Справочник лекарств РЛС

Назарел (Nazarel)

Последняя актуализация описания производителем 03.10.2014

Действующее вещество

Флутиказон* (Fluticasone)
Назарел
03.10.2014
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Назарел
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Назарел
  • Срок годности препарата Назарел
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    R01AD08 Флутиказон

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Спрей назальный дозированный 1 доза
    активное вещество:  
    флутиказона пропионат 50 мкг
    вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,005 мг; МКЦ + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) — 1,55 мг; декстроза — 5 мг; бензалкония хлорид (50% раствор) — 0,04 мг; фенилэтанол — 0,25 мг; вода — достаточное количество  
    В начало ^

    Описание лекарственной формы

    Спрей: белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия.

    В начало ^

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противоаллергическое, противоотечное местное, противовоспалительное местное.
    В начало ^

    Фармакодинамика

    ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, ПГ, ЛТ, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2–4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системное действие и практически не оказывает влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

    В начало ^

    Фармакокинетика

    Абсорбция

    После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) Cmax в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0,01 нг/мл). Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы проглатывается. Из ЖКТ в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.

    Распределение

    Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный Vd — около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

    Метаболизм

    Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

    Выведение

    Т1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона — менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, — менее 5%.

    В начало ^

    Показания препарата Назарел

    Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

    В начало ^

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;

    детский возраст до 4 лет.

    С осторожностью: при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства; после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

    В начало ^

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не рекомендуется назначать при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

    Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

    В начало ^

    Побочные действия

    Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.

    Со стороны иммунной системы: редко — бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко — реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.

    Со стороны ЦНС: часто — головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.

    Со стороны органа зрения: очень редко — повышение ВГД, глаукома, катаракта.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко — перфорация носовой перегородки.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — изъязвление подкожно-слизистого слоя.

    Прочие: очень редко — задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.

    В начало ^

    Взаимодействие

    Взаимодействие с другими ЛС маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.

    В начало ^

    Способ применения и дозы

    Интраназально.

    Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза — 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

    Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

    Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) 1 раз в день в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

    Указания по использованию

    Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

    При первом применении необходимо подготовить флакон: нажать на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более 1 нед, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

    Далее необходимо:

    - прочистить нос;

    - закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

    - наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

    - начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;

    - выдыхать через рот.

    Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

    После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

    После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.

    В начало ^

    Передозировка

    Симптомы острой и хронической передозировки не зарегистрированы. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какое-либо влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

    В начало ^

    Особые указания

    Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоконазол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме (см. «Взаимодействие»).

    При назначении назальных ГКС в высоких дозах в течение длительного периода времени повышается риск развития системных эффектов ГКС. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные ГКС даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел. При лечении сезонного аллергического ринита препарат Назарел достаточно эффективен, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение. При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.

    В начало ^

    Форма выпуска

    Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза. Во флаконах темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком, 60, 120 или 150 доз. В пачке картонной 1 фл.

    В начало ^

    Производитель

    Тева Чешские Предприятия с.р.о. Остравска 29/305, 747 70, Опава-Комаров, Чешская Республика.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

    Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

    Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

    В начало ^

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    OCEAN-NAZ-INFblock-220914-MEDIA-661-210915

    В начало ^

    Условия хранения препарата Назарел

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    В начало ^

    Срок годности препарата Назарел

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    В начало ^
    В начало ^
    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством, пачка картонная 1
    № ЛСР-005468/08, 2008-07-15
    IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чешская Республика)
    2063 341.00
    В аптеку
    3A0810216 325.00
    В аптеку
    3A0321015 326.00
    В аптеку
    0 296.00
    В аптеку
    флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством, пачка картонная 1
    код EAN: 8594737209819
    № ЛСР-005468/08, 2008-07-15
    Тева ООО (Россия)
    296.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    В начало ^


    О компании


    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru