Ангиозил® ретард (Angiozil retard)

Последняя актуализация описания производителем 22.09.2016
Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Триметазидин* (Trimetazidine)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Ангиозил ретард
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Ангиозил ретард
  • Срок годности препарата Ангиозил ретард
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    C01EB15 Триметазидин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1 табл.
    действующее вещество:  
    триметазидина дигидрохлорид 0,035 г
    вспомогательные вещества: МКЦ — 0,1206 г; гипромеллоза — 0,0522 г; кремния диоксид коллоидный — 0,0011 г; магния стеарат — 0,0011 г; Opadry II (гипромеллоза, лактозы моногидрат, триацетин, макрогол, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный) — 0,008 г  

    Описание лекарственной формы

    Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антигипоксантное.

    Фармакодинамика

    Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.

    Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

    Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребность в нитратах), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией лор-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Tmax в плазме крови — 5 ч. Cmax после однократного приема 35 мг триметазидина — около 115 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. T1/2 составляет около 6,5 ч. Связь с белками плазмы крови — 16%. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).

    Показания препарата Ангиозил® ретард

    Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно-или комбинированной терапии.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

    болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие аналогичные двигательные нарушения;

    тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

    возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных).

    С осторожностью: пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (клинические данные ограничены), пациенты с умеренной почечной недостаточностью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияние триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять Ангиозил® ретард во время беременности.

    Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять Ангиозил® ретард во время грудного вскармливания.

    Побочные действия

    Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000; частота не установлена (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

    Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота не установлена — запор.

    Общие расстройства: часто — астения.

    Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; частота не установлена — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие аналогичные двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии, нарушения сна (бессонница, сонливость).

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота не установлена — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

    Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к коже лица.

    Со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена — гепатит.

    Взаимодействие

    Взаимодействие с другими ЛС не описано.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, во время приема пищи. Ангиозил® ретард назначают по 1 табл. (35 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

    Передозировка

    Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Особые указания

    Ангиозил® ретард не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

    В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

    Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

    При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, триметазидин следует окончательно отменить.

    Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. «Побочные действия»).

    Следует с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

    - при умеренной почечной недостаточности (см. «Противопоказания», С осторожностью);

    - у пожилых пациентов старше 75 лет.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. В ходе клинических исследований не было выявлено влияние триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. «Побочные действия»), что может повлиять на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 35 мг. В контурной ячейковой упаковке 10 или 14 шт. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 шт. или 2 или 4 контурных ячейковых упаковки по 14 шт. в пачке картонной.

    Производитель

    ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус» — ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

    140342, Россия, Московская обл., Егорьевский р-н, пос. Шувое, ул. Лесная, 40.

    141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

    Тел./факс: (495) 956-29-30.

    или

    РЕПЛЕК ФАРМ ООО — ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

    Скопье, Республика Македония, ул. Козле, № 188, 1000.

    141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

    Тел./факс: (495) 956-29-30.

    Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

    Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Ангиозил® ретард

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Ангиозил® ретард

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6
    № ЛС-002629, 2006-12-29
    Сотекс ФармФирма (Россия)
    5914 408.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru