Омнитус® (Omnitus)

Последняя актуализация описания производителем 24.09.2018

Действующее вещество

Бутамират* (Butamirate*)
Омнитус<sup>®</sup>
24.09.2018
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Омнитус
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Омнитус
  • Срок годности препарата Омнитус
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    R05DB13 Бутамират

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    бутамирата цитрат 20/50 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 218,5/230,5 мг; гипромеллоза — 70/85 мг; тальк — 10/10 мг; магния стеарат — 8/12 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2/6 мг; повидон — 1,5/1,5 мг  
    оболочка пленочная (таблетки 20 мг): гипромеллоза — 5,105 мг; тальк — 4,7 мг; этилцеллюлоза — 3,14 мг; макрогол — 1,253 мг; титана диоксид — 1,041 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) (11%) — 1,261 мг  
    оболочка пленочная (таблетки 50 мг): гипромеллоза — 5,305 мг; тальк — 4,95 мг; этилцеллюлоза — 3,183 мг; макрогол — 1,273 мг; титана диоксид — 1,061 мг; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124) — 2,122 мг; коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151) — 0,106 мг  
    Сироп 1 мл
    активное вещество:  
    бутамирата цитрат 0,8 мг
    вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующийся) — 405 мг; глицерол — 290 мг; натрия сахаринат — 0,6 мг; бензойная кислота — 1,15 мг; ванилин — 0,6 мг; анисовое масло — 0,15 мг; этанол 96% — 3 мкл; натрия гидроксид — 0,1 мг; вода очищенная — до 1 мл  

    Описание лекарственной формы

    Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.

    Сироп: прозрачная бесцветная вязкая жидкость с запахом ванили.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое.

    Фармакодинамика

    Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

    Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

    Фармакокинетика

    Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно. T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

    Показания препарата Омнитус®

    сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

    подавление кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

    Противопоказания

    Для всех лекарственных форм:

    гиперчувствительность;

    период лактации.

    Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой:

    беременность;

    детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.

    Дополнительно для сиропа:

    беременность (I триместр);

    детский возраст до 3 лет.

    Побочные действия

    Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

    Взаимодействие

    Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

    Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

    Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.

    Сироп

    Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.

    Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).

    Особые указания

    Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин; таблетки содержат лактозу.

    Сироп Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).

    Существует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

    Форма выпуска

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминия. 1 бл. в пачке картонной.

    Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.

    Производитель

    Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.

    Тел.: 13/803100; факс: 13/803424 (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).

    Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб (сироп).

    Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь 66.

    Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

    Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Омнитус®

    При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. После вскрытия — при температуре 15–25 °C, в оригинальной упаковке

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Омнитус®

    таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 2 года.

    таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.

    сироп 0.8 мг/мл — 5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 10, пачка картонная 1
    код EAN: 8600097001021
    № ЛСР-008118/08, 2008-10-14
    Hemofarm (Сербия)
    13501 174.00
    В аптеку
    143.00
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 1
    код EAN: 8600097000994
    № ЛСР-008118/08, 2008-10-14
    Hemofarm (Сербия)
    13544 222.00
    В аптеку
    0 206.00
    В аптеку
    181.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 200 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1
    код EAN: 8600097001007
    № П N00959, 2008-09-11
    Hemofarm (Сербия)
    26118 154.00
    В аптеку
    0 190.00
    В аптеку
    160.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru