Стемокин® (Stemokine®)

Последняя актуализация описания производителем 17.07.2013
Стемокин<sup>®</sup>
17.07.2013
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Стемокин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Стемокин
  • Срок годности препарата Стемокин
  • АТХ

    L04AX Другие иммунодепрессанты

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Раствор для внутримышечного введения 1 мл
    активное вещество:  
    Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) 0,1 мг
    (количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество)  
    вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–7,5; вода для инъекций — до 1 мл  
    Спрей назальный дозированный 1 л
    активное вещество:  
    Стемокин® (L-изолейцил-L-глутамил-L-триптофана натриевая соль) 0,25 г
    (количество активного вещества приведено в пересчете на сухое вещество)  
    вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–7,5; бензалкония хлорид — 0,1 г; вода для инъекций — до 1 л  

    Описание лекарственной формы

    Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — иммуномодулирующее.

    Фармакодинамика

    Стемокин® является натриевой солью синтетического пептида, состоящего из L-аминокислотных остатков изолейцина, глутаминовой кислоты и триптофана. Стемокин® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций, вызывает нормализацию измененных иммунологических показателей (относительного и абсолютного количества лимфоцитов, CD3+, CD8+, CD19+, CD16+-лимфоцитов, поглотительной способности моноцитов по отношению к St. aureus) и увеличение показателей спонтанной хемилюминесценции и аффинности к общей антигенной детерминанте антител, количества HLA-DR+ лимфоцитов. Максимальная тропность препарата выявлена к костному мозгу.

    В основе механизма действия Стемокина® лежит прямое воздействие препарата на процесс пролиферации и дифференцировки ранних клеток-предшественников гемопоэза, регуляторное воздействие на реакции клеточного и гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Препарат влияет на процессы дифференцировки лимфоидных клеток, индуцируя экспрессию дифференцировочных антигенов на лейкоцитах. После воздействия облучения, приема цитостатических препаратов Стемокин® ускоряет восстановление популяции коммитированных и полипотентных клеток-предшественников гемопоэза. Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и молекулярной природой препарата. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

    Фармакокинетика

    При парентеральном введении препарата Cmax в крови достигается через 5 мин; в костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах — через 30–40 мин после введения. При интраназальном введении препарат быстро всасывается, Cmax в крови достигается через 10–15 мин. В костном мозге, печени, почках, лимфатических узлах Cmax наблюдается через 30–40 мин после введения.

    T1/2 препарата составляет 24 ч, полностью выводится из организма в течение 72 ч с момента введения. Метаболиты препарата выводятся преимущественно с мочой — до 60%, до 20% — с калом.

    Показания препарата Стемокин®

    Лечение и профилактика хронического рецидивирующего фурункулеза у взрослых. Применение у детей не изучено.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    беременность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Женщинам в период кормления грудью Стемокин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

    Побочные действия

    В редких случаях возможны аллергические реакции.

    Взаимодействие

    Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

    Способ применения и дозы

    В/м. Взрослым, по 1–2 мл раствора ежедневно в течение 10 дней. При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

    В стадии ремиссии препарат назначают в/м ежедневно по 1 мл раствора в течение 5–7 дней.

    Интраназально. Стемокин® спрей — взрослым по 1–2 дозы в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

    При необходимости дозы и длительность применения препарата могут быть увеличены.

    Передозировка

    Данные о передозировке отсутствуют.

    Особые указания

    Особенности медицинского применения пациентами с хроническими заболеваниями

    Не рекомендуется применение Стемокина® детьми и взрослыми с хроническими заболеваниями печени и почек в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у этих групп пациентов.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на координацию движения, однако в период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного введения, 0,1 мг/мл. По 1 мл в ампулах из нейтрального стекла. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с кольцом или точкой надлома ножи ампульные или скарификаторы ампульные не вкладывают.

    Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза. По 3, 5 или 10 мл в стеклянных флаконах. Флаконы укупоривают алюминиевыми колпачками или пластмассовыми крышками, оснащенными насосом-дозатором с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, либо самоклеющуюся. По 1 фл. помещают в пачку из картона коробочного.

    Производитель

    Раствор для внутримышечного введения, 0,1 мг/мл

    ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.

    Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10.

    Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза

    ЗАО МБНПК «Цитомед», 191023, Санкт-Петербург, Мучной пер., 2.

    Тел./факс (812) 315-88-33.

    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, уполномоченная на прием претензий: ЗАО «Центр «Пептос Фарма». Россия, 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10, корп. 74-82.

    Тел./факс: (495) 330-72-38.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Стемокин®

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Стемокин®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru