьшение слезоотделения, чихание, миалгия, артралгия, редко — нарушение мочеиспускания, нарушение функции почек.

    Взаимодействие

    Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств (ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, тиазидных диуретиков, вазодилататоров) или средств, которые оказывают гипотензивный эффект (нитраты).

    При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики.

    При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время AV проведения.

    Карведилол может потенцировать действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия) могут маскироваться, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

    Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) усиливают, а индукторы (фенобарбитал, рифампицин) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.

    Препараты, снижающие содержание катехоламинов (резерпин), ингибиторы МАО увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

    При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).

    Одновременное назначение клонидина может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола.

    Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффекты карведилола.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

    При артериальной гипертензии: начальная доза составляет 6,25–12,5 мг 1 раз в день в первые 2 дня лечения, затем — по 25 мг 1 раз в день. При недостаточности гипотензивного эффекта через 2 нед терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки (возможно, разделенная на 2 приема).

    При стенокардии: начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в день в первые 2 дня лечения, затем — по 25 мг 2 раза в день. При недостаточности антиангинального эффекта через 2 нед терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 мг в сутки, разделенные на 2 приема.

    При хронической сердечной недостаточности дозу подбирают индивидуально, под строгим контролем врача. Начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в день в течение 2 нед, затем (при хорошей переносимости) эту дозу увеличивают с интервалом не менее 2 нед до 6,25 мг 2 раза в день, зaтeм — дo 12,5 мг 2 рaзa в день, потом — до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. У пациентов с массой тела менее 85 кг целевая доза составляет 50 мг в день; у пациентов с массой тела более 85 кг целевая доза — 75–100 мг в сутки. Если лечение прерывается более чем на 2 нед, то его возобновление начинают с дозы 3,125 мг 2 раза в день, с последующим увеличением дозы.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД (сопровождающееся головокружением или обмороком), брадикардия (менее 50 уд/мин). Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжелых случаях возможны кардиогенный шок, нарушение дыхания, спутанность сознания, нарушение проводимости, остановка сердца.

    Лечение: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненно-важных показателей, при необходимости — в отделении интенсивной терапии. Лечение симптоматическое. Целесообразно внутривенное применение м-холиноблокаторов (атропин), адреномиметиков (эпинефрин, норэпинефрин).

    Особые указания

    Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, особенно у больных ИБС, т.к. это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, в течение 1–2 нед.

    В начале терапии Карведигаммой или при повышении дозы препарата у пациентов, особенно пожилого возраста, может отмечаться избыточное снижение АД, преимущественно при вставании.

    Необходима коррекция дозы препарата.

    У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, появление отеков. При этом не следует увеличивать дозу Карведигаммы; рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.

    Рекомендуется постоянное мониторирование электрокардиограммы и АД при одновременном назначении Карведигаммы® и БКК (производных фенилалкиламина (верапамил) и бензотиазепина (дилтиазем), а также при сочетании с антиаритмическими средствами I класса.

    Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотензией и хронической сердечной недостаточностью.

    В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии Карведигаммой®.

    Карведилол не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулинонезависимым сахарным диабетом.

    В период лечения следует избегать употребления этанола.

    Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить α-адреноблокаторы.

    Больным, носящим контактные линзы, следует учитывать, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.

    Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы карведилола.

    Следует воздержаться от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации  внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,125, 6,25, 12,5 или 25 мг. По 10 табл. в блистере; по 3 блистера помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.

    Произведено: Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ.

    Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.

    117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.

    Тел.: (495) 382-85-56.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Карведигамма®

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Карведигамма®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru