Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 (Aminoplasmal® B. Braun E 10)

Действующее вещество

Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы] (Aminoacids for parenteral nutrition + Other medicines [Multimineral])
Фильтруемый список

Аминоплазмаль Б. Браун Е 10
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-003844/09

Дата последнего изменения: 19.04.2017

Лекарственная форма


Раствор для инфузий

Состав


1000 мл раствора содержат:

Действующие вещества: 
Изолейцин5,000 г
Лейцин8,900 г
Лизина гидрохлорид8,560 г
(соответствует лизину)6,850 г
Метионин4,400 г
Фенилаланин4,700 г
Треонин4,200 г
Триптофан1,600 г
Валин6,200 г
Аргинин11,500 г
Гистидин3,000 г
Аланин10,500 г
Глицин12,000 г
Аспарагиновая кислота5,600 г
Глутаминовая кислота7,200 г
Пролин5,500 г
Серин2,300 г
Тирозин0,400 г
Натрия ацетата тригидрат2,858 г
Натрия гидроксид0,360 г
Калия ацетат2,453 г
Магния хлорида гексагидрат0,508 г
Натрия гидрофосфата додекагидрат3,581 г
Вспомогательные вещества: 
Ацетилцистеин0,200 г
Лимонной кислоты моногидрат0,210-0,420 г
Вода для инъекцийДо 1000 мл
Концентрация электролитов: 
Натрий50 ммоль/л
Калий25 ммоль/л
Магний2,5 ммоль/л
Хлориды52 ммоль/л
Ацетаты46 ммоль/л
Фосфаты10 ммоль/л
Цитраты2,0 ммоль/л

 

Описание лекарственной формы


Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор

Характеристика


Физико-химические характеристики:

Теоретическая осмолярность                                 1021 мОсм/л

pH                                                                             от 5,7 до 6,3

Содержание аминокислот                                      100 г/л

Общий азот                                                              15,8 г/л

Энергетическая ценность                                      1675 кДж/л (400 ккал/л)

Фармакологическая группа


Питания парентерального средство

Фармакодинамика


Основное терапевтическое воздействие Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в Аминоплазмале Б. Браун Е 10, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Для исключения метаболизма вводимых аминокислот в качестве источника энергии, необходимо одновременное введение с Аминоплазмалем Б. Браун Е 10 донаторов энергии, таких как жировые эмульсии и растворы углеводов.

Помимо аминокислот Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 содержит минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.

Фармакокинетика


Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма.

Биодоступность всех компонентов Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 при внутривенном введении составляет 100 %.

В Аминоплазмале Б. Браун Е 10 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета, далее углеродные цепи или окисляются до СО2, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.

Показания


Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

  •         Травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис, полиорганная недостаточность в соответствии с метаболическими потребностями;
  •         Состояния после обширных оперативных вмешательств;
  •         Воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
  •         Нарушения питания различного генеза (кахексия).

Противопоказания


  •         Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  •         Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
  •         Тяжелые нарушения кровообращения (шок);
  •         Выраженная гипоксия;
  •         Выраженный метаболический ацидоз;
  •         Прогрессирующая печеночная недостаточность;
  •         Острая почечная недостаточность, если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа;
  •         Превышение предельно допустимой концентрации электролитов, входящих в состав препарата, в плазме крови;
  •         Детский возраст до 2 лет;
  •         Общие противопоказания для проведения инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких, гипергидратация).

С осторожностью

Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случаях:

  •         Почечной или печеночной недостаточности,
  •         Повышенной осмолярности плазмы,
  •         Гипотонической дегидратации,

а также во всех случаях нарушения метаболизма аминокислот, обусловленных причинами, не являющимися противопоказаниями к применению препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью


В настоящее время достаточных клинических данных о применении Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы


Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 вводится в периферические и центральные вены.

Для введения Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 необходимо использовать только стерильные системы для внутривенной инфузии.

Во время применения препарата необходимо контролировать место введения (место пункции, или катетеризации) на предмет наличия признаков воспаления или инфицирования.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Доза Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 зависит от нутриционного статуса и индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Взрослым и детям с 14 лет

Средняя суточная доза

10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг массы тела, 700-1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза

20 мл/кг массы тела, что соответствует 2 г аминокислот/кг массы тела, 140 г аминокислот или 1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения

1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час, 25 капель/мин или 1,17 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг.

Детям

Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка, стадией и выраженностью заболевания.

Для детей с 2 до 5 лет:

15 мл /кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

10 мл /кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость введения

1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час.

Продолжительность применения

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Побочные действия


При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Редко возникающие побочные эффекты (≥1:1000, <1:100): тошнота, рвота, головная боль, озноб, лихорадка могут быть связаны с началом проведения парентерального питания и не являются специфичными для Аминоплазмаля Б. Браун Е 10.

Передозировка


Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Взаимодействие


Лекарственные взаимодействия не известны.

Смешивание Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 с другими компонентами парентерального питания (углеводами, жировыми эмульсиями, витаминами, микроэлементами) должно проводиться в асептических условиях. Необходимо проверять их совместимость перед применением.

Особые указания


Для обеспечения полного усвоения аминокислот, введение Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 следует проводить одновременно с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (жировыми эмульсиями и растворами углеводов), а также витаминами и микроэлементами.

В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный и кислотно-основной баланс, уровень сывороточных белков, осмолярность сыворотки крови, концентрацию глюкозы в крови и функции печени.

Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови.

В случае наличия гипотонической дегидратации, сначала, следует восстановить адекватный баланс воды и электролитов, а затем начинать парентеральное питание.

Хранение при температуре ниже 15°С может вызывать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 25°С и легком встряхивании.

Форма выпуска


Раствор для инфузий. По 250 мл, 500 мл и 1000 мл в бутылки гидролитического стекла класса II , соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов. Бутылка укупорена резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующей требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета.

По 1 бутылке по 250 мл, 500 мл или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Для стационаров.

По 10 бутылок по 250 мл или по 500 мл, по 6 бутылок по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения


Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать!

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности


3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-003844/09 от 2016-07-07
Цены

Цены в аптеках Москвы

Серия Годен до Цена, руб. Аптеки
бутылка (бутыль) 500 мл для стационаров, коробка (коробочка) картонная 10
код EAN: 4030539090544
№ ЛСР-003844/09, 2009-05-21
B.Braun Melsungen (Германия)
4200.00
В аптеку

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Товары на сумму
cart Перейти в аптеку


Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru