Клензит-С (Klenzit-C)

Последняя актуализация описания производителем 01.07.2018

Действующее вещество

Адапален + Клиндамицин* (Adapalene + Clindamycin*)
Клензит-С
01.07.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Клензит-С
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Клензит-С
  • Срок годности препарата Клензит-С
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    D10AX30 Препараты для лечения угревой сыпи для местного назначения комбинированные прочие

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Гель для наружного применения 1 г
    активные вещества:  
    адапален (микронизированный) 1 мг
    клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг
    вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,5 мг; карбомер 940 (карбопол 940) — 5,5 мг; пропиленгликоль — 80 мг; метилпарагидроксибензоат — 1 мг; феноксиэтанол — 2,5 мг; полоксамер 407 — 1 мг; натрия гидроксид — 0,78 мг; вода очищенная — до 1 г  

    Описание лекарственной формы

    Однородный гель белого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антибактериальное местное, противовоспалительное местное, комедонолитическое.

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат для наружного применения, действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.

    Адапален — метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы ороговения и эпидермальной дифференциации. Механизм действия препарата основан на связывании адапалена со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Адапален нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, снижая таким образом образование микрокомедонов. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека, а также угнетает метаболизм арахидоновой кислоты и образование медиаторов воспаления. Таким образом можно сказать, что под влиянием адапалена снижается клеточноопосредованный воспалительный компонент угревой сыпи.

    Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S-субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл).

    Фармакокинетика

    Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4% применяемой дозы). Выведение из организма происходит главным образом с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

    Показания препарата Клензит-С

    Угревая сыпь.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит, в т.ч. в анамнезе (при одновременном системном (пероральном, в/в, в/м) применении клиндамицина);

    беременность;

    период лактации;

    возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

    С осторожностью: дерматит; экзема; аллергические заболевания; одновременный прием миорелаксантов.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В период беременности и грудного вскармливания использование препарата противопоказано.

    Побочные действия

    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, раздражение, ощущение жжения, эритема, контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог в месте нанесения препарата, шелушение кожи, болезненность кожи, припухлость кожи, повышение продукции сальных желез, крапивница.

    Со стороны органа зрения: раздражение, зуд и припухлость век, эритема в области век, чувство жжения в глазах.

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота).

    Прочие: аллергические реакции, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, возможно развитие псевдомембранозного колита.

    В случае развития раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.

    При появлении любого из упомянутых или других побочных эффектов, не указанных выше, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Взаимодействие

    Исследования взаимодействий с другими ЛС не проводились. Тем не менее не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.

    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим, раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.

    Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому развитие взаимодействия с ЛС системного действия маловероятно.

    После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

    Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

    Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

    Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

    Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин.

    Способ применения и дозы

    Наружно, перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно нанести гель на пораженные участки кожи 1 раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы.

    Терапевтический эффект развивается через 1–4 нед, курс терапии — 2–4 нед. Стойкое улучшение — после 3-месячного лечения. Повторные курсы лечения после консультации с врачом.

    Применять препарат следует только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.

    Передозировка

    Маловероятна. При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.

    Лечение: при случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу. Проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

    Особые указания

    Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

    На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи, которое исчезает в процессе лечения.

    При раздражении кожи прекратить использование геля (временно или совсем).

    Избегать контакта с глазами, ротовой полостью, полостью носа и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в глаза, рот или нос следует немедленно промыть их теплой водой.

    Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-излучения. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.

    Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например, одеколон, духи и другие этанолсодержащие средства).

    При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки, тем не менее следует проявлять осторожность и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

    Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2–3 нед после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями крови и слизи с каловыми массами). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

    Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не изучалось.

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения. По 15 или 30 г в тубах из ламинированной фольги. 1 туба в картонной пачке.

    Производитель

    Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Plot № Е 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik, 422007, Maharashtra, India.

    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. B/2 Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai, 400026, India.

    Претензии потребителей направлять по адресу: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.

    Тел.: (499) 951-00-00.

    www.glenmark-pharma.ru

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Клензит-С

    В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Клензит-С

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    туба из фольги ламинированной 15 г, пачка картонная 1
    код EAN: 8904091143801
    № ЛСР-005531/07, 2007-12-28
    Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
    3346 581.00
    В аптеку
    10160664 529.00
    В аптеку
    0 571.00
    В аптеку
    492.00
    В аптеку
    туба из фольги ламинированной 30 г, пачка картонная 1
    код EAN: 8904091143818
    № ЛСР-005531/07, 2007-12-28
    Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
    3377 796.00
    В аптеку
    10160981 741.00
    В аптеку
    10160982 742.00
    В аптеку
    0 771.00
    В аптеку
    630.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru