Мовикс® (Movix)

Последняя актуализация описания производителем 16.08.2011
Рекомендуются более актуальные описания:

Действующее вещество

Мелоксикам* (Meloxicam*)
Фильтруемый список
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Мовикс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Мовикс
  • Срок годности препарата Мовикс
  • АТХ

    M01AC06 Мелоксикам

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав и форма выпуска

    Таблетки 1 табл.
    мелоксикам 7,5 мг
      15 мг
    вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат; лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный; магния стеарат  

    в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

    Описание лекарственной формы

    Круглые плоские таблетки светло-желтого цвета с фаской и риской на одной стороне.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное.

    Фармакодинамика

    Мелоксикам — НПВС, обладающее противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действием.

    Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления.

    В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3–5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с теми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

    Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг — 0,4–1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8–2,0 мкг/мл, (приведены соответственно значения Cmin и Cmax). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax препарата в плазме.

    Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4.

    В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально изменяется.

    Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

    T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч.

    Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.

    Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

    Показания препарата Мовикс®

    Симптоматическое лечение следующих воспалительных и дегенеративных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом:

    остеоартроз;

    ревматоидный артрит;

    анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

    Противопоказания

    гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

    бронхообструкция, ринит, крапивница (спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС) в т.ч. в анамнезе;

    обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

    эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника;

    состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;

    подтвержденная гиперкалиемия;

    тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

    беременность;

    период лактации;

    детский возраст (до 15 лет).

    С осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:

    дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, склонность к курению и/или частому употреблению алкоголя, наличие инфекции Н. pylori, тяжелые соматические заболевания;

    прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

    пожилой возраст (необходим контроль показателей функции почек), цирроз печени, а также гиповолемия в результате хирургических вмешательств;

    хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (в анамнезе), установленная ИБС, заболевание периферических артерий и/или сосудов мозга с явлениями недостаточности кровообращения в связи с сообщениями о появленити отеков и задержке жидкости, вызванных приемом НПВС, а также данными клинических исследований, показавших, что применение некоторых НПВС, в частности, в высоких дозах и в течение продолжительного времени может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например инфаркт миокарда или инсульт;

    у пациентов, принимающих антикоагулянты;

    почечная недостаточность (Cl креатинина <60 мл/мин).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

    Побочные действия

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит, гипербилирубинемия, отрыжка.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов крови к лицу.

    Со стороны респираторной системы: обострение течения бронхиальной астмы, кашель.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна, вертиго, эмоциональная лабильность.

    Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови.

    Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

    Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, буллезные высыпания.

    Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкемия, тромбоцитопения.

    Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч.анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

    Прочие: лихорадка.

    Взаимодействие

    При одновременном применении :

    - с другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) и ГКС — увеличение риска развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений;

    - гипотензивными препаратами (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) — возможно снижение эффективности действия последних;

    - препаратами лития — возможно усиление кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);

    - метотрексатом — усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);

    - диуретиками и циклоспорином — возрастает риск развития почечной недостаточности;

    - внутриматочными контрацептивными средствами — возможно снижение эффективности действия последних;

    - антикоагулянтами (гепарин, варфарин) и антиагрегантами (тиклопидин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) — увеличение риска развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);

    - колестирамином — усиливается его выведение через ЖКТ (в результате связывания мелоксикама);

    - миелотоксическими ЛС — усиление проявления гематотоксичности препарата.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, во время еды, 1 раз в день.

    При ревматоидном артрите — 15 мг/сут. После достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

    При остеоартрозе — 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

    При анкилозирующем спондилоартрите — 15 мг/сут.

    Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

    У пациентов с почечной недостаточностью (если Cl креатинина >25 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования.

    У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

    Передозировка

    Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

    Лечение: проведение промывания желудка, назначение активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками крови.

    Особые указания

    Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

    Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо немедленно прекратить прием препарата.

    Побочные реакции на прием препарата могут быть уменьшены при использовании самой низкой эффективной дозы в течение наиболее короткого периода времени.

    Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов. В результате применения препарата возможно развитие нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости у некоторых пациентов. Им рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Мовикс®

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Мовикс®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Товары на сумму
    cart Перейти в аптеку


    Еще много интересного
    Полная версия >>
    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

    Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

    Rambler's Top100
    Рейтинг@Mail.ru