Октреотид, 111 In (Octreotide, 111 IN)

Последняя актуализация описания производителем 27.06.2018

Действующее вещество

Пентетреотид (Pentetreotide)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Октреотид, 111 In
  • Срок годности препарата Октреотид, 111 In
  • АТХ

    V09IB01 Индия (111In) пентетреотид

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.
    активное вещество:  
    пентетреотид 0,01 мг
    вспомогательные вещества: кислота гентизиновая; натрия хлорид; натрия цитрат 5,5-водный  
    Готовый раствор 1 мл
    активные вещества:  
    индий-111 111, 222 МБк
    пентетреотид 0,01 мг
    вспомогательные вещества: кислота гентизиновая; натрия хлорид; натрия цитрат; кислота хлористоводородная; вода  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — диагностическое.

    Способ применения и дозы

    Приготовление препарата Октреотид, 111In

    Поместить флакон с лиофилизатом в защитный свинцовый цилиндр, протереть резиновую пробку тампоном, смоченным спиртом, и высушить в асептических условиях, перенести 1 мл раствора Индия-111 хлорида с помощью иглы и шприца, находящегося в пенале с лиофилизатом, во флакон с лиофилизатом. Легко встряхивать флакон до тех пор, пока весь лиофилизат не растворится. Инкубировать полученный раствор в течение 30 мин при комнатной температуре (не выше 25 °C). После этого раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать механических включений.

    Полученный раствор рассчитан на 1 пациента и должен быть использован в течение 6 ч после приготовления.

    Препарат вводится в/в (болюсно) в дозе 111 МБк для планарной сцинтиграфии и 222 МБк для ОФЭКТ.

    Лучевые нагрузки на органы пациента при в/в введении препарата

    Органы Поглощенная доза, мГр/МБк
    Надпочечники 7,58·10-5
    Мочевой пузырь 1,4·10-3
    Скелет 5,6·10-5
    Головной мозг 1,00·10-5
    Молочная железа 1,21·10-5
    Желчный пузырь 1,07·10-4
    Желудок 1,2·10-4
    Тонкий кишечник 4,6 ·10-4
    Верхний отдел толстого кишечника 3,3·10-4
    Нижний отдел толстого кишечника 4·10-4
    Сердце 2,6·10-3
    Почки 8,1·10-4
    Печень 7·10-5
    Легкие 2,4·10-5
    Мышцы 5,18·10-5
    Яичники 2,1·10-4
    Семенники 7·10-5
    Поджелудочная железа 7,78·10-5
    Красный костный мозг 6·10-5
    Кожа 2,03·10-5
    Селезенка 7,54·10-5
    Вилочковая железа 1,63·10-5
    Щитовидная железа 1,38· 10-5
    Матка 2,73·10-4

    Эффективная эквивалентная доза — 1,9 ·10-1 мЗв/МБк.

    Форма выпуска

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы темного стекла).

    Упаковка 1. Флакон с лиофилизатом, шприц однократного применения, стерильную иглу, 2 спиртовых тампона помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в картонную пачку.

    Упаковка 2. 5 флаконов с лиофилизатом помещают в контурную ячейковую упаковку. Контурную ячейковую упаковку помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Фирма — владелец регистрационного удостоверения: АО «Фарм-Синтез».

    Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.

    Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, офис А403, А404.

    Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

    e-mail: info@pharm-sintez.ru

    www.pharm-sintez.ru

    Организация, принимающая претензии: АО «Фарм-Синтез».

    Условия отпуска из аптек

    Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть, отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории (отделения) лечебно-диагностических учреждений.

    Условия хранения препарата Октреотид, 111 In

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Допускается отклонение от температурного режима (18–25 °C) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят при температуре не выше 25 °C

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Октреотид, 111 In

    Лиофилизат — 1 год; готовый препарат — не более 6 ч.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru