Эреспал® (Eurespal®)

Последняя актуализация описания производителем 16.09.2015
Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Фенспирид* (Fenspiride*)
Эреспал<sup>®</sup>
16.09.2015
Эреспал<sup>®</sup>
16.09.2015
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Эреспал
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Эреспал
  • Срок годности препарата Эреспал
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    R03DX03 Фенспирид

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Cироп 100 мл
    активное вещество:  
    фенспирида гидрохлорид 0,2 г
    вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) — 0,5 г; солодки корней экстракт — 0,2 г; настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) — 0,4 г; глицерол — 22,5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,09 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,035 г; сахарин — 0,045 г, сахароза — 60 г; калия сорбат — 0,19 г; вода очищенная — до 100 мл  
    * Общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0,29 мг  

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость коричневато-желтого цвета. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — спазмолитическое, противовоспалительное, антигистаминное.

    Фармакодинамика

    Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокины, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы).

    Фармакокинетика

    Хорошо всасывается из ЖКТ.

    Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч (от 0,5 до 8 ч). T1/2 составляет 12 ч.

    Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник — 10%.

    Показания препарата Эреспал®

    заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

    - ринофарингит и ларингит;

    - трахеобронхит;

    - бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

    - бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

    - респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

    - инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, при которых показана стандартная антибиотикотерапия.

    отит и синусит различной этиологии.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;

    детский возраст до 2 лет.

    C осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены.

    Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

    Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

    Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

    Побочные действия

    Необходимо информировать врача о появлении у больного любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании, нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

    Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

    Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

    Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.

    Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.

    Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* — астения, повышенная усталость.

    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона..

    *Данные пострегистрационного применения.

    Взаимодействие

    Специальных исследований по изучению взаимодействия фенспирида с другими ЛС не проводилось.

    Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® сироп в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

    Способ применения и дозы

    Необходимо строго следовать рекомендациям лечащего врача.

    Внутрь. Перед употреблением взбалтывать.

    Взрослым и подросткам: от 3 до 6 ст.ложек сиропа (45–90 мл) в сутки, принимать перед едой.

    Детям от 2 лет: рекомендуемая доза — 4 мг/кг/сут: при массе тела до 10 кг — от 2 до 4 ч.ложек сиропа в сутки (или 10–20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием; больше 10 кг — от 2 до 4 ст.ложек сиропа в сутки (или 30–60 мл), принимать перед едой.

    1 ст.ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

    1 ч.ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

    Продолжительность лечения определяется врачом.

    Передозировка

    При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

    Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

    Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

    Особые указания

    В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного ЛС может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

    При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 ч.ложка — 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст.ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).

    Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

    Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

    При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия

    Сироп 2 мг/мл. По 150 мл или 250 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

    Производитель

    Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

    Произведено:

    «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

    905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

    или

    ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия:

    305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

    Тел./факс: (4712) 34-03-13.

    www.pharmstd.ru

    По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

    Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.

    Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.

    В инструкции, вложенной в пачку картонную, дополнительно указываются логотипы фирм «Лаборатории Сервье» и ОАО «Фармстандарт-Лексредства».

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Эреспал®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Эреспал®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    флакон (флакончик) пластиковый темный 150 мл, пачка картонная 1
    код EAN: 4601815000214
    № П N012547/02, 2010-06-28
    Les Laboratoires Servier (Франция)
    181 258.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru