Ганатон® (Ganaton)

Последняя актуализация описания производителем 06.09.2012

Действующее вещество

Итоприд* (Itopride*)
Ганатон<sup>®</sup>
06.09.2012
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Ганатон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Ганатон
  • Срок годности препарата Ганатон
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    A03FA Стимуляторы моторики ЖКТ

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    итоприда гидрохлорид 50 мг
    вспомогательные вещества: лактоза — 34,975 мг (включая избыток вследствие потери в массе при производстве — 2,93%); крахмал кукурузный — 15 мг; кармеллоза — 20 мг; кислота кремниевая безводная — 4 мг; магния стеарат — 1 мг; гипромеллоза — 4,4 мг; макрогол 6000 — 0,4 мг; титана диоксид — 0,2 мг; воск карнауба — 0,025 мг  

    Описание лекарственной формы

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой «HC 803» — на другой.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — стимулирующее тонус и моторику ЖКТ.

    Фармакодинамика

    Механизм действия. Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка за счет антагонизма D2-допаминовых рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.

    Итоприда гидрохлорид дает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

    Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма D2-рецепторов и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

    Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение. Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.

    Фармакокинетика

    Всасывание. Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность.

    После приема 50 мг итоприда гидрохлорида внутрь Cmax достигается через 0,5–0,75 ч и составляет 0,28 мкг/мл. При повторном приеме препарата в дозе 50–200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.

    Распределение. Связывается с белками плазмы (в основном с альбумином) на 96%. Связывание с α1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.

    Активно распределяется в тканях (Vd составляет 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонкой кишке, печени, надпочечниках и желудке. Проникает в головной и спинной мозг в минимальных количествах. Проникает в грудное молоко.

    Метаболизм. Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2–3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.

    Итоприд метаболизируется под действием флавинзависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMOЗ у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром «запаха рыбы»). У больных с триметиламинурией T1/2 итоприда увеличивается.

    По данным фармакокинетических исследований in vivo, итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.

    Выведение. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно.

    Терминальный T1/2 итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.

    Показания препарата Ганатон®

    Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности купирование вздутия живота, быстрого насыщения, боли или дискомфорта в верхней половине живота, анорексии, изжоги, тошноты и рвоты.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;

    желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация ЖКТ;

    беременность;

    период лактации;

    детский возраст до 16 лет.

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием итоприда), может усугубить течение основного заболевания.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение Ганатона при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а ожидаемая польза для матери перевешивает возможный риск для плода или ребенка.

    Побочные действия

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

    Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия.

    Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, гинекомастия.

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, тремор.

    Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота, желтуха.

    Изменения лабораторных показателей: повышение активности АСТ и АЛТ, ГГТП, ЩФ и уровня билирубина.

    Взаимодействие

    Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, т.к. итоприд метаболизируется под действием FМОЗ, а не изоферментов системы цитохрома P450.

    При одновременном применении Ганатона с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлоридом изменений связывания итоприда с белками не наблюдалось.

    Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других одновременно применяемых внутрь препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.

    Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.

    Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, взрослым — по 50 мг (1 табл.) 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

    Передозировка

    Случаи передозировки у человека не описаны.

    Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги по 7, 10 или 14 табл. 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров помещены в картонную пачку.

    Производитель

    Для препарата, упакованного Эбботт Гмбх и Ко.КГ, Германия.

    Эбботт Гмб и Ко.КГ, Германия.

    Произведено Эбботт Джапан Ко. Лтд., Япония.

    Для препарата, упакованного Эбботт Джапан Ко. Лтд., Япония.

    Эбботт Джапан Ко. Лтд., Япония.

    Abbott Japan Co. Ltd, Japan.

    Кацуяма Плант 2-1, Инокути 37, Кацуяма.

    Фуки 911-8555, Япония.

    Katsuyama Plant 2-1, Inokuchi 37, Katsuyama.

    Fukui 911-8555, Japan.

    Представительство компании ООО «Эбботт Лэбораториз» в России

    141400, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр.5, Химки Бизнес Парк.

    Тел. (495) 258-42-70; факс: (495) 258-42-71.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Ганатон®

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Ганатон®

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 10, пачка картонная 1
    код EAN: 8002660000118
    № ЛС-002513, 2011-09-09
    Эбботт Лэбораториз ООО (Россия)
    363.00
    В аптеку
    320.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 4
    код EAN: 8002660000101
    № ЛС-002513, 2011-09-09
    Эбботт Лэбораториз ООО (Россия)
    730.00
    В аптеку
    652.00
    В аптеку
    блистер 14, пачка картонная 5
    № ЛС-002513, 2011-09-09
    Эбботт Лэбораториз ООО (Россия)
    1004.00
    В аптеку
    899.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 3
    код EAN: 8002660000118
    № ЛС-002513, 2011-09-09
    Abbott GmbH Ko & KG (Германия)
    5999 359.00
    В аптеку
    363.00
    В аптеку
    блистер 14, пачка картонная 5
    код EAN: 8002660008077
    № ЛС-002513, 2011-09-09
    Abbott GmbH Ko & KG (Германия)
    16362 985.00
    В аптеку
    1004.00
    В аптеку
    824.76
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru