Винорелбин медак (Vinorelbine medac)

Последняя актуализация описания производителем 05.10.2016

Действующее вещество

Винорелбин* (Vinorelbine*)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Винорелбин медак
  • Срок годности препарата Винорелбин медак
  • АТХ

    L01CA04 Винорелбин

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
    активное вещество:  
    винорелбина дитартрат 13,85 мг
    (соответствует 10 мг винорелбина)  
    вспомогательные вещества: вода для инъекций  
    флакон заполнен азотом (для создания инертной атмосферы)  

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое.

    Способ применения и дозы

    В/в. Винорелбин медак применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Режим дозирования, частота введения и длительность терапии препаратом Винорелбин медак определяется лечащим врачом.

    Препарат вводится строго в/в. Интратекальный путь введения категорически запрещен ввиду риска развития летального исхода.

    Перед применением концентрат разводят 20–50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят в/в болюсно в течение 5–10 мин. Возможно разведение в 125 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы. В этом случае препарат вводят в/в в виде 20–30-минутной инфузии. Сразу же после введения препарата вену следует промыть не менее чем 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

    После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

    В режиме монотерапии доза препарата составляет 25–30 мг/м2 1 раз в неделю.

    При комбинированной химиотерапии доза препарата составляет 25–30 мг/м2, но частота введения уменьшается — в дни 1-й и 5-й каждые 3 нед или в дни 1-й и 8-й каждые 3 нед — в зависимости от протокола противоопухолевой терапии. Доза и частота введения винорелбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии.

    Максимальная разовая доза препарата, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.

    Коррекция режима дозирования при гематологической токсичности. При снижении количества нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови и/или тромбоцитопении менее <100000 клеток/мкл крови очередное введение препарата откладывают до нормализации показателей периферической крови.

    Коррекция режима дозирования препарата при нарушениях функции печени. Пациентам с выраженным нарушением функции печени рекомендуется снижение дозы винорелбина до 20 мг/м2 и постоянный контроль гематологических показателей.

    Коррекция режима дозирования препарата при нарушениях функции почек. В связи с тем, что препарат выводится через почки в небольших количествах, коррекция режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

    Пожилые пациенты. Фармакокинетика винорелбина у пожилых пациентов не изменяется. Однако вследствие ослабленности пожилых пациентов следует соблюдать меры предосторожности при увеличении дозы винорелбина.

    Форма выпуска

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. По 10 мг/1 мл или 50 мг/5 мл в стеклянных флаконах. 1 фл. помещен в картонную пачку.

    Производитель

    Владелец регистрационного удостоверения: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

    Производитель готовой лекарственной формы: Онкомед Мануфэкчуринг а.с. Карасек 2229/1б 621 00 Брно-Речковице, Чешская республика.

    Производитель, осуществляющий вторичную упаковку, маркировку и выпускающий контроль качества: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

    Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.

    Тел./факс: (495) 971-32-91; (495) 269-68-94.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Винорелбин медак

    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Винорелбин медак

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru