Лазолван® (Lasolvan®)

Последняя актуализация описания производителем 29.09.2017

Действующее вещество

Амброксол* (Ambroxol*)
Лазолван<sup>®</sup>
29.09.2017
Лазолван<sup>®</sup>
29.09.2017
Лазолван<sup>®</sup>
29.09.2017
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Лазолван
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Лазолван
  • Срок годности препарата Лазолван
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    R05CB06 Амброксол

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для приема внутрь и ингаляций 1 мл
    активное вещество:  
    амброксола гидрохлорид 7,5 мг
    вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,35 мг; натрия хлорид — 6,22 мг; бензалкония хлорид — 225 мкг; вода очищенная — 989,705 мг  

    Описание лекарственной формы

    Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — секретолитическое, секретомоторное.

    Фармакодинамика

    В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван® — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

    Фармакокинетика

    Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при пероральном приеме достигается через 1–2,5ч.

    Vd — 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы — примерно 90%.

    Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

    Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

    Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. С использованием радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимое влияние возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

    Показания препарата Лазолван®

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

    острый и хронический бронхит;

    пневмония;

    хроническая обструктивная болезнь легких;

    бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

    бронхоэктатическая болезнь.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

    беременность (I триместр).

    период лактации.

    С осторожностью: II–III триместр беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямое или косвенное неблагоприятное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

    Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й нед беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности.

    Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать препарат Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

    Побочные действия

    Со стороны ЖКТ: часто (1–10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость вo рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.

    Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

    Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

    *Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1–1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

    Взаимодействие

    О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи. Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

    Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки: детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2–3 раза в сутки; от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.

    Ингаляционно.

    Взрослым и детям старше 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Лазолван®, раствор для ингаляций, можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

    В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

    Передозировка

    Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

    Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

    Особые указания

    Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

    Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

    Препарат Лазолван®, раствор для приема внутрь и ингаляций, не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

    Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

    Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат Лазолван®, раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

    Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией.

    У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

    При нарушении функции почек препарат Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

    Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не были выявлены случаи влияния препарата Лазолван® на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

    Форма выпуска

    Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконах янтарного стекла с капельницей из ПЭ и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку и мерным стаканчиком.

    Производитель

    Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

    Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

    Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    SARU.MUCO.17.08.1246

    Условия хранения препарата Лазолван®

    При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Лазолван®

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 10, пачка картонная 2
    код EAN: 3582910082637
    № П N014992/01, 2008-05-16
    Санофи Россия АО (Россия)
    160.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 5
    код EAN: 3582910082644
    № П N014992/01, 2008-05-16
    Санофи Россия АО (Россия)
    251.00
    В аптеку
    флакон-капельница темного стекла 100 мл с мерным стаканом (стаканчиком), пачка картонная 1
    код EAN: 3582910082590
    № П N016159/01, 2009-12-28
    Санофи Россия АО (Россия)
    340.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 2
    код EAN: 9006968003726
    № П N014992/01, 2008-05-16
    Boehringer Ingelheim International GmbH (Германия)
    178 156.00
    В аптеку
    160.00
    В аптеку
    149.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 5
    код EAN: 9006968000565
    № П N014992/01, 2008-05-16
    Boehringer Ingelheim International GmbH (Германия)
    179 268.00
    В аптеку
    251.00
    В аптеку
    243.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 100 мл с мензуркой, пачка картонная 1
    код EAN: 9006968004082
    № П N016159/01, 2009-12-28
    Boehringer Ingelheim International GmbH (Германия)
    340.00
    В аптеку
    335.00
    В аптеку
    292.95
    В аптеку
    флакон темного стекла 100 мл с мерным стаканом (стаканчиком), пачка картонная 1
    код EAN: 9006968001746
    № П N014992/03, 2008-08-07
    Boehringer Ingelheim International GmbH (Германия)
    186.00
    В аптеку
    флакон 100 мл с мерным стаканом (стаканчиком), пачка картонная 1
    код EAN: 9006968011479
    № П N014992/02, 2008-08-07
    Boehringer Ingelheim International GmbH (Германия)
    229.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Опрос
    Голосуя, Вы помогаете нам
    делать сайт лучше
    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru