Справочник лекарств РЛС

Резоскан, 99mTc (Rezoscan, 99mTc)

Последняя актуализация описания производителем 27.06.2018

Действующее вещество

Золедроновая кислота* (Zoledronic acid*)
Фильтруемый список
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Резоскан, 99mTc
  • Срок годности препарата Резоскан, 99mTc
  • АТХ

    V09BA Соединения технеция (99mTc)

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.
    активное вещество:  
    золедроновая кислота 1,5 мг
    вспомогательное вещество: олова дихлорид безводный — 0,33 мг  
    готовый раствор 1 мл
    активные вещества:  
    технеций-99m 185–740 МБк
    золедроновая кислота 0,3 мг
    олова дихлорид безводный 0,066 мг
    натрия хлорид 9 мг
    вода для инъекций до 1 мл
    В начало ^

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — диагностическое.
    В начало ^

    Способ применения и дозы

    В/в.

    Дозировка осуществляется в соответствии с задачами исследования и характером выполняемых методов, а также техническими характеристиками используемой аппаратуры. Как правило, вводимая доза составляет 5 МБк/кг.

    Приготовление препарата Резоскан, 99mТс:

    - 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185–740 МБк/мл в асептических условиях ввести с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

    - при необходимости предварительно провести разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

    - содержимое флакона перемешивать встряхиванием до полного растворения лиофилизата;

    - препарат готов к применению через 20 мин после приготовления;

    - готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

    Методика проведения обследования

    Исследование проводится с помощью гамма-камеры методом сцинтиграфии всего тела в передней и задней проекциях через 1–2 ч после введения препарата с обязательным предварительным опорожнением мочевого пузыря.

    Интерпретация результатов исследования проводится путем оценки распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений в костной ткани характеризуются очагами гиперфиксации препарата Резоскан, 99mТс.

    Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Резоскан, 99mТс представлены в таблице.

    Таблица

    Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Резоскан, 99mТс

    Органы Доза, рад/МБк
    Желудок 1,5·10-4
    Легкие 3,8·10-4
    Красный костный мозг 1·10-3
    Яичники 3,6·10-4
    Семенники 2,4·10-4
    Верхний отдел толстой кишки 2,1·10-4
    Нижний отдел толстой кишки 3,8·10-4
    Мочевой пузырь 2,3·10-2
    Печень 2,3·10-4
    Щитовидная железа 1,5·10-4
    Молочная железа 8,5·10-5
    Кости 7,0·10-3
    Кожа 1,0·10-4
    Тонкая кишка 2,4·10-4
    Почки 1,4·10-3
    Скелетные мышцы 2,1·10-4
    Поджелудочная железа 2,1·10-4
    Селезенка 1,9·10-4
    Все тело (остатки) 2,5·10-4
    Сердце 2,4·10-4
    Надпочечники 2,8·10-4
    Головной мозг 1,7·10-4
    Желчный пузырь 1,9·10-4
    Вилочковая железа 1,3·10-4
    Матка 6,1·10-4
    Эффективная доза (мЗв/МБк) — 0,0016
    В начало ^

    Форма выпуска

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. По 1,83 мг лиофилизата во флаконах темного нейтрального стекла вместимостью 10 мл, герметично укупоренных пробками из резины и колпачками алюминиево-пластиковыми.

    По 1 или 5 флаконов с лиофилизатом помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ. 1 контурную ячейковую упаковку помещают в картонную пачку.

    В начало ^

    Производитель

    Фирма — владелец регистрационного удостоверения: АО «Фарм-Синтез».

    Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.

    Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, офис А403, А404.

    Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

    e-mail: info@pharm-sintez.ru

    www.pharm-sintez.ru

    Организация, принимающая претензии: АО «Фарм-Синтез».

    В начало ^

    Условия отпуска из аптек

    Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть, отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории (отделения) лечебно-диагностических учреждений.

    В начало ^

    Условия хранения препарата Резоскан, 99mTc

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Готовый препарат хранят при температуре не выше 25 °C в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)».

    Хранить в недоступном для детей месте.

    В начало ^

    Срок годности препарата Резоскан, 99mTc

    18 мес. Готового препарата — 5 ч со времени приготовления.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    В начало ^
    В начало ^


    О компании


    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru