Резонизат® плюс (Rezonisate plus)

Последняя актуализация описания производителем 03.08.2010

Действующее вещество

Теризидон + Пиридоксин* (Terizidone + Pyridoxine)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Резонизат плюс
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Резонизат плюс
  • Срок годности препарата Резонизат плюс
  • АТХ

    J04AK03 Теризидон

    Фармакологическая группа

    Состав и форма выпуска

    Капсулы 1 капс.
    теризидон 300 мг
    пиридоксина гидрохлорид 10 мг
    вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат — 94,7–98,3 %, повидон (коллидон 30) — 3–4%); тальк; магния стеарат  
    твердые желатиновые капсулы: титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); желатин  

    в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 10 упаковок.

    Описание лекарственной формы

    Желатиновые капсулы №00, корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противотуберкулезное.

    Фармакодинамика

    Теризидон. Является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Активен в отношении Мусоbacterium tuberculosis, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.

    Пиридоксина гидрохлорид — витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Оказывает нейропротективное действие.

    Фармакокинетика

    Теризидон. После перорального применения почти полностью всасывается из ЖКТ (70–90%). Cmax в плазме достигается через 2–3 ч. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень эффективной Cmin для микобактерий туберкулеза составляет 10–40 мг/л, для стафилококков — 8–32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение — 20–250 мг/л. T1/2 — 21 ч.

    Распространяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и мокроте.

    Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80–100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

    В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70% препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть — в виде метаболитов.

    Пиридоксина гидрохлорид. После приема быстро всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%.

    Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, выводится с грудным молоком. T1/2 — 5–20 дней.

    Выводится почками (при в/в введении — с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

    Показания препарата Резонизат® плюс

    Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

    Противопоказания

    гиперчувствительность, в т.ч. к циклосерину;

    органические заболевания ЦНС, в т.ч. церебросклероз;

    эпилепсия;

    психические нарушения;

    алкоголизм;

    беременность;

    период лактации;

    детский возраст до 14 лет.

    С осторожностью:

    пожилой возраст;

    хроническая сердечная недостаточность;

    хроническая почечная недостаточность.

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях — эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.

    Со стороны пищеварительной системы: редко — боль в животе, метеоризм, диарея.

    Прочие: редко — аллергические реакции.

    Взаимодействие

    Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.

    Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.

    Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи.

    Взрослым и детям (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг — суточная доза 620 мг (по 1 капс. 2 раза в день); с массой тела 60–80 кг — 930 мг (по 1 капс. З раза в день); взрослым с массой тела более 80 кг — 1240 мг (по 2 капс. 2 раза в день). Длительность курса лечения составляет от З до 4 мес.

    При Cl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.

    Передозировка

    Симптомы: усиление нейротоксичности, в т.ч. эпилептиформные припадки, нарушение функции ЖКТ.

    Лечение: симптоматическое, назначение активированного угля, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов — назначение противосудорожных и седативных ЛС. Гемодиализ эффективен.

    Особые указания

    Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (АЛТ, АСТ, концентрацию билирубина). Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

    Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.

    Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Условия хранения препарата Резонизат® плюс

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Резонизат® плюс

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru