Действующее вещество

Этилметилгидроксипиридина сукцинат (Ethylmethylhydroxypyridine succinate)

Аналоги по АТХ

V03AX Прочие лечебные средства

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
этилметилгидроксипиридина сукцинат 125 мг
вспомогательные вещества  
ядро: МКЦ — 40 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 88 мг; крахмал картофельный — 20 мг; повидон (ПВП)  — 14 мг; кроскармеллоза натрия — 10 мг; магния стеарат — 3 мг  
оболочка: гипромеллоза — 6 мг; макрогол — 1,25 мг; титана диоксид — 2,75 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, цилиндрические, с двояковыпуклой поверхностью, без риски. На поперечном разрезе видны 2 слоя: пленочная оболочка и ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиоксидантное.

Фармакодинамика

Медомекси® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает также антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия Медомекси® обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток.

Медомекси® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорту нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Медомекси® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.

Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими ЛС).

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза.

Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции — около 1 ч). Tmax при приеме внутрь — 0,5 ч. Cmax при приеме внутрь — 50–100 нг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь — около 5 ч.

Метаболизм. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2-е сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.

Выведение. T1/2 при приеме внутрь — 4–5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве (0,3% за 12 ч) — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания препарата Медомекси®

тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;

вегето-сосудистая дистония;

дисциркуляторная энцефалопатия;

легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии);

абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

острая интоксикация антипсихотическими ЛС (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

острая печеночная недостаточность;

острая почечная недостаточность;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Медомекси® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с недостаточными данными по эффективности препарата в данные периоды.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея.

Прочие: аллергические реакции, сонливость.

Взаимодействие

При совместном применении Медомекси® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) ЛС, нитратов. Медомекси® уменьшает токсическое действие этанола.

Способ применения и дозы

Внутрь по 125–250 мг 3 раза в сутки. Начальная доза — 125–250 мг (1–2 табл.) 1–2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 750 мг (6 табл.). Длительность лечения — 2–6 нед.

Лечение абстинентного синдрома (комплексная терапия) — по 250–500 мг 3 раза в сутки.

Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 дней.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможны нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость).

Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — назначение нитразепама в дозе 10 мг, оксазепама — 10 мг или диазепама — 5 мг. При чрезмерном повышении АД — назначение гипотензивных ЛС под контролем АД.

Особые указания

Применение в педиатрии. Медомекси® не назначают детям в связи с недостаточной изученностью действия препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг. По 10, 30 табл. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 табл. помещают в контейнер полимерный для ЛС.

Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель

ООО «Озон»

Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, 11.

Адрес для переписки и направления претензий

ООО «Озон», 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростоителей, 6.

Тел./факс: (84862) 3-41-09.

ООО «Ависта», Россия, Москва, просп. Мира, 13, стр. 1.

Тел./факс: (495) 640-25-28/27.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Медомекси®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Медомекси®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные удостоверения Медомекси®
РУ №Владелец РУЛек. форма
ЛСР-006252/10Промомед Холдингс Лимитедтабл. п.п.о.
ЛСР-007438/09Промомед Холдингс Лимитедр-р для в/в и в/м введ.
ЛСР-007438/09Промомед Холдингс Лимитедр-р для в/в и в/м введ.
ЛСР-006252/10Промомед Холдингс Лимитедтабл. п.п.о.