Омнитус® (Omnitus)

Последняя актуализация описания производителем 13.09.2019

Действующее вещество

Бутамират* (Butamirate*)
Омнитус<sup>®</sup>
13.09.2019
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Омнитус
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Омнитус
  • Срок годности препарата Омнитус
  • Цены в аптеках
  • АТХ

    R05DB13 Бутамират

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Сироп 1 мл
    активное вещество:  
    бутамирата цитрат 0,8 мг
    вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующий); глицерол; натрия сахаринат; бензойная кислота; ванилин; анисовое масло; этанол 96%; натрия гидроксид; вода очищенная  
    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    бутамирата цитрат 20/50 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон  
    оболочка пленочная (таблетки 20 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110)  
    оболочка пленочная (таблетки 50 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124); коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151)   

    Описание лекарственной формы

    Сироп: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.

    Для обеих дозировок. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противокашлевое.

    Фармакодинамика

    Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия.

    Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

    Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).

    Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

    Фармакокинетика

    Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, таблеток с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно.

    Бутамирата цитрат гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба эти метаболита обладают также противокашлевым действием, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается

    T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч.

    Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

    Показания препарата Омнитус®

    сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

    подавление кашля в пред- и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

    Противопоказания

    Для обеих лекарственных форм

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    беременность (I триместр);

    период грудного вскармливания.

    Дополнительно для сиропа

    непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

    детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью: беременность (II и III триместры).

    В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.

    Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой

    непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

    детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Побочные действия

    Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто —  ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто —  ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко —  <1/10000, включая отдельные случаи.

    Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.

    Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.

    Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

    Взаимодействие

    Для обеих лекарственных форм

    Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

    В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

    Дополнительно для сиропа

    В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, перед едой. Таблетки не следует разжевывать.

    Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

    Сироп

    Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.

    Инструкция по открытию флакона. Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

    Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

    Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.

    Передозировка

    Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).

    Особые указания

    В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

    Таблетки Омнитус® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус® в форме сиропа.

    В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой из ПЭ с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой из полипропилена (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке из картона.

    Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. 1 бл. в пачке из картона.

    Производитель

    Производитель/фасовщик/упаковщик (сироп): Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб.

    Производитель/фасовщик/упаковщик (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой): Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.

    Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.

    Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.

    Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

    Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.

    е-mail: med@stada.ru

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Условия хранения препарата Омнитус®

    При температуре не выше 25 °C, в потребительской упаковке. После вскрытия — при температуре 15–25 °C, в потребительской упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Омнитус®

    таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 2 года.

    таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.

    сироп 0.8 мг/мл — 5 лет.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Поиск лекарств в регионах
    Цены

    Цены в аптеках Москвы

    Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
    блистер 10, пачка картонная 1
    код EAN: 8600097001021
    № ЛСР-008118/08, 2008-10-14
    Hemofarm (Сербия)
    198.00
    В аптеку
    13501 174.00
    В аптеку
    198.00
    В аптеку
    158.72
    В аптеку
    блистер 10, пачка картонная 1
    код EAN: 8600097000994
    № ЛСР-008118/08, 2008-10-14
    Hemofarm (Сербия)
    214.00
    В аптеку
    13544 222.00
    В аптеку
    214.00
    В аптеку
    188.00
    В аптеку
    флакон темного стекла 200 мл с мерной ложкой (ложечкой), пачка картонная 1
    код EAN: 8600097001007
    № П N00959, 2008-09-11
    Hemofarm (Сербия)
    204.00
    В аптеку
    26118 154.00
    В аптеку
    204.00
    В аптеку
    158.00
    В аптеку

    Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
    Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    +7 (499) 281-91-91
    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru