Кальция глюконат
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002729

Дата последнего изменения: 11.01.2018

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Кальция глюконат (моногидрат)               – 500 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный                              – 19,4 мг

Тальк                                                             – 5,3 мг

Кальция стеарат (моногидрат)                   – 5,3 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакологическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) – кишечником.

Показания

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).

Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).

Отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1,5 ч после приема (запивая молоком).

Взрослым – 1-3 г 2-3 раза в день.

Детям 3-4 лет – 1 г; 5-6 лет – 1-1,5 г; 7-9 лет – 1,5-2 г; 10-14 лет – 2-3 г; кратность приема – 2-3 раза в день.

Побочные действия

Запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиперкальциемия.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: парентерально – 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.

Взаимодействие

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.

Снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

100 контурных упаковок с приложением равного количества инструкций по применению помещают в групповую упаковку – коробку из картона.

10 таблеток в банку оранжевого стекла типа БТС, укупоренную пластмассовой натягиваемой крышкой с уплотняющим элементом или в банки полимерные типа БП.

Каждую банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Регистрационные удостоверения Кальция глюконат
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛП-000168Трим ОООр-р для в/в и в/м введ.
ЛСР-007580/08Эском НПК ОАОр-р для в/в и в/м введ.
ЛП-002285Атолл ОООтабл.
Р N000140/01Атолл ОООр-р для в/в и в/м введ.
ЛСР-002034/08Авексима ОАОтабл.
ФС-001882Усолье-Сибирский ХФЗ АОсубст.-пор.
ЛП-002350Эллара ОООр-р для в/в и в/м введ.
ЛС-000651Обновление ПФК ЗАОтабл.
Р N003414/01Медисорб ЗАОтабл.
ЛСР-005096/10Дальхимфармр-р для в/в и в/м введ.
ЛП-004651Биосинтез ПАОр-р для в/в и в/м введ.
ЛС-002729Биосинтез ОАОтабл.
ЛП-003942Авис Рус ОООр-р для в/в и в/м введ.
ЛП-000410Биннофарм АОр-р для в/в и в/м введ.
ЛП-000410Биннофарм ЗАОр-р для в/в и в/м введ.
Р N000140/01Атолл ОООр-р для в/в и в/м введ.
Р N001336/01Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашкор-р для в/в и в/м введ.
ЛП-002146Новосибхимфарм ОАОр-р для в/в и в/м введ.
ЛП-000802Уралбиофарм ОАОтабл.
ЛП-000495Московская фармацевтическая фабрикатабл.
ЛСР-000287/10Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАОтабл. жев.
П N015240/01Чжэцзян Жуйбан Лабораторизсубст.-пор.
Р N000152/01Фармстандарт-Лексредствасубст.-пор.
ЛСР-006251/10Люми ООО [г.Санкт-Петербург]табл.
П N015971/01Пюрак Биохемсубст.-пор. д/парентер. введ.
П N015950/01Пюрак Биохемсубст.-пор. д/ср-в для перор. приема
ЛСР-004895/09Джиангкси Синьганьцзян Фармацевтическая компаниясубст.-пор.