АЦЦ® (ACC®)

Последняя актуализация описания производителем 11.09.2017

Действующее вещество

Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*)
АЦЦ<sup>®</sup>
25.09.2015
АЦЦ<sup>®</sup>
11.09.2017
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата АЦЦ
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата АЦЦ
  • Срок годности препарата АЦЦ
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    R05CB01 Ацетилцистеин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    АЦЦ® 100

    Таблетки шипучие 1 табл.
    активное вещество:  
    ацетилцистеин 100 мг
    вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194 мг; натрия карбонат безводный — 97 мг; маннитол — 65 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; лактоза безводная — 75 мг; натрия сахаринат — 6 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20 мг  

    АЦЦ®

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 1 пак.
    активное вещество:  
    ацетилцистеин 100 мг
    вспомогательные вещества: сахароза — 2829,5 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; сахарин — 8 мг; ароматизатор апельсиновый — 50 мг  
    Сироп 1 мл
    активное вещество:  
    ацетилцистеин 20 мг
    вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,3 мг; натрия бензоат — 1,95 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 1 мг; кармеллоза натрия — 2 мг; натрия гидроксид, 10% водный раствор — 30–70 мг; ароматизатор «Вишня» — 1,5 мг; вода очищенная — 910,25–950,25 мг  

    Описание лекарственной формы

    Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.

    Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — муколитическое.

    Фармакодинамика

    Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

    Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

    Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

    При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

    Фармакокинетика

    Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Tmax в плазме крови составляет 1–3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

    Показания препарата АЦЦ®

    Для всех лекарственных форм

    заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

    - острый и хронический бронхит;

    - обструктивный бронхит;

    - трахеит;

    - ларинготрахеит;

    - пневмония;

    - абсцесс легкого;

    - бронхоэктатическая болезнь;

    - бронхиальная астма;

    - хроническая обструктивная болезнь легких;

    - бронхиолиты;

    - муковисцидоз;

    острый и хронический синусит;

    воспаление среднего уха (средний отит).

    Противопоказания

    Для всех лекарственных форм

    повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

    кровохаркание, легочное кровотечение;

    беременность;

    период грудного вскармливания;

    детский возраст до 2 лет.

    Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно

    дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

    Для гранул для приготовления раствора дополнительно

    дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.

    С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

    Для сиропа дополнительно

    С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Побочные действия

    По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД, тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

    Со стороны ЖКТ: нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).

    Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

    Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

    Взаимодействие

    Для всех лекарственных форм

    При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

    Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

    При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

    При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом..

    Способ применения и дозы

    АЦЦ® 100

    АЦЦ®

    Внутрь, после еды.

    При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.

    Муколитическая терапия

    Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2–3 раза в день или 2 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 10 мл сиропа 2–3 раза в день (400–600 мг ацетилцистеина в день).

    Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3–4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300–400 мг ацетилцистеина в день).

    Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 5 мл сиропа 2–3 раза в день (200–300 мг ацетилцистеина в день).

    Муковисцидоз

    Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

    Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).

    Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).

    Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

    Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней.

    При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

    Сироп АЦЦ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

    Использование мерного шприца

    1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.

    2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.

    3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.

    4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.

    5. После использования промыть шприц чистой водой.

    Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ.

    Передозировка

    Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.

    Лечение: симптоматическое.

    Особые указания

    При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

    При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

    Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

    Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

    Для сиропа дополнительно

    Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

    1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

    Форма выпуска

    АЦЦ® 100

    Таблетки шипучие, 100 мг.

    При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.

    АЦЦ®

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). 20 пак. в картонной пачке.

    Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.

    Дозирующие устройства:

    - прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;

    - прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.

    1 фл. вместе с дозирующими устройствами в картонной пачке.

    Производитель

    АЦЦ® 100

    Таблетки шипучие

    1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия.

    2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

    Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

    АЦЦ®

    Гранулы для приготовления раствора

    Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения.

    Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.

    Сироп

    Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

    Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

    Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

    Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

    Комментарий

    RU1708679180

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата АЦЦ®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата АЦЦ®

    таблетки шипучие 100 мг — 3 года.

    сироп 20 мг/мл — 2 года. Флакон после вскрытия хранить не более 10 сут при температуре не выше 25 °C

    порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг апельсиновый (ые) — 4 года.

    гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг апельсиновый (ые) — 4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    флакон темного стекла 100 мл с мерным колпачком или дозирующим шприцем, пачка картонная 1
    код EAN: 4030855504855
    № ЛП-002668, 2014-10-21
    Sandoz d.d. (Словения)
    245.00
    В аптеку
    пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 20
    № П N015474/01, 2009-11-16
    Sandoz d.d. (Словения)
    129.00
    В аптеку
    129.00
    В аптеку
    пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 20
    № П N015474/01, 2009-11-16
    Sandoz d.d. (Словения)
    124.00
    В аптеку
    171.00
    В аптеку
    124.00
    В аптеку
    пакет (пакетик) трехслойный 3 г, пачка картонная 6
    код EAN: 4030855511228
    № П N015474/01, 2009-11-16
    Sandoz d.d. (Словения)
    134.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 100 мл с мерным стаканом (стаканчиком) и дозирующим шприцем, пачка картонная 1
    код EAN: 4030855504855
    № ЛП-002668, 2014-10-21
    Sandoz d.d. (Словения)
    46558 242.00
    В аптеку
    245.00
    В аптеку
    164.20
    В аптеку
    пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 20
    код EAN: 4030855000029
    № П N015474/01, 2009-11-16
    Hexal AG (Германия)
    2375 124.00
    В аптеку
    102.00
    В аптеку
    пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 20
    № П N015474/01, 2009-11-16
    Sandoz d.d. (Словения)
    171.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 200 мл с мерным стаканом (стаканчиком) и дозирующим шприцем, пачка картонная 1
    код EAN: 4030855507252
    № ЛП-002668, 2014-10-21
    Sandoz d.d. (Словения)
    315.00
    В аптеку
    пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 20
    код EAN: 4030855000036
    № П N015474/01, 2009-11-16
    Hexal AG (Германия)
    92.00
    В аптеку
    пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 20
    код EAN: 4030855511211
    № П N015474/01, 2009-11-16
    Sandoz d.d. (Словения)
    130.00
    В аптеку
    пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 6
    код EAN: 4030855000067
    № П N015474/01, 2009-11-16
    Hexal AG (Германия)
    111.10
    В аптеку
    пакет (пакетик) из комбинированного материала 3 г, пачка картонная 10
    № П N015474/01, 2009-11-16
    Sandoz d.d. (Словения)
    137.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru