Юниспаз® (Unispaz®)

Последняя актуализация описания производителем 02.04.2009

Действующее вещество

Дротаверин + Кодеин + Парацетамол* (Drotaverine + Codeine + Paracetamol*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Юниспаз
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Юниспаз
  • Срок годности препарата Юниспаз
  • АТХ

    N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками

    Фармакологические группы

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Таблетки 1 табл.
    парацетамол 500 мг
    дротаверина гидрохлорид 40 мг
    кодеина фосфат 8 мг
    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; повидон; крахмал кукурузный прежелатинизированный; магния стеарат; тальк очищенный; кросповидон; МКЦ; краситель железа оксид красный  

    в блистере 6 шт.; в коробке 2 блистера.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки коричневато-розового цвета с темными и светлыми вкраплениями, продолговатые, с риской на одной стороне.

    Характеристика

    Спазмоанальгетик. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — спазмолитическое, жаропонижающее, анальгезирующее.

    Фармакодинамика

    Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза ПГ в ЦНС и в меньшей степени — путем периферического действия, блокирования ПГ и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.

    Дротаверин — производное изохинолина, обладает спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры за счет ингибирования фосфодиэстеразы 4, увеличения концентрации цАМФ, который, инактивируя миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры. Также дротаверин обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулинзависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы 4 в различных тканях различно).

    Кодеин оказывает анальгезирующее действие посредством взаимодействия с опиоидными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС, потенцирует анальгезирующее действие парацетамола, обладает центральным противокашлевым действием.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    После приема препарата внутрь парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в большинстве органов и тканей организма.

    Кодеин быстро всасывается в ЖКТ, распределяется в большинство органов и тканей, преимущественно — в паренхиматозные органы (печень, селезенка, почки).

    Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм и выведение

    Парацетамол метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением с мочой. T1/2 парацетамола — от 1,25 до 3 ч. Около 85% дозы выводится в течение 24 ч.

    T1/2 кодеина — около 2,9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 90% дозы выводится в течение 24 ч.

    Показания препарата Юниспаз®

    Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, обусловленный в т.ч. и спазмами гладкой мускулатуры:

    зубная боль;

    головная боль;

    боли в суставах, мышцах;

    невралгия;

    ишиалгия;

    альгодисменорея;

    почечная колика;

    спазмы мочеточника и мочевого пузыря;

    желчная колика;

    кишечная колика;

    спастические запоры;

    другие спастические состояния внутренних органов.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    почечная недостаточность тяжелой степени;

    печеночная недостаточность тяжелой степени;

    сердечная недостаточность тяжелой степени;

    AV-блокада II и III степени;

    дыхательная недостаточность;

    бронхиальная астма;

    дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    хронический алкоголизм;

    наркотическая зависимость;

    состояние после ЧМТ;

    внутричерепная гипертензия;

    заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);

    одновременное применение ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;

    одновременное применение препаратов, содержащих парацетамол;

    беременность;

    период лактации.

    С осторожностью:

    пациенты с конституционной гипербилирубинемией (синдром Жильбера);

    пациенты пожилого возраста.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Юниспаз® при беременности и в период лактации противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко при применении в высоких дозах — токсическое поражение печени.

    Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения.

    Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко  — бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

    Взаимодействие

    Дротаверин снижает действие леводопы, что делает возможным усиление тремора и ригидности.

    При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, алкоголь), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.

    При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.

    Одновременное применение парацетамола с доксорубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.

    Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.

    Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.

    Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных препаратов.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Разовая доза — 1–2 табл., при необходимости можно повторить прием через 8 ч. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.

    При курсе лечения не более 3 дней максимальная суточная доза — 6 табл. При длительном курсе лечения максимальная суточная доза — 4 табл. в сутки.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет разовая доза — 0,5–1 табл. Повторное применение возможно через 10–12 ч, максимальная суточная доза — 2 табл. в сутки.

    Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

    При тяжелом нарушении функции печени и почек дозу препарата следует уменьшить. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин перерыв между двумя дозами должен составлять более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.

    Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения, угнетение дыхания, токсическое поражение печени (вплоть до некроза).

    Лечение: промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния могут понадобиться ИВЛ, обеспечение кислородом, введение налоксона.

    Особые указания

    При применении препарата пациент должен исключить употребление алкоголя.

    При почечной и печеночной недостаточности дозу следует устанавливать индивидуально.

    При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень креатинина и активность печеночных ферментов в плазме крови). Клинические симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48–72 ч после применения препарата в высоких дозах.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

    Условия хранения препарата Юниспаз®

    При температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Юниспаз®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru